Аптеки индивидуальных предпринимателей обеспечат лекарствами отдалённые посёлки
Фото: Тимур Ханов / ПГ
Появление нового вида аптек — индивидуальных предпринимателей — повысит доступность лекарственных препаратов в отдалённых местностях, считает член Комитета Госдумы по охране здоровья Татьяна Соломатина. Чем больше аптек будет открываться, тем более низкая цена будет устанавливаться на лекарственные препараты, сказала депутат в интервью «Парламентской газете».
Министерство здравоохранения внесло 27 июля в электронную базу нормативно-правовых актов Правительства проект приказа о видах аптечных организаций, устанавливающий новый вид аптечной организации — «аптека индивидуального предпринимателя». Аптеки предлагается разделить на самостоятельные и являющиеся подразделениями медорганизаций. В числе последних вводится понятие «аптек производственных с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов».
На сайте нормативных правовых актов Правительства говорится, что данный проект подготовлен взамен прежнего приказа от 2010 года о видах аптечных организаций и в связи с отменой документов с обязательными требованиями госнадзора и контроля в сфере обращения лекарств постановлением Правительства, которое вступает в силу с января следующего года.
«Абсолютно согласна с тем, что будут введены аптеки индивидуальных предпринимателей, особенно на территориях, которые находятся в удалённых местностях. Аптечные сети туда не идут, а кто-то из частников, проживающих в данных населённых пунктах, могли бы открывать такие аптеки. Считаю, это хорошее предложение в рамках той ситуации, в которой мы оказались», — сказала Татьяна Соломатина.
В России есть районные центры и достаточно большие сёла, где вообще нет аптек сетевиков — они просто «не доходят в посёлки с населением в тысячу жителей», поясняет депутат. «Да, есть возможность продавать лекарственные препараты при фельдшерско-акушерских пунктах и участковых больницах, но у нас таких больниц не так много. Поэтому, конечно, ИП могут организовать, согласно определённым требованиям, аптечный пункт и завозить туда лекарственные препараты, если им это выгодно», — сказала Соломатина. Это повысит доступность лекарственного обеспечения и станет большим подспорьем для жителей, которые живут на отдалённых территориях, где от одного посёлка до другого минимум 100 км, полагает парламентарий.
То, что Правительством в связи с пандемией были отменены внеплановые проверки, в том числе для малого бизнеса, будет стимулировать создание таких аптек ИП, считает депутат. «До коронавируса в лечебных учреждениях и в тех же аптеках проходило до 15 проверок, в том числе общественных организаций, за три месяца, людям работать было некогда», — сказала парламентарий. Чем больше будет открываться аптек, тем лучше для пациентов — цены будут более низкими, полагает Соломатина. «Пусть аптеки конкурируют друг с другом. Наша задача, чтобы у людей была возможность купить лекарственные препараты, в том числе по более низкой цене. Предприниматели будут решать, где им брать эти препараты — на аптечном складе, у какого-то дистрибьютера, через аптечную сеть, и в конечном итоге это будет выгоднее для пациентов», — сказала Соломатина.
Тема доступности лекарств особенно остро встала в период пандемии, когда многие люди стали невыездными и достать лекарства стало сложной задачей, отметила политик.
Сейчас, по её словам, маленькие аптечные пункты могут создавать только сетевые аптеки. А для создания полноценной аптеки требуются огромные средства для установки необходимого холодильного оборудования, сейфов, сигнализации и так далее «Ни один предприниматель этого никогда не сможет выполнить. А маленькие аптечные пункты могут открываться только от больших дистрибьютеров», — пояснила Соломатина. В связи с этим введение нового вида аптек — индивидуальных предпринимателей — это хорошее предложение для нормальных бизнесменов, считает она.
Также читайте о том, какие законы вступают в силу в апреле.
В Минздраве обозначили позицию по статусу ИП в аптечном бизнесе – журнал Vademecum
София Прохорчук
Фарминдустрия
3 ноября 2022, 16:02
Фото: marketmedia.ru
3086
СРО «Ассоциация независимых аптек» получила ответ от Минздрава РФ на обращение о возможности снятия ограничений по открытию аптек индивидуальными предпринимателями (ИП).
Ранее Минэкономразвития перенаправило письмо организации в ведомство. В Минздраве указали, что не обладают полномочиями менять законодательные нормы, но сослались на определение Конституционного суда (КС) о том, что ИП может только сам осуществлять лицензируемую деятельность. В ФАС идею СРО поддержали. С 1 сентября ИП могут получить лицензию на открытие только одной аптеки.Ассоциация независимых аптек в июле обратилась в Минэкономразвития с просьбой оказать содействие в «прекращении дискриминации ИП аптечной сферы». Обновленное в марте 2022 года Положение о лицензировании фармдеятельности исключает возможность для ИП открывать больше одной аптеки, а утвержденные в марте 2020 года правила дистанционной торговли не допускают ИП к доставке лекарств. СРО просила министерство содействовать в изменении этих норм.
