Что надо для открытия аптеки: пошаговый кейс. Советы и рекомендации будущим франчайзи

Регистрация аптеки. Какие документы нужны для открытия аптеки.

Оформление разрешительных документов для аптеки в 2019 году

Если длина перечня нормативных документов для открытия аптеки внушает Вам ужас, и Вы не хотите тратить время и силы на необходимую рутину, обратитесь в службу СЭС-ДОК. Высококвалифицированные специалисты вместе с санитарным врачом подготовят пакет документов (аптека СЭС) в быстрые сроки и с учётом всех норм, установленных Роспотребнадзором.

Мы предоставляем услуги подготовки документов для аптеки:

• подготовка документов: восполнение пробелов, оформление недостающих, анализ документации в целом
• помощь в получении санитарного паспорта для открытия, разрешения на размещение аптеки
• сопровождение организации в процессе прохождения плановых и внеплановых проверок СЭС, консультации для персонала и руководителей по прохождению инспекции
• проведение санитарных мероприятий (дезинсекция и др.) с заключением договора

Открытие аптеки в Москве – интересное и непростое с точки зрения подготовки предприятие. Вы можете зарегистрироваться как ООО, либо как ИП (во втором случае необходимо иметь фармацевтическое образование).

Главные вопросы при открытии аптеки: подбор помещения согласно типу аптеки (есть установленный список комнат, которые должны быть), оборудование, подбор персонала и др. Но самый первый вопрос – это пакет документов СЭС для аптеки.

Виды аптечных заведений:

• аптека производственная (с изготовлением лекарств)
• аптека, где происходит только продажа лекарств
• аптечный киоск
• аптечный пункт

Обычно открывают сначала аптеку, потом, возможно, киоски и пункты как подразделения. В любом случае, вначале необходимо подготовить санитарные документы для аптеки. Большая часть нужна сразу, а какие-то документы можно оформлять в процессе работы.

Санитарные документы нужны:

• открытие аптеки
• проверки Роспотребнадзора (СЭС) согласно графику
• внеплановые проверки СЭС

Недочёты в документации аптечного пункта могут послужить причиной наложения штрафных санкций и других препятствий к деятельности. Внимательно изучите нижеприведённый список документов для открытия аптеки и постарайтесь заручиться помощью специалиста при сборе бумаг.

Какие документы нужны для открытия аптеки?

Цены

Точную стоимость, вы сможете узнать позвонив по телефону: 8(495)181-42-48

Возможно вас также заинтересует

Разработка системы хассп (haccp)

Начиная с середины февраля 2015 года производства продуктов питания, расположенные на территории Таможенного союза ЕАЭС должны внедрять принципы ХАССП (от англ. анализ рисков и точки контроля (HACCP) во все производственные процессы.

Документы и журналы для открытия кафе и общепита

При открытии кафе нужно оформить много бумаг, и потом, в процессе работы, также не обойтись без внимательного отношения к санитарным документам. Если же Вы собираете документы с нуля, следуйте нижеприведённому перечню.

Документы для открытия магазина

Помимо санитарных требований к помещению, оборудованию и прочим атрибутам, важным вопросом является сбор документации для разрешений и проверок Роспотребнадзора (СЭС).

Как открыть аптеку в Украине? — статья от «МедФармЭксперт» — 🎓Education.ua

Что необходимо для открытия и работы аптеки? 90 процентов успеха определяют начальные этапы при открытие аптеки

Не смотря на то, что по оценкам экономистов фармацевтический бизнес являетсяодним из самых рентабельных в мире и в Украине, здесь как и в любом бизнесе можно достичь больших высот либо потерпеть фиаско. 90 процентов успеха определяют начальные этапы при открытие аптеки, а именно:    

Основные этапы открытия аптеки

1.Выбор помещения

Это самый важный этап при открытии аптеки. Успех аптеки зависит на 50-90% именно от выбора помещения. Главный фактор при выборе помещения — большая проходимость людей и близость больниц, поликлиник.

Для начала нужно определиться, стоит ли строить здание под аптеку, покупать или арендовать помещение. Как правило, самый выгодный вариант — аренда помещения под аптеку с дальнейшим правом выкупа (если все пойдет хорошо)

Требования для помещения:

• Общая площадь  не менее 50 кв. м. (для ПГТ — 40)
• Наличие отдельного входа, первый этаж (в супермаркетах и торговых центрах — не обязательно)
• Наличие санузла

2. Лицензия для аптеки.

