как открыть собственную аптеку. Развитие аптечной сети как бизнес. Сколько стоит открыть аптеку
В статье мы подробно рассмотрим вопрос, как организовать аптечный бизнес. Первым шагом является регистрация компании. Это можно сделать двумя способами:
- как частный предприниматель;
- стать учредителем Общества с ограниченной ответственностью или, другими словами, ОАО.
Если вы все-таки остановились на первом варианте, то имейте в виду, что для организации аптечного дела директор учреждения должен иметь как минимум высшее образование фармацевта или, в крайнем случае, фармацевта, установленного Федеральным Закон. Закон № 61 «Об обращении лекарственных средств».
Если вы учредили акционерное общество, то можно обойтись и без специального образования.
Прибыльное дело
Если серьезно заняться всеми сопутствующими вопросами, аптечный бизнес можно открыть за 10 месяцев. В крупных городах такие сети открываются очень часто. Следовательно, можно сделать вывод, что прибыль аптеки превышает все расходы, необходимые для ее открытия.
Это и понятно, если в крупном городе население более 4 000 000 человек, то велика вероятность эпидемий и других заболеваний, что естественно увеличивает продажи и прибыль аптек.
Что именно нужно для открытия собственной аптеки, мы напишем ниже.
Типы аптек
Что касается аптек, то они делятся на несколько видов:
- производство, которое занимается именно приготовлением лекарств;
- производства, но имеющих разрешение на изготовление антисептических препаратов;
- аптека, торгующая готовыми лекарствами;
- аптека.
Функции
Отраслевой стандарт описывает характеристики, которыми наделен каждый тип аптеки. Именно на их основе происходит раздача в аптеку, аптечный киоск и аптеку. Самый большой перечень функций возложен на аптеку.
Что касается должности аптеки, то ее функции несколько ограничены, например, она не имеет права продавать лекарства по рецептам, в отличие от аптеки.
Разумнее всего начать с открытия собственной аптеки, а уже потом думать о филиалах (киосках, точках). Совершенно нерационально просто так заводить маленькие аптечные киоски.
Стандарт в помощь
Если опустить оформление всей документации, самым важным моментом остается правильная подготовка помещения. Чтобы ничего не упустить и построить хороший аптечный бизнес, используйте отраслевой стандарт. В нем содержится подробный перечень всего, что должно быть в помещении аптеки.
Подойдите к этому вопросу рационально и при выборе ориентируйтесь на тип аптеки, которую собираетесь открыть. Если вы собираетесь открыть крупную аптеку с широким ассортиментом товаров, это подразумевает, что здесь потребуются регулярные консультации специалистов, ведь такая аптека должна обслуживать покупателей на самом высоком уровне. Поэтому лучше обратить внимание на помещения в центре города, в тех местах, где проходит большое количество посетителей.
Аптека, в которой есть все
Основа крупной аптеки подразумевает наличие в ней самых дорогих и редких лекарств. Любой посетитель, зашедший в эту аптеку, должен знать, что здесь можно купить все необходимые лекарства. Поэтому учредитель должен понимать, что такая масштабная аптека потребует огромных капитальных вложений. Вот и ответ на вопрос: «Сколько стоит открыть аптеку?». Это будет напрямую зависеть от того, какой тип аптеки вы хотите открыть.
Еще один недорогой вариант под названием «скидка» можно увидеть в такой сфере, как аптечный бизнес. Магазины со скидкой хороши только своими ценами, но сервис и скудный выбор лекарств многих расстраивают. Помещение для такой аптеки лучше поискать в одном из общежитий или возле станции метро. Эти аптеки часто посещают пожилые люди и другие семьи со средним достатком.
Требования
Помещение, подходящее для аптеки, должно иметь определенные параметры. Желательно, чтобы она не превышала 80 м2 и в ней должны быть следующие помещения:
- несколько рабочих помещений для распаковки, хранения и выдачи лекарств;
- кабинет для бухгалтера и заведующего аптекой, чтобы они могли хорошо выполнять свою работу;
- комната отдыха для сотрудников аптеки;
- гардеробная со шкафами для личных вещей персонала;
- файловая комната для хранения документов.
Важно!
Не пренебрегайте гигиеной и дезинфекцией помещения. Поэтому для отделки интерьера используйте только те стройматериалы, которые без проблем можно очистить тряпкой, смоченной в специальных дезинфицирующих средствах.
Позаботьтесь о достаточном дренаже и вентиляции. Важно, чтобы в аптеке было электричество, вода и тепло.
В каждом помещении, где хранятся лекарства, должны быть приборы, фиксирующие температуру и влажность воздуха. Это очень важно для правильного хранения лекарств.
Не забудьте купить специальные полки, стеллажи и шкафы для хранения ядовитых или наркотических препаратов, которые иногда назначают врачи.