Требование не должно распространяться на ИП, уже открывших несколько аптек до 1 сентября. Но в СРО опасаются, что новое правило приведет к проведению массовых проверок аптек и лишению ИП лицензий.
В Минэкономразвития переадресовали обращение СРО в Минздрав России. Там в октябре ответили, что не уполномочены официально разъяснять законодательство РФ и практику его применения, но указали на определение Конституционного суда от 2006 года №441-О о том, что приобретаемая лицензия носит персонифицированный характер, то есть лицензируемая деятельность всегда должна выполняться лицензиатом (Vademecum ознакомился с документом). Поэтому если проверка Росздравнадзора выявит нарушения, аптека будет лишена возможности вести предпринимательскую деятельность.
В СРО не согласны с позицией Минздрава. В организации утверждают, что решение КС касается врачей-стоматологов и медицинской лицензии ИП. «Оказание медицинских услуг врачом в рамках лицензии ИП и осуществление фармацевтической деятельности в рамках лицензии ИП – не одно и то же», – отметили в ассоциации.
Также представители организации отмечают, что в решении КС рассматриваются нормы документа «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан», утвержденные ВС РФ в 1993 году. Документ утратил силу в связи с принятием в 2011 году 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно 323-ФЗ, деятельность ИП, осуществляющих фармдеятельность, приравнивается к деятельности фарморганизаций.
Кроме того, с 2012 года, в соответствии с Положением о лицензировании, с ИП при открытии аптеки требовали предоставление документов на сотрудников с профильным образованием. Однако если следовать логике, предложенной Минздравом, ИП должен был предоставлять документы об образовании и стаже только на себя, добавили в ассоциации. В ведомстве не учли, что эти требования к ИП из обновленного Положения о лицензировании фармдеятельности исключены.
В настоящее время ИП, имеющие лицензию на фармдеятельность, лишены возможности реализовывать дистанционную торговлю препаратами.
В Ассоциации независимых аптек со ссылкой на решение ВС РФ утверждают, что ИП вправе осуществлять деятельность по торговле лекарствами и медизделиями через наемных работников, соответствующих определенным требованиям.
С 1 сентября ИП не имеют права открывать больше одной аптеки. Со ссылкой на документ ВС РФ, представители ассоциации отмечают, что лицензия, выданная ИП, не носит персонифицированный характер.
«Индивидуальные предприниматели, которые уже получили лицензию на фармдеятельность, продолжают свою работу до ее окончания. Что будет дальше с этими аптеками – покажет время. Пока прецедентов не было», – отметила заместитель директора СРО по юридическим вопросам Светлана Воскобойник.
Теперь в СРО хотят идти другим путем. Если региональный лицензирующий орган выдаст отказ в лицензировании, то он по законодательству должен предоставить письменное обоснование своим действиям со ссылками на законодательство.
«Этот документ станет поводом для обращения в Правительство РФ и Конституционный суд для приведения в соответствие норм и практики их применения», – уточнила Светлана Воскобойник.
Участник Альянса фармассоциаций Наталья Елисеева рассказала, что на прошлой неделе в Сахалинской области пригласили ИП в региональную лицензионную комиссию для решения рабочих вопросов, где им предложили в добровольном порядке переоформить действующую бессрочную лицензию на юрлицо и начать деятельность с чистого лица. Однако при переходе от ИП к юридическому лицу аптеки не смогут сами себе передать товар, так как по закону нужна оптовая лицензия, подчеркнула Елисеева. «Если люди добровольно возьмутся за переоформление и решение этих сложных вопросов, то будут очень большие издержки. Не каждый предприниматель сможет их потянуть», – подчеркнула она.
В ФАС согласны, что ограничение по одной аптеке для ИП несостоятельно, «в связи с наличием лицензионных требований в указанной сфере деятельности».
В октябре Ассоциация независимых аптек обратилась в ФНС и Минфин с просьбой разъяснить порядок начисления НДС на препараты, оборот которых осуществляется на особых условиях – без госрегистрации, но конкретных ответов от ведомств организация пока не получила. В том же месяце представители ассоциации сообщили, что направили обращение в Правительство РФ с просьбой решить вопрос продажи аптеками незарегистрированных препаратов, временно вводимых в оборот в России по разрешению Минздрава.
Источник: Vademecum
- #ип
- #аптеки
- #минэкономразвития
- #минздрав
Подписывайтесь на наши каналы
Telegram Telegram LiveСпециализированная аптека, лекарства и поддержка — CVS Specialty
Узнайте, что такое простое управление рецептурными препаратами и персонализированный уход.Вход пациента
Новичок в CVS Speciality?
Начните процесс передачи рецептов в нашу специализированную аптеку.
