Лицензия медицинская деятельность: ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА «СКОЛКОВО»)

Содержание

Получение медицинской лицензии в 2023 году — Ринфин

Расчет стоимости и сроков оформления медицинской лицензии

Сроки получения и стоимость медицинской лицензии могут варьироваться в зависимости от выбранного вида и количества лицензий и предоставления в наш адрес необходимого количества учредительных документов.

Поле заполнено некорректно

Поле заполнено некорректно

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

Согласитесь, пожалуйста, на обработку персональных данных

Лечебное учреждение может размещаться в жилых и общественных зданиях (а также в их нежилых помещениях) — при условии наличия отдельного входа разрешается размещать амбулаторно-клинические МО с мощностью не более 100 посещений в одну смену.

Запрещается размещать в жилых и общественных зданиях: учреждения для инфекционных, туберкулезных больных, алкоголе- и наркозависимых, микробиологические лаборатории и отделения магнитно-резонансной томографии (возможно размещение кабинета дерматовенеролога).

В жилых зданиях допускается размещение стоматологии при соблюдении правил и нормативов, и при условии наличия входа с улицы.

Требования по метражу помещений:

Для каждого вида медицинской деятельности существует свой норматив метража по помещениям. К примеру, офтальмолог, отоларинголог, гинеколог должны размещаться на площади не менее 18 кв. м, процедурная 12 кв. м, зал обучения ходьбе — 36 кв. м, высота помещений должна составлять не более 2,6 м.

Требования к отделке помещений:

Непременным условием является возможность обработки помещения дезинфицирующими растворами. Покрытие пола должно быть герметично. Если при отделке использовался линолеум, то края его полотен должны быть заведены за плинтус, а все линолеумные стыки пропаяны. В вестибюлях полы должны быть устойчивыми к механическому воздействию (мраморная крошка, мрамор, мозаика и др.).

Потолки могут быть подвесными, натяжными и подшивные. Основное условие — наличие возможности провести обработку дезинфицирующим раствором. Межэтажные перегородки, стыки отверстия для инженерных коммуникаций должны быть непроницаемы для грызунов. Нагревательные приборы должны быть спроектированы таким образом, чтобы исключать скопление пыли.

Требования к санузлам и санитарным помещениям:

Места установки раковин и санитарных приборов должны быть отделаны (стены и перегородки) керамической плиткой или другими влагостойкими материалами. Высота данных помещений должна быть не менее 1,6 от пола, ширина — не менее 20 см от оборудования.

Санузлы для больных и персонала должны быть раздельными. Однако если посещаемость МО рассчитана максимум на 50 человек в смену, обустройство отдельных санузлов необязательно.

Требования к вентиляции помещений:

Вентиляция может быть приточно-вытяжная и механическая (обязательно наличие паспорта), а также заключённого договора на обслуживание данной вентиляции. Вентиляция производственных помещений МО должна быть отделена от вентиляции жилого дома (в том случае, если помещение расположено в жилом доме).

Если площадь МО составляет не больше 500 кв. м, то в помещениях класса Б и В допускается естественное проветривание. Исключение в данном случае составляют рентген-кабинеты, кабинеты компьютерной и резонансной томографии.

Приточные и вытяжные решетки должны быть максимально удалены друг от друга.

Требования к освещению помещений:

Кабинеты восстановительного лечения, тренажерные залы, массажные кабинеты могут быть обустроены без естественного освещения. Речь идёт о кабинетах мануальной терапии, гирудотерапии, бальнеологических процедур, лечения сном, лучевой диагностики, саунах. В остальных лечебно-восстановительных помещениях наличие окна является обязательным.

На цокольном этаже разрешается располагать лечебные кабинеты, но при соблюдении коэффициента естественного освещения (КЕО). В коридорах МО должно быть торцевое или боковое естественное освещение (то есть обязательно наличие окна).

Лицензирование медицинской деятельности

Лицензия на осуществление медицинской деятельности предоставляется юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, которые в установленном порядке зарегистрированы в органах Федеральной налоговой службы.

Предоставленная лицензия на осуществление медицинской деятельности действует бессрочно. Ее наличие и содержание подтверждается записью в едином реестре предоставленных лицензий.

При необходимости внесения изменения в лицензию и реестр предоставленных лицензий обладатель лицензии обращается в лицензирующий орган с заявлением о внесении изменений в реестр предоставленных лицензий. 

Министерство здравоохранения предоставляет государственные услуги по лицензированию медицинской деятельности, осуществляемой индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами, за исключением юридических лиц, подведомственных федеральным органам государственной власти.

До обращения в министерство с заявлением о предоставлении государственной услуги по лицензированию Вам необходимо:

1.