Еще одним отдельным пунктом расточительства можно назвать покупку большого количества холодильников.
Безопасность
Теперь вы понимаете, что ваш аптечный бизнес не такой легкий и простой, как кажется на первый взгляд. Стоит только что-то забыть или запутаться, и сразу работа сорвется или дорогие лекарства испортятся.
Ответственный владелец перед открытием собственной аптеки позаботится о наличии в помещении пожарной и охранной сигнализации. Для его установки необходимо выделить отдельное помещение и зарегистрировать оборудование в Минздраве по всем правилам.
В ногу с прогрессом
С каждым годом прогресс идет вперед и люди уже не представляют свою жизнь без телефонов. Поэтому было бы очень неплохо организовать в своей аптеке такую услугу, как мобильная аптека. Такая услуга привлечет еще больше клиентов, и конечно же это скажется на прибыли.
Воспользовавшись данной услугой, клиенты смогут заказать любое лекарство по телефону с доставкой на дом, также возможна аналогичная продажа через интернет.
Лицо, принимающее заказ, должно быть квалифицированным фармацевтом, чтобы оказывать помощь путем консультирования клиентов.
Разрешения и документы для основания аптеки
После завершения ремонта и установки необходимого оборудования документы на получение лицензии на деятельность аптеки передаются в соответствующие органы.
После получения документов комиссия должна лично явиться в аптеку с проверкой до выдачи лицензии. Они должны проверить как помещение, так и оборудование. Иногда эти проверки могут длиться несколько месяцев. После получения положительного отзыва владелец аптеки может рассчитывать на получение лицензии на пять лет.
До получения лицензии купить товар невозможно. Начав оптовую закупку лекарств, вы официально начинаете свой фармацевтический бизнес.
Сколько стоит открыть аптеку
Ответ вы получите, когда подсчитаете деньги, потраченные на ремонт, покупку или аренду помещения и вложения в покупку необходимых лекарств и сопутствующих товаров гигиены.
За начальный этап до открытия аптеки придется заплатить не менее 100 000 условных единиц. Ассортимент обязательно должен состоять не менее чем из 4000 различных видов продукции. Сумма, затраченная на приобретение фармацевтической продукции, должна составлять не менее 40 тысяч условных единиц.
Ассортимент
Если аптека будет находиться в новом районе, убедитесь, что ассортимент лекарств такой же, как и в ближайшей аптеке, а возможно, и лучше. Естественно, база продаж (третья часть) — это список самых распространенных лекарств от простуды, болей в сердце, успокоительных средств и средств гигиены. Если все эти позиции присутствуют в ассортименте вашей аптеки, почти все посетители останутся довольны.
Старайтесь не переборщить с наценкой, она не должна быть больше 20% от стоимости покупки. Если цены слишком высоки, клиенты будут постепенно уходить от вашего заведения к конкурентам, которые не такие жадные.
При формировании ассортимента используйте информационные системы различного типа. Они значительно упростят заказ любых лекарств, учитывая оптовые цены и удобные способы доставки.
Своими системами пользуются крупные аптеки, также в их арсенале есть личный автотранспорт, который перевозит лекарства, снижая их цену. Что касается небольших аптек, то они используют такой метод, как «прейскурант».
Пакет документов и режим работы
Согласно положению о лицензировании фармацевтической деятельности и создании аптеки, вам необходимо собрать большое количество разрешительных документов и документов.
Работа аптеки может осуществляться двумя способами по выбору владельца:
- в закрытом виде, когда препараты находятся за прилавком аптеки и доставляются лично продавцом;
- в открытом виде, когда все товары аптеки расставлены в торговом зале и на дополнительных полках, с которых покупатель может взять все необходимое.
Открытие аптеки второго режима целесообразно только в том случае, если это крупный город, и он может принимать посетителей от 10 000 человек. Продажа продукции в такой аптеке обычно выше, чем в других аптеках не менее чем на 25%.
Взыскания к персоналу учреждения
В то время, когда развитие аптечной сети пошло в гору, необходимо задуматься о санкциях для сотрудников. Такие штрафы должны быть отражены в отраслевом стандарте.
Требования к владельцу аптеки и персоналу
Заведующий аптекой должен иметь:
- диплом с указанием высшего медицинского образования по специальности фармацевт или провизор;
- опыт работы в области медицины должен быть не менее трех лет, желателен профессиональный сертификат.
Если заведующий аптекой является частным предпринимателем, то от него также требуется наличие диплома о высшем медицинском образовании и стажа работы по специальности более трех лет, либо если предприниматель является провизором, то стаж должен быть не менее пять лет.
Весь персонал аптеки должен соответствовать требованиям управляющего, соблюдать все правила при работе с лекарствами, каждые пять лет проходить обучение.