Управляйте своим Rx и получайте помощь, когда она вам нужна.
Управляйте своим Rx и получайте помощь, когда она вам нужна.
Независимо от того, хотите ли вы пополнить свой Rx онлайн или вам нужна индивидуальная поддержка, мы здесь, чтобы помочь вам немного облегчить жизнь с вашим заболеванием. Кроме того, у вас есть варианты — например, бесконтактная доставка до вашей двери или самовывоз из местной аптеки CVS.
Подробнее Показать меньше
Привет. Мы CVS Specialty, и вы обратились в нужное место, где вам нужны специальные лекарства и индивидуальная поддержка. Мы хотим помочь сделать жизнь с вашим особым состоянием немного проще. Давайте начнем с получения вашего лекарства.
Большинство специализированных аптек предлагают только доставку. Но с нами у вас есть варианты. Мы можем обеспечить удобную, бесконтактную доставку ваших лекарств на дом. Но если вы предпочитаете забрать его, мы можем доставить его вам в любой аптеке CVS. Выбор ваш.
Мы также знаем, что при приеме специального лекарства, особенно если вы впервые лечитесь, могут возникнуть вопросы. Поэтому мы позаботимся о том, чтобы у вас был доступ к медсестре и фармацевту, специально обученным для таких состояний, как ваше. Вместе они известны как ваша CVS Specialty CareTeam. И вы можете положиться на них для получения достоверной информации. Отправьте своей команде CareTeam защищенное сообщение на нашем веб-сайте или в мобильном приложении. Они могут помочь с вопросами о статусе вашего заказа на лекарства, выставлении счетов или даже о побочных эффектах.
Для еще большего удобства используйте наши цифровые инструменты для управления лекарствами. Вы можете пополнять рецепты, отслеживать статус заказа, совершать платежи и многое другое в любое время онлайн.
Это лишь некоторые из способов, которыми мы можем помочь вам справиться с вашим особым заболеванием. Мы специализируемся на CVS. И мы будем здесь, когда мы вам понадобимся, потому что вы наша специальность.
Управляйте своим Rx и получайте помощь, когда она вам нужна.
Привет. Мы CVS Specialty, и вы обратились в нужное место, где вам нужны специальные лекарства и индивидуальная поддержка. Мы хотим помочь сделать жизнь с вашим особым состоянием немного проще. Давайте начнем с получения вашего лекарства.
Большинство специализированных аптек предлагают только доставку. Но с нами у вас есть варианты. Мы можем обеспечить удобную, бесконтактную доставку ваших лекарств на дом. Но если вы предпочитаете забрать его, мы можем доставить его вам в любой аптеке CVS. Выбор ваш.
Мы также знаем, что при приеме специального лекарства, особенно если вы впервые лечитесь, могут возникнуть вопросы. Поэтому мы позаботимся о том, чтобы у вас был доступ к медсестре и фармацевту, специально обученным для таких состояний, как ваше.
Вместе они известны как ваша CVS Specialty CareTeam. И вы можете положиться на них для получения достоверной информации. Отправьте своей команде CareTeam защищенное сообщение на нашем веб-сайте или в мобильном приложении. Они могут помочь с вопросами о статусе вашего заказа на лекарства, выставлении счетов или даже о побочных эффектах.
Для еще большего удобства используйте наши цифровые инструменты для управления лекарствами. Вы можете пополнять рецепты, отслеживать статус заказа, совершать платежи и многое другое в любое время онлайн. Это лишь некоторые из способов, которыми мы можем помочь вам справиться с вашим особым заболеванием. Мы специализируемся на CVS. И мы будем здесь, когда мы вам понадобимся, потому что вы наша специальность.
Управляйте своим Rx и получайте помощь, когда она вам нужна.
Независимо от того, хотите ли вы пополнить свой рецептурный препарат онлайн или вам нужна индивидуальная поддержка, мы здесь, чтобы помочь облегчить ваше состояние.
Кроме того, у вас есть варианты — например, бесконтактная доставка до вашей двери или самовывоз из местной аптеки CVS.
Подробнее Читать меньше
Впервые здесь?
Мы можем помочь.
Приветствуем новых пациентов
Ознакомьтесь с полезными советами и ресурсами для новых пациентов.
Начать
Предварительное разрешение
Посмотрите, как работает процесс PA, и поймите, чего ожидать.
Смотреть видео
Управление рецептурными препаратами
Узнайте, как легко управлять своими специальными лекарствами онлайн.
Посмотреть статью
Ресурсы, на которые можно положиться.
Если вы ищете информацию о своем состоянии, которой можно доверять, вы пришли в нужное место. У нас есть статьи, руководства и видеоролики, посвященные вашему заболеванию, чтобы вы и ваши близкие могли быть в курсе.