Получение заключения

Получить санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии объектов (зданий, строений, помещений, в которых Вы намерены осуществлять медицинскую деятельность) требованиям Санитарных правил.
Для этого следует обратиться в территориальное управление Роспотребнадзора по Красноярскому краю (сайт)

2.

Регистрация в ЕГИСЗ

Зарегистрировать свою организацию в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), заполнив в полном объеме всю информацию, подлежащую внесению в выпадающие диалоговые окна здесь

3.

Оплата пошлины

Оплатить государственную пошлину за предоставление лицензии на осуществление медицинской деятельности

            В соответствии с требованиями Постановления Правительства Российской Федерации от 23.01.2023 № 63 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12. 03.2022 № 353 и признании утратившим силу отдельного положения постановления Правительства Российской Федерации от 12.09.2022 № 1589», оплата государственной пошлины в рамках оказания государственных услуг за предоставление лицензии, внесение изменений в реестр лицензий, по заявлениям, поданным с 01.01.2023 до 31.12. 2023,

не требуется!.

        Лицензиаты/соискатели лицензии/, уплатившие государственную пошлину с 01.01.2023, могут ее вернуть по заявлению. (За более подробной информацией обращаться к Арефьевой Елене Александровне                т. 8(391)2220369)

           

 — если Вы являетесь лицензиатом, и имеете лицензию, выданную лицензирующим органом иного субъекта Российской Федерации (то есть не министерством Красноярского края), в этом случае необходимо оформить уведомление о намерении осуществлять лицензируемый вид деятельности на территории Красноярского края (форма уведомления здесь).

 

Уведомление прилагается к заявлению о внесении изменений в реестр лицензий.
Лицензиаты Красноярского края это уведомление не оформляют!

Если Вы намерены прекратить действие лицензии, форма заявления (здесь)                                               В этом случае госпошлина не взимается.

К сведению лицензиатов и юридических лиц. Вы вправе подать заявление о предоставлении сведений из реестра предоставленных лицензий.

Форма заявления о предоставлении выписки из реестра           https://www.gosuslugi.ru/600309/1/form
 

Уважаемые лицензиаты!

для получения выписки из реестра лицензий на медицинскую деятельность нужно заполнить заявление на предоставление государственной услуги по указанной ссылке.

https://www.gosuslugi.ru/600309/1/form

 

Очный прием документов на лицензирование медицинской деятельности НЕ проводится 


начальник отдела лицензирования Макаров Алексей Владимирович.

телефон 8 (391) 222-03-92

 

Лицензирование и сертификация

В связи с продолжающимся чрезвычайным положением в связи с COVID-19 просим вас отправлять все заявки на получение лицензии и регистрацию по электронной почте на адрес [email protected] для обработки. Если требуется лицензионный сбор, отправьте только заявку (без дополнительных документов) и чек по адресу, указанному в заявке.

Закон об общественном здравоохранении требует, чтобы любое лицо, действующее в качестве производителя, дистрибьютора, импортера, экспортера, институционального дозатора или дозатора ограниченного количества контролируемых веществ, или проводящее исследования, учебные мероприятия или химический анализ контролируемых веществ в штате Нью-Йорк, получило лицензию из Департамента здравоохранения. Бюро по борьбе с наркотиками также регистрирует другие организации для деятельности с контролируемыми веществами; такие как Свидетельство о необходимости (CON) для владения шприцами и иглами для подкожных инъекций и Действия по эвтаназии животных.

Уведомление о дисциплинарном взыскании

Лица, имеющие лицензии или сертификаты Бюро по борьбе с наркотиками (BNE), должны уведомлять BNE о «любом обвинении или судебном разбирательстве, возбужденном в любом суде или перед любым государственным учреждением, штатом или федеральным, в котором оно находится». утверждалось, что лицензиат, его сотрудники, дочерние компании, управляющие или директора не соблюдали положения Федерального закона о контролируемых веществах или закона любого штата, касающегося контролируемых веществ». 10 NYCRR Часть 80.110(b)

  • Уведомление о дисциплинарном взыскании (DOH-5723) (PDF)

Лицензия на контролируемые вещества

Каннабиноидная конопля (КБД), промышленная конопля и другие запросы на каннабис потребление человеком. Кроме того, новое Управление по управлению каннабисом курирует Программу медицинского каннабиса и каннабис для взрослых (рекреационных целей). Информацию можно получить здесь: https://cannabis.

ny.gov/.

Для получения информации о производстве, выращивании или распределении технической конопли для промышленных или пищевых целей посетите веб-сайт Департамента сельского хозяйства и рынков штата Нью-Йорк по адресу: https://agriculture.ny.gov/industrial-hemp, чтобы получить дополнительную информацию. информация о нормативных требованиях.