Этот этап является одним из самых сложных и долгих. Хочется сказать сразу, что получением лицензии для аптеки лучше не заниматься самому. На это у вас уйдет минимум полгода и масса средств (если вы не житель Киева). Лучше всего обратиться к специализирующим организациям. В таком случае у вас уйдет 1,5-2 месяца.

3. Автоматизация аптеки. Автоматизация аптечного бизнеса является очень важным этапом в наш век электроники.

• компьютерная техника
• подключение  к интернету
• выбор аптечной программы
• выбор расчетно-кассового оборудования (сканера штрих-кода, кассовые аппаратыи пр.)
• подключение оборудования к программному обеспечению
• внедрение аптечной программы

Мы внедряем аптечную программу Парацельс, крайне редко и 1С Аптека.
Программное обеспечение должно максимально автоматизировать будущую аптеку, снизив влияние человеческого фактора.  Опыт показывает, надежды на «хорошего заведующего», который вручную закажет товар, оправдывается далеко не в максимальной степени.

4. Мебель. Грамотная планировка

При выборе и расстановки мебели стоит большой уклон сделать на психологический фактор. Цель планировки — ликвидация мертвых зон, организация замкнутого маршрута  покупателей.

Например:

Движение покупателей по торговому залу должно быть  против часовой стрелки, ибо именно так физиологически удобнее двигаться покупателю (правше). Вывод: вход в аптеку должен быть справа, а выход (касса)  — слева.

5. Психологические аспекты: дизайн, цветовая гамма.

Немаловажный момент, о котором зачастую забывают. Например:

В 2003 году было проведено исследование,

great life dog food reviews

которое доказало влияние наличия эмоциональных плакатов на женщин-покупателей:  изображение детей,  отдыха, лыбки людей и семьи   вызывают у женщин положительную реакцию, а также повышает их покупательскую активность.

6.Подбор и обучение персонала.

Успех аптечного бизнеса на 30% зависит  от персонала, который умеет работать и общаться с людьми.

В аптеке должно работать как минимум 3 человека:

• провизор-заведущий ( для сёл — фармацевт)
• первостольник — фармацевт или провизор  (касса)
• санитарка

Типичная ошибка руководителей — экономия  на персонале в ущерб «качеству» набираемых сотрудников.

Квалифицированный фармацевт, провизор должны получать достойную зарплату!

Не скупитесь вкладывать средства на обучение сотрудников, посылайте их на тренинги, это невидимая инвестиция, которая окупится с лихвой.

7. Первичное формирование ассортимента аптеки.

Ассортимент начинающей аптеки  5 000- 10 000 медикаментов.

Важно! Не заказать то, что долго будет продаваться или то, что нужно, но ошибиться с количеством. Неправильное формирование первононального ассортимента станет якорем  для молодой аптеки, который долгое время будет тянуть ее на дно.

8.Заключение договоров с фармпоставщиками.

 Средняя аптека должна заключить от 10 до 20 договоров поставок.

Важно! Несмотря на то, что цена «предоплаты»  лучше цены «отсрочки», не рекомендуем попадать с открытия в эту ловушку.

9.  Грамотная выкладка товара, мерчандайзинг.Правильно организовав выкладку можно управлять продажами определенных медикаментов, групп товаров, на котором  вы больше зарабатываете.

10. Открытие аптеки. Рекламная компания.

О ваше аптеке должны узнать «ВСЕ» и «СРАЗУ».  Сформировать положительный имидж — это самая главная и черезвычайно сложная задача в первые дни работы аптеки, потому что потерять клиента очень легко, а вернуть практически невозможно. Поэтому не скупитесь на помощь профессионалов при запуске своего детища.

11. Текущее управление аптекой.

На этом этапе  можно как исправить ошибки первых шагов, так и разрушить все достигнутое.

источник: Эксперт-Фарм, открытие аптек в Украине, франчайзинг аптека

Требования к бизнес-лицензии для аптек

Последствия несоблюдения

Если вы управляете аптекой без лицензии или с истекшей лицензией, вы можете подвергнуться штрафу или уголовному преследованию. Штаты все чаще принимают жесткие меры в связи с нарушениями лицензий, в том числе с истекшим сроком действия лицензий, принадлежащих фармацевтам и техническим специалистам.

Типы аптечных лицензий

Лицензии обычно выдаются через управление фармации штата.