Познакомьтесь с Риком и членом CareTeam Дениз
Рик, пациент CVS Specialty, впервые встречается с медсестрой CareTeam Дениз.
Смотреть видео
Полезные советы и ресурсы по условиям
Просмотрите полный список условий, которые мы поддерживаем, и найдите статьи, руководства и видеоролики, чтобы держать вас в курсе.
Посмотреть все условия
Джудит рассказывает свою историю рассеянного склероза
Пациентка Джудит делится своей историей, рассказывает о семье, уходе и реальной жизни с РС.
Смотреть видео
*Доступны специальные варианты доставки, если это разрешено законом. Самовывоз в магазине в настоящее время недоступен в Оклахоме. Пуэрто-Рико требует, чтобы рецепты первой выписки передавались непосредственно в специализированную аптеку.
Продукты выдаются CVS Specialty, а доступ к некоторым услугам можно получить, только позвонив напрямую в CVS Specialty. Некоторые специальные лекарства могут не подходить. Услуги также доступны в магазинах Long’s Drugs.
Загрузите наше приложение.
Легко управляйте своим уходом. Загрузите мобильное приложение CVS Specialty™.
Аптека в штате Нью-Йорк: Аптечное учреждение: Резидент Аптека штата: Надзорный фармацевт
Надзирающий фармацевт
Описание
Ответственность за соблюдение всех законов и правил, применимых к работе аптеки, возлагается на собственника аптеки и лицензированный фармацевт, назначенный владельцем в качестве контролирующего фармацевта (ответственный фармацевт). Оба должны подписать заявление о регистрации и перерегистрации аптеки. Именно надзорный фармацевт считается знающим человеком, который будет направлять и контролировать фармацевтическую практику в зарегистрированной аптеке. Руководство и контроль распространяется на всех лиц, связанных с аптекой.
Надзорный фармацевт наблюдает за работой других наемных фармацевтов и следит за тем, чтобы нелицензированные лица не занимались незаконной деятельностью [см. Правила Совета регентов, часть 29.7 (а) (22)].
Фармацевт может быть назначен руководителем только одной аптеки или другого зарегистрированного учреждения [см. Закон об образовании 6808 (2)(e)] и должен работать в качестве практикующего фармацевта на полную ставку (30 или более часов в неделю) [см. Правила Попечительского совета, часть 29.7 (а)(10)]. Роль фармацевта в управлении аптекой должна быть активной, а не пассивной.
Старший фармацевт не может перекладывать свои обязанности на других.
Старший фармацевт должен быть осведомлен обо всех законах и постановлениях и должен инструктировать и направлять других, чтобы обеспечить их соблюдение. Надзорный фармацевт, который прекращает работу в этом качестве, должен немедленно уведомить об этом Правление в целях собственной защиты. Право собственности несет ответственность за назначение преемника [см.
Закон об образовании 6808 (2) (c) и Правила Совета регентов, раздел 29..7(а)(10)].
Обязанности главного фармацевта включают, но не ограничиваются следующим:
- Ведение в надлежащей форме всех необходимых записей, касающихся покупки и выдачи всех необходимых рецептурных препаратов, включая требования к контролируемым веществам.
- Исключите из запасов все препараты с неправильным наименованием и фальсифицированные препараты, включая просроченные препараты и препараты без надлежащей маркировки.
- Обеспечьте надлежащее хранение лекарств, чтобы предотвратить их потерю или порчу.
- Застраховать аптеку лицензированными фармацевтами.
- Страхование от несанкционированного повторного выписывания рецептов и несанкционированной продажи легендарных лекарств.
- Застраховаться от несанкционированного проникновения в зону выдачи и приготовления лекарств в аптеке и обеспечить надлежащую безопасность.
Фармацевт, который не может или не желает брать на себя обязанности главного фармацевта, не должен соглашаться на это назначение.
Обязанности главного фармацевта (Ссылка — Закон об образовании 6808)
- Надзор за хранением, продажей, отпуском или приготовлением лекарств, ядов и устройств ограниченного доступа (например, игл для подкожных инъекций и шприцев).
- Проинструктируйте ВСЕХ сотрудников в устной или письменной форме через равные промежутки времени относительно соответствующих действий, связанных с фармацевтической практикой.
- Если главный фармацевт должен отсутствовать в аптеке в любое время, он/она должен быть уверен, что во время его/ее отсутствия присутствует другой квалифицированный фармацевт, как это предусмотрено Законом об образовании.
- Убедитесь, что аптека правильно зарегистрирована и работает в соответствии с действующими законами, правилами и положениями.
- Используйте «разумные» средства для определения того, что лекарства, предназначенные для продажи, соответствуют установленным стандартам (федеральным и государственным).
- Направить устное и письменное уведомление каждому из своих подчиненных о законах, правилах и постановлениях (федеральных, государственных и местных), касающихся надлежащей аптечной практики.
