Разрешение на розничную торговлю: Оформление разрешения на розничную торговлю — ГБУ г. Москвы ЦСО Троицкий

Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами \ КонсультантПлюс

Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами

1. Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

(в ред. Федеральных законов от 25.11.2013 N 317-ФЗ, от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

1.1. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов) может осуществляться аптечными организациями дистанционным способом. Розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом могут осуществлять аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и соответствующее разрешение федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения. Порядок выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом, требования к аптечным организациям, которые могут осуществлять такую торговлю, и порядок ее осуществления, а также правила доставки лекарственных препаратов гражданам устанавливаются Правительством Российской Федерации. Информация об оплаченных (отпущенных) и полученных лекарственных препаратах вносится в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, предусмотренном частью 7 статьи 67 настоящего Федерального закона.

(часть 1.1 введена Федеральным законом от 03.04.2020 N 105-ФЗ)

2. Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

(в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

3. Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в сфере внутренних дел.

(в ред. Федерального закона от 03.07.2016 N 305-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

4. Лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

(в ред. Федерального закона от 02.08.2019 N 297-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

5. Перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями, устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

(в ред. Федеральных законов от 25.11.2013 N 317-ФЗ, от 03.04.2020 N 105-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

6. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

(часть 6 в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

7. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом, медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

(в ред. Федеральных законов от 27.07.2010 N 192-ФЗ, от 25.11.2013 N 317-ФЗ, от 03.04.2020 N 105-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

8. Деятельность аптечных организаций Вооруженных Сил Российской Федерации, других войск, воинских формирований и органов, в которых законодательством Российской Федерации предусмотрено прохождение военной службы или федеральной государственной службы, связанной с правоохранительной деятельностью, регламентируется настоящим Федеральным законом и утвержденными соответствующими федеральными органами исполнительной власти положениями. Контроль за соблюдением указанными аптечными организациями положений настоящего Федерального закона осуществляется соответствующими федеральными органами исполнительной власти.

(в ред. Федерального закона от 13.07.2015 N 262-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

9. Утратил силу с 1 января 2021 года. — Федеральный закон от 03.04.2020 N 105-ФЗ.

(см. текст в предыдущей редакции)

Как получить разрешение на дистанционную торговлю лекарствами

пресс-центр медисорб

2,5 минуты

Проект документа, утверждающий перечень данных, которые необходимо предоставить для получения допуска к розничной продаже лекарств дистанционным способом, опубликован Росздравнадзором.

Правительство РФ утвердило порядок выдачи разрешений на дистанционную торговлю медикаментами, требования к аптекам, порядок торговли, а также доставки лекарств. Накануне Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения был представлен административный регламент получения разрешения вести данную деятельность.

Чтобы получить разрешение на дистанционную продажу лекарств и их доставку, необходимо подать заявление через личный кабинет на официальном сайте Росздравнадзора с указанием:

• полного фирменного наименования юридического лица на русском языке;
• ОГРН;
• ИНН;
• адресов регистрации и мест осуществления розничной торговли лекарственными препаратами;
• сведения о лицензии на осуществление фармдеятельности;
• адрес сайта в сети Интернет;
• информации о мобильном приложении (при наличии).

Также необходимо подтвердить наличие не менее 10 мест осуществления фармдеятельности на территории страны, а также оборудованных помещений для хранения сформированных заказов в соответствии с Правилами надлежащей практики. Кроме этого, нужно документально подкрепить наличие собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или предоставить договор со службой курьерской доставки, имеющей такое оборудование.

Также понадобятся документы об электронной системе платежей и мобильных платежных терминалах, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги.

Обязательна опись прилагаемых документов и регистрация на портале «Госуслуги».

Заявления и документы, необходимые для выдачи разрешения, направляются в территориальные органы Росздравнадзора в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, через Интернет и (или) мобильное приложение, в том числе посредством «Госуслуг».

При получении заявления в электронной форме на сайте Росздравнадзора в автоматическом режиме осуществляется его регистрация. Заявителю через личный кабинет сообщается присвоенный заявлению уникальный номер. Плата за предоставление государственной услуги не взимается.