Но требуемая лицензия зависит от того, чем вы занимаетесь. Это может включать лицензию производителя лекарств, лицензию розничного продавца, лицензию оптового продавца, лицензию импортера/экспортера и лицензию переупаковщика.

Если вы производите, распространяете или продаете контролируемые вещества, вам также может потребоваться лицензия на контролируемые вещества или регистрация, находящаяся в ведении Государственного совета по фармации.

Аптекам, производящим рецептурные препараты, также потребуется лицензия на рецептурный препарат, отдельная и отличная от лицензии аптеки.

Если вы работаете с почтовыми или интернет-аптеками, вам потребуется лицензия на аптеку в штате, где вы проживаете, и лицензия нерезидента или лицензия на почтовые аптеки в каждом штате, где вы ведете бизнес.

Примечание. Работникам аптек, таким как зарегистрированные фармацевты, техники и стажеры, также может потребоваться лицензия.

Процесс подачи заявки на получение лицензии на аптеку

В качестве первого шага ваша компания должна получить резидентную или штатную лицензию на аптеку в лицензионном агентстве вашего штата. Заявка может быть обширной и обычно сопровождается сборами, поручительством, подтверждением страховки и копиями полисов, процедур или этикеток с рецептами. После утверждения агентство назначит осмотр объекта.

В зависимости от вашего штата вам также может потребоваться назначить зарегистрированного ответственного фармацевта (PIC) или управляющего аптекой.

После того, как вы получили лицензию штата и хотите расширить свою деятельность в других штатах, вы можете начать процесс получения лицензии аптеки за пределами штата в этом штате. Заявка аналогична заявке в штате, но вы должны подтвердить, что у вас есть резидентская лицензия в вашем штате постоянного проживания.

Пункты контрольного списка приложений и необходимые условия

При подготовке заявления на получение лицензии на аптеку вам может понадобиться следующее:

• Учредительные документы (корпорация) или учреждение (ООО)
• Название компании DBA
• ФЕЙН
• Список офицеров и партнеров
• Дисциплинарные и криминальные судимости владельцев и сотрудников аптеки
• Список всех фармацевтов, фармацевтов-стажеров, техников и вспомогательных лиц аптеки
• Копия акта аренды или переуступки аренды
• Чертеж или архитектурные планы аптеки
• Ведомость аптечных часов
• Федеральная регистрация DEA (в основном при продаже контролируемых веществ)
• Лицензионный сбор

Другие требования к лицензиям и разрешениям

В дополнение к лицензии на аптеку вам может потребоваться следующее:

• Лицензия на медицинское оборудование длительного пользования (DME): Это позволяет вам на законных основаниях продавать или предоставлять DME или домашнее медицинское оборудование (HME). ). В некоторых штатах действуют исключения для лицензирования DME для объектов, которые уже лицензированы как аптеки или другие более регулируемые объекты. Дополнительные сведения см. в разделе Требования к бизнес-лицензии на медицинское оборудование длительного пользования.
• Общая бизнес-лицензия: Это лицензия, выдаваемая городом или округом, в котором будет вестись ваша компания.
• Разрешения на зонирование и землепользование: Законы местных органов власти о зонировании могут запрещать определенную коммерческую деятельность в определенных районах.
• Лицензия на налог с продаж/разрешение продавца/разрешение перепродавца: Название этого разрешения зависит от штата, но требуется, если вы собираетесь продавать какие-либо продукты или услуги.
• Свидетельство о вводе в эксплуатацию

Как насчет лицензионных требований для оказания услуг по уходу за пациентами, предоставляемых фармацевтом?

Фармацевты часто предоставляют пациентам медицинские услуги, такие как вакцинация, измерение артериального давления, скрининг состояния здоровья и другие услуги, предоставляемые в сотрудничестве с поставщиком медицинских услуг.

Если эти услуги предоставляются с помощью телемедицины или в цифровом формате за пределами штата, фармацевты должны соблюдать политику и правила штата, в котором находится пациент, и многие штаты требуют, чтобы фармацевты имели лицензию в этом «иностранном» штате.

Примечание. Законы об услугах по уходу за пациентами существенно различаются в зависимости от штата. Проконсультируйтесь с советом фармацевтов штата, прежде чем проводить телемедицинские консультации с пациентом в штате за пределами вашего штата.