Обратите внимание: для назначения контролируемого вещества в штате Нью-Йорк требуется соответствующая лицензия практикующего врача и регистрация DEA. Для практикующих врачей в штате Нью-Йорк не требуется отдельной лицензии штата на контролируемые вещества.

Лицензиаты K9 и заявители

Бюро по борьбе с наркотиками больше не требует от муниципальных полицейских органов получения лицензии на контролируемые вещества для своих подразделений K9 в соответствии с Законом об общественном здравоохранении §3305(b). Если подразделение муниципальной полиции K9 в настоящее время имеет лицензию, ему не нужно подавать заявление на продление.

Немуниципальные и частные компании, занимающиеся дрессировкой собак, все равно должны иметь лицензию, если они желают владеть, хранить или использовать контролируемые вещества.

Список действующих в настоящее время лицензированных объектов

Этот файл Microsoft Excel содержит всех действительных лицензиатов на дату, указанную в файле. Файл будет периодически обновляться. Этот файл предназначен для организаций, которым требуется подтверждение действующих лицензиатов.

Освобождение от платы за подачу заявки на получение лицензии

Плата за подачу заявки должна быть предоставлена ​​во время подачи заявки на получение лицензии. Муниципалитеты и государственные учреждения освобождаются от уплаты регистрационного сбора. Однако, если лицензия выдана физическому лицу, которое работает в муниципалитете или государственном учреждении, это лицо не освобождается от уплаты пошлины. Это включает в себя все классификации лицензирования, включая исследователей.

  • Формы заявления на получение лицензии и инструкции
  • Производитель, дистрибьютор, дополнительная информация
    • Недавно принятые правила штата Нью-Йорк (NYS) — Раздел 10 NYCRR, часть 80, раздел 80.11 (PDF) (вступает в силу 10 августа 2016 г.)
    • Руководство по требованиям к электронной отчетности по продаже контролируемых веществ
  • Требования к лицензированию контролируемых веществ EMS
  • Руководство для зарегистрированной общественной аптеки (розничной аптеки) Эксплуатация автоматизированных систем выдачи в стационарных медицинских учреждениях (PDF)
    • Приложение: Уведомление об использовании непрерывного дозирования (октябрь 2016 г.) (PDF)
    • Приложение
    • : обновленная информация об использовании непрерывного дозирования и уведомлении о сверке eKit (январь 2017 г.) (PDF)
    • Сертификат соответствия автоматизированной системы дозирования (DOH-5290) (PDF)
  • Обратный список дистрибьюторов (передача независимым компаниям)
  • Запрос об утверждении утилизации/уничтожения контролируемых веществ (Важное примечание: только объекты класса 3A. Зарегистрированные лица DEA должны ознакомиться со списком обратных дистрибьюторов или на веб-сайте DEA)
    • Инструкции по утилизации/уничтожению контролируемых веществ (PDF, 48 КБ, 2 стр.)
    • Запрос на утверждение утилизации/уничтожения контролируемых веществ (DOH-2340) (PDF, 34 КБ, 1 стр.)
    • Форма инвентаризации контролируемых веществ (DOH-166) (PDF, 38 КБ, 1 стр.)

Деятельность по эвтаназии животных

  • Требования
  • Инструкции по регистрации и сертификации эвтаназии животных (PDF, 60 КБ)
  • Заявление о регистрации объединенного общества или муниципального учреждения по контролю за животными для эвтаназии животных (DOH-4333) (PDF, 21 КБ, 1 стр.)
  • Заявка на сертификацию специалиста по эвтаназии животных (DOH-4332) (PDF, 22 КБ, 1 стр.)
  • Форма квартальной инвентаризации контролируемых веществ для гуманных обществ (DOH-4331) (PDF, 51 КБ, 1 стр.)
  • Заявка на продление сертификации специалиста по эвтаназии животных (DOH-5274) (PDF, 510 КБ)
  • Заявление о регистрации в качестве агента контролируемых веществ для объекта, сертифицированного для эвтаназии животных (DOH-5273) (PDF, 554 КБ)

Свидетельство о необходимости (CON) для владения шприцами и иглами для подкожных инъекций

Раздел 80.

133 Части 80 Правил и положений о контролируемых веществах в штате Нью-Йорк описывает процесс получения Сертификата о необходимости Департамента здравоохранения, который предназначен для предоставления разрешений образовательным учреждениям и лица, занимающиеся коммерческой, промышленной или сельскохозяйственной деятельностью, иметь иглы и шприцы для подкожных инъекций.