После подачи заявления Росздравнадзор будет обязан в течение пяти дней выдать разрешение или в течение трех дней уведомить об отказе. Заинтересованные лица вправе обжаловать действия (бездействие) должностных лиц территориальных органов Росздравнадзора и решений, принятых ими в ходе предоставления госуслуги, в досудебном порядке. Жалоба может быть подана на имя руководителя Росздравнадзора.

В случае отказа предприятия от дистанционной продажи и доставки лекарств, достаточно подать регулятору заявление о прекращении действия разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом по форме из приложения № 3 к Административному регламенту.

Business Licensing

Business Licensing 

Один из наиболее частых вопросов, которые люди задают при открытии бизнеса: «Где мне получить лицензию на ведение бизнеса в Аризоне?» Этот вопрос основан на предположении, что 1) лицензия нужна всем, 2) нужен только один тип лицензии и 3) лицензированием занимается один центральный отдел лицензирования. Ничего из этого не верно в Аризоне. Другой распространенный вопрос: «Можете ли вы сказать мне, какие лицензии нужны моему бизнесу?» Определение требований соответствия бизнесу потребует от вас исследования.

Завершено Я готов начать свой бизнес в Аризоне или я расширяю или перемещаю свой бизнес в Аризону, чтобы создать контрольный список, который направит вас к большинству бизнес-форм, которые могут вам понадобиться, и информацию для связи с лицензирующими агентствами. Чтобы узнать больше о налоге на привилегию транзакций (с продаж), бизнес-лицензировании и нормативном лицензировании, см. ниже.

Типы бизнес-лицензий:

Любая лицензия (лицензии), необходимая для ведения бизнеса, может (и часто так и называется) в общем называться «бизнес-лицензией», однако существует три основных типа «бизнес-лицензий». в Аризоне: налог на привилегию (с продаж) (TPT), деловой и нормативный (профессиональный/специальный).

• Бизнес-лицензия
   – Аризона не выдает и не требует государственной лицензии на ведение бизнеса, однако большинство городских/городских офисов выдают лицензии на ведение бизнеса. Некоторые могут требовать получения лицензии только от предприятий, находящихся в пределах их юрисдикции; другие могут потребовать, чтобы любой, кто ведет бизнес в пределах их города/города, получил их лицензию. Не существует «полной государственной лицензии», которая позволяет вам «отказаться» от получения любых местных лицензий, которые могут потребоваться.

  Если у вас есть вопросы о том, подлежит ли ваша коммерческая деятельность одной или нескольким бизнес-лицензиям, свяжитесь с администрацией каждого города, в котором вы планируете базироваться и/или вести бизнес.

• Регуляторное (профессиональное/специальное) лицензирование/разрешения  — Если ваш бизнес участвует в деятельности, контролируемой и регулируемой одним или несколькими федеральными, государственными и/или местными правительственными учреждениями, вам может потребоваться получить специальные лицензии, сертификаты или разрешений в дополнение к любым другим лицензиям/разрешениям, которые могут потребоваться.

  Если у вас есть вопросы о том, подлежит ли ваша коммерческая деятельность соблюдению нормативных требований или лицензированию, воспользуйтесь приведенными ниже ссылками, чтобы начать исследование. Вы можете проконсультироваться со своим адвокатом.
   

• Местный  — Примеры регулируемой коммерческой деятельности/профессий включают: предприятия, связанные с продуктами питания, уличные торговцы, развешивание листовок, стук в двери, продажу подержанных вещей или антиквариата, продажу боеприпасов/огнестрельного оружия, уход за домашними животными, продажу металлолома. металл, аукционы/аукционные дома, карнавалы, гадания, ломбарды, предприятия, связанные с сигнализацией, массажные предприятия и т. д. общественные и полуобщественные бассейны, мобильные продавцы еды и трейлерные парки. Округ регулирует деятельность, связанную с водоснабжением, сточными водами и твердыми отходами.

  Если у вас возникнут вопросы о том, подпадает ли ваша деятельность под действие каких-либо требований по соблюдению требований ведения бизнеса на местном уровне, обратитесь в различные городские/районные департаменты, например, отдел планирования и зонирования, строительства, лицензирования бизнеса, нормативного (специального) лицензирования. , санитарное состояние окружающей среды, пожарная служба и офис полиции/шерифа.