Сопутствующие товары
Сегодня ассортимент товаров, реализуемых в аптеках, стал более разнообразным. Теперь на полках аптек есть не только лекарства и другие медицинские товары. Владелец имеет право расширить ассортимент за счет сопутствующих товаров в аптеке.
В принципе, сегодня все современные аптеки расширяют свой ассортимент за счет не только средств гигиены и косметики, но и других сопутствующих товаров (чаще всего это товары для детей).
В прошлом в каждом городе была аптека для матери и ребенка, где помимо обычных лекарств можно было приобрести различные товары для ухода за ребенком. Это специальное детское питание, аксессуары для новорожденных, различные добавки и травы. Сегодня все эти товары можно купить не только в детском магазине, но и в каждой аптеке.
Открытие аптеки под ключ | Центр Лицензирования
Главная — Дополнительные услуги — Бизнес под ключ — Открытие аптеки под ключ
Фармакологический бизнес — перспективная, но сложная сфера медицинской деятельности. Наряду с конкуренцией, финансовыми или маркетинговыми просчетами, что влекут неизбежные убытки. Фармбизнес — это еще и один из самых сложных направлений в хозяйственной деятельности, поскольку относится к медицинской отрасли. Опытного специалиста и уверенного в себе человека не остановят сложности в сфере, однако, обилие разрешений и лицензий, что является необходимым условием для работы в области медицины, могут оказаться непреодолимым препятствием.
Прежде, чем открыть аптеку, что нужно сделать первым делом? Уточнить, какие лицензии и разрешения понадобятся для этого мероприятия. И сделать это вы можете прямо сейчас:
Какие лицензии нужны для открытия аптеки?
- Лицензия на фармакологическую деятельность
- Разрешение на оптово-розничную торговлю лекарственными препаратами
- Лицензия на техническое обслуживание медицинского оборудования
- Заключение СЭС
В случае успешного прохождения всех этапов проверок, соискатель получает готовую к запуску аптеку с пакетом документов, согласно действующему Федеральному Закону.
Что же делать соискателю, который решил: открою аптеку! Если он располагает необходимым опытом, желанием и финансовыми средствами для этого мероприятия. Вести деятельность, не соблюдая предписания? Отказаться от мысли владеть личным предприятием? Самостоятельно вникать и разбираться во всех нюансах законодательной среды?
Самостоятельное решение организационных моментов для прекрасного специалиста с медицинским образованием — это нерациональная трата времени. А незаконная деятельность преследуется статьей 6. 2 «Незаконное занятие частной медицинской практикой, частной фармацевтической деятельностью либо народной медициной (целительством)» закона «Об административных нарушениях» и строго карается государством. Но есть и иной путь, более взвешенный и оптимизированный — узнать у компетентных юристов, как открыть аптеку легально и на законных основаниях.
Открытие аптеки под ключ с помощью нашей компании
В рамках этой услуги мы предлагаем комплексный и поэтапный подход к решению ряда вопросов: от регистрации организационно-правовой единицы до передачи вам пакета документов на готовую фирму. Для этого не нужно множества манипуляций и беготни. Достаточно подготовить нотариально заверенные образцы, идентифицирующие вас как гражданина РФ, ИНН, документы подтверждающие уровень квалификации и практический опыт работы в аптечной сети, а также документы на помещение.
Как открыть аптеку с нуля, но к моменту запуска целиком готовую к реализации лечебных препаратов? В наличии должен быть ряд разрешений и лицензий, для их получения производиться цикл проверок:
- Наличие зонального помещения: контроль качества, складские, вспомогательные, производственные.
- Технологический и технический регламент предприятия
- Охранная и пожарная сигнализация
- Аналитическая нормативная документация
Каждая проверка длится от 10 до 45 дней, в зависимости от вида. Разрешение выдаётся на неограниченный срок действия. Мы гарантируем, что при нашем содействии в подготовке пакета документов все инстанции вы пройдёте легко и откроете аптеку быстро и без эксцессов.
Звоните нам прямо сейчас, мы ответим на все Ваши вопросы: +7 (812) 407-12-04.
Форма обратной связи
Часто задаваемые вопросы об аптеках и фармацевтах | Аптечный совет Джорджии
Q1. Каковы требования для подачи заявки на лицензию фармацевта?
А1.
Подать заявку на получение лицензии с требуемой оплатой и отправить Фармацевт Пакет дополнений к онлайн-заявке в офис Совета по почте: 2 Peachtree Street, 6th Floor, Atlanta, GA 30303.
Предоставить подтверждение об окончании одобренной ACPE школы или фармацевтического колледжа.
Кандидаты, подающие заявку на получение лицензии путем экзамена, должны пройти 1500 часов стажировки в аптеке или ее эквивалент, как это предусмотрено Советом. Заявитель на получение лицензии путем экзамена должен представить в Совет сертификат, в котором указывается, что заявитель выполнил требуемые 1500 часов опыта аптечной практики, который должен включать практический опыт как