Заключение

Управление обязательствами по соблюдению требований, особенно продлением лицензий, в условиях постоянно меняющихся правил должно занимать важную часть повседневной деятельности вашей компании. Отслеживание дат продления, сборов и необходимых документов может быть сложным и занимать много времени.

Корпорация CT может помочь вам справиться с уникальными сложными проблемами регулирования и лицензирования в фармацевтической отрасли.

Чтобы узнать больше о том, как CT Corporation может помочь вам в управлении вашими потребностями в бизнес-лицензиях, свяжитесь с представителем службы CT Corporation или позвоните по телефону (844) 701-2064.

Связанная статья

Лицензионные требования к медицинскому оборудованию длительного пользования

Ресурсы

Национальная ассоциация фармацевтических советов

Национальная общественная ассоциация фармацевтов

Американское общество фармацевтов системы здравоохранения

Пожалуйста, заполните форму ниже, чтобы получить доступ к смарт-диаграмме:

Отсутствует форма ниже?

Чтобы увидеть форму, вам необходимо изменить настройки файлов cookie. Нажмите кнопку ниже, чтобы обновить настройки и принять все файлы cookie. Для получения дополнительной информации ознакомьтесь с нашим Уведомлением о конфиденциальности и файлах cookie.

Подать заявку на получение лицензии на аптеку

Здесь вы можете подать заявку на получение лицензии на аптеку. Эта страница не распространяется на лицензии ядерной фармации.

Регистрационная комиссия в аптеке

Детали Подать заявку на лицензию аптеки

Что вам нужно для Подать заявку на получение аптечной лицензии

Требования

• Фармацевт, отвечающий за управление аптекой или аптечным отделом, должен заполнить и подписать контрольный список и форму заявки.
• Справка о графике работы аптеки или аптечного отдела. Это включает в себя регулярное время открытия и закрытия для каждого дня недели.
• Плата за рассмотрение заявки, указанная ниже.
• Заявка на регистрацию контролируемых веществ в штате Массачусетс.
  • За это заявление взимается плата, указанная ниже.
• Официальный чертеж или сертифицированные архитектурные планы, выполненные в масштабе.
  • Должна быть показана зона рецепта и консультации пациента.
  • Аптека должна быть обведена красным.
• Если корпорация зарегистрирована в Содружестве:
  • Представить копию Устава корпорации, подписанную и скрепленную печатью государственного секретаря.
• Если зарегистрированная корпорация находится в другом штате:
  • Представить копию Сертификата иностранной корпорации корпорации, подписанную и запечатанную Государственным секретарем в соответствии с M.G.L. c.181, § 4.
• Заявление с указанием имени и адреса каждого должностного лица и директора корпорации и занимаемой должности.
• d/b/a название бизнеса.
• Если корпорация не находится в государственной собственности, укажите:
  • Общее количество и тип акций, выпущенных каждому акционеру.
  • Имена и адреса указанных акционеров.
• Подписанное заявление под присягой
  • Вы должны подписать заявление под присягой и заверить его у нотариуса.
• Любая дополнительная информация, определенная Правлением.

Сборы для Подать заявку на получение аптечной лицензии

• Мы принимаем чеки или денежные переводы, подлежащие оплате в пользу штата Массачусетс
• Все сборы не подлежат возврату и передаче

Имя	Плата	Блок
Заявление о регистрации для управления и эксплуатации новой внебольничной аптеки	525 $	каждая
Заявка на регистрацию контролируемых веществ	225 $	каждая
Плата за обработку возвращенных чеков	23 $	каждая

Как подать заявку Подать заявку на лицензию аптеки

1. Заполните все применимые формы. Их можно найти ниже в разделе «Загрузки».
   • Регистрация для управления и эксплуатации новой общественной аптеки
   • Часы работы аптеки
   • Регистрация контролируемых веществ
2. Включить оплату всех применимых сборов в виде чеков или денежных переводов
3. Почтовые заявления, платежи и все другие вложения по адресу:

Отдел регистрации аптек
239 Causeway St.
Suite 200, 2 ^nd Floor
Boston, MA 02114

Downloads для Подать заявку на аптечную лицензию

Контакт для Подать заявку на получение аптечной лицензии

Помогите нам улучшить Mass.gov своими отзывами

Вы нашли то, что искали на этой веб-странице?

Если у вас есть предложения по сайту, сообщите нам. Как мы можем улучшить страницу? *

Пожалуйста, не указывайте личную или контактную информацию.