• Отраслевые сертификаты — Отраслевые сертификаты могут быть доступны для определенных профессий, таких как автомеханики, туристические агенты и логопеды. Кроме того, отраслевые ассоциации могут быть осведомлены о государственных требованиях для вашей отрасли.
   
  Чтобы узнать больше, обратитесь в свою отраслевую ассоциацию. Глава 8 нашего онлайн-руководства по ресурсам Edge для предпринимателей в Аризоне (pdf) содержит список ассоциаций. Более полный список национальных и местных отраслевых ассоциаций доступен в Энциклопедии ассоциаций. Проверьте наличие этого многотомного каталога в вашей местной библиотеке.

В чем разница между перепродажей и розничной лицензией? | Малый бизнес

Кэм Мерритт

В зависимости от юрисдикции, в которой работает ваш бизнес, и характера вашего бизнеса, закон может потребовать от вас иметь лицензию на перепродажу, лицензию на розничную торговлю или и то, и другое. Названия различаются от одного места к другому, но в целом одно позволяет покупать товары без уплаты налога с продаж, а другое позволяет продавать товары населению.

Налоги с продаж

1. Как правило, налоги с продаж применяются только к операциям «конечного пользователя», то есть к продаже товара конечному лицу, предприятию или организации, которые будут его использовать. Например, если вы владели ландшафтным бизнесом и купили косилку, вы должны платить налоги с продаж, потому что вы являетесь конечным пользователем. Но если бы вы владели хозяйственным магазином и купили косилку для своего инвентаря, вы бы не платили налоги с продаж. Вы приобрели газонокосилку для продажи покупателю, поэтому вы не являетесь конечным пользователем.

Лицензии на перепродажу

1. Лицензия на перепродажу позволяет вам приобретать товары без уплаты налога с продаж, поскольку вы намереваетесь перепродать их конечному пользователю или собираетесь использовать их в производстве товаров, которые будут продаваться до конца пользователь. Лицензия на перепродажу также обычно разрешает вам — и требует от вас — собирать налоги с продаж с ваших клиентов, а затем направлять эти налоги правительству. Оптовые продавцы обычно требуют, чтобы вы предъявили лицензию на перепродажу, прежде чем они продадут вам, а иногда вы не можете попасть на торговую выставку без нее. Лицензии на перепродажу в разных местах называются по-разному. В Техасе, например, лицензия называется «Налоговое разрешение на продажу и использование». Другие названия включают «Разрешение продавца», «Свидетельство о полномочиях» или «Разрешение на сбор/сообщение о налогах».

Лицензии на розничную торговлю

1. Лицензия на розничную торговлю конкретно разрешает вашему бизнесу продавать товары населению. Не во всех местах требуется лицензия на розничную торговлю, поэтому обратитесь в отдел развития бизнеса вашего местного правительства. Во многих случаях ваша лицензия на перепродажу служит разрешением на продажу товаров в розницу и, конечно же, на сбор налогов. В Техасе, например, вам нужно только разрешение на налог с продаж и использование, чтобы вести обычный розничный бизнес, тогда как в Южной Каролине каждому розничному продавцу нужна лицензия на розничную торговлю.

Лицензии на специализированную розничную торговлю

1. Во многих юрисдикциях не требуется наличие лицензии на розничную торговлю у обычных розничных продавцов, но требуются лицензии на специализированную розничную торговлю для предприятий, которые продают регулируемые товары, такие как алкоголь, табачные изделия, отпускаемые по рецепту лекарства или лотерейные билеты. Например, продуктовый магазин, который планирует продавать алкогольную продукцию потребителям в Техасе, нуждается в специальном разрешении на магазин в упаковке. Офис по развитию бизнеса вашего местного правительства может помочь вам определить, нужны ли вашему бизнесу какие-либо специальные лицензии на розничную торговлю.

Ссылки

• «Предприниматель»: преимущества лицензии на перепродажу
• Контролер государственных счетов штата Техас: заявление на получение разрешения : Описание лицензий и разрешений

Биография писателя

Кэм Мерритт — писатель и редактор, специализирующийся на бизнесе, личных финансах и домашнем дизайне.