В 2007 году в Закон об общественном здравоохранении были внесены поправки, освобождающие фермеров, занимающихся животноводством, или лиц, снабжающих фермеров, занимающихся животноводством, от требований по продаже или предоставлению игл и шприцев. Лица, отвечающие этим критериям, не обязаны иметь Сертификат о необходимости от Департамента здравоохранения для приобретения шприцев и игл для подкожных инъекций в штате Нью-Йорк.

  • Свидетельство о необходимости иметь шприцы и иглы для подкожных инъекций (DOH-2278) (PDF, 15 КБ, 2 стр.)

Расширенная демонстрационная программа доступа к шприцам (ESAP)

В соответствии с главой 433 Закона от 2021 года в раздел 3381 Закона об общественном здравоохранении (PHL) были внесены поправки, устраняющие требование для аптек, медицинских учреждений и практикующих врачей регистрироваться в Нью-Йоркском Департамент здравоохранения штата (NYSDOH) для выдачи шприцев без рецепта лицам в возрасте 18 лет и старше. В соответствии с этой поправкой NYSDOH больше не регистрирует поставщиков медицинских услуг для участия в Расширенной программе доступа к шприцам (ESAP). Эти поставщики услуг должны продолжать сопровождать выдачу шприцев защитным вкладышем в соответствии с требованиями раздела 3381 PHL. По вопросам обращайтесь по адресу [email protected].

Медицинский совет Техаса

Техас предлагает полную неограниченную медицинскую лицензию, а также ряд ограниченных лицензий или разрешений. Дополнительную информацию о приемлемости и о том, как подать заявку на каждый тип лицензии или разрешения, можно найти, выбрав одну из ссылок слева. Ниже приводится краткое описание ограниченных лицензий или разрешений.


Ограниченные лицензии или разрешения

Разрешение на обучение врачей (PIT)   позволяет квалифицированному лицу участвовать в последипломном медицинском обучении или программе стипендий. Разрешение PIT ограничивается контролируемой медицинской практикой, которая является частью программы обучения или стипендий.

Временная лицензия факультета позволяет врачам, которые не соответствуют всем требованиям для получения полной лицензии, но имеют опыт обучения студентов-медиков Техаса, резидентов и стипендиатов, практиковать в рамках спонсирующего учреждения.

Лицензия на телемедицину за пределами штата позволяет врачу заниматься медицинской практикой за пределами штата при условии, что эта практика ограничивается исключительно интерпретацией диагностических тестов и сообщением результатов врачу с полной лицензией Техаса, практикующему в Техасе или для последующего наблюдения за пациентами, когда большая часть ухода за пациентами оказывалась в другом штате. Владелец лицензии на телемедицину за пределами штата не имеет права заниматься медицинской практикой в ​​штате Техас.

Лицензия на административную медицину позволяет врачам использовать медицинские и клинические знания, навыки и суждения полностью лицензированного врача способами, которые могут повлиять на здоровье и безопасность населения или любого лица. Эта лицензия не позволяет врачу заниматься клинической медициной, назначать опасные лекарства или контролируемые вещества, а также делегировать медицинские действия или давать предписания.

Временная лицензия доступна только для заявителей на полную медицинскую лицензию и позволяет заявителю практиковать в течение 270 дней в районе с недостаточным медицинским обслуживанием или нехваткой медицинских работников.

Медицинская лицензия, ограниченная территорией с недостаточным медицинским обслуживанием позволяет соискателям полной медицинской лицензии, которые не соответствуют требованиям сроков экзамена, получить лицензию, ограниченную исключительно и исключительно для практики в области с недостаточным медицинским обслуживанием или нехваткой медицинских работников.

Временное разрешение на посещение врача  предназначено для заявителя, который намеревается практиковать под наблюдением лицензированного врача Техаса, за исключением обучения по программам последипломного обучения, в образовательных целях или для оказания благотворительной помощи малообеспеченным группам населения в Техасе. .

Временная лицензия приглашенного профессора предназначена для врача, назначенного в качестве приглашенного профессора медицинской школой или учреждением Техаса в соответствии с правилами Техасского медицинского совета.

Лицензия врача общественного здравоохранения позволяет врачам заниматься медициной общественного здравоохранения, что означает профессиональную управленческую, административную или надзорную деятельность, связанную с общественным здравоохранением или медицинской практикой, от имени и в соответствии с определением государственного органа, выступающего в качестве агентство или учреждение общественного здравоохранения.

Лицензия Conceded Eminence License может быть выдана заявителю, достигшему высокого уровня академического или профессионального признания за выдающиеся достижения в исследованиях, преподавании или медицинской практике. Эта лицензия ограничена практикой специальности, для которой владелец лицензии признал известность и авторитет, а также рамками учреждения или программы, которые рекомендовали обладателя лицензии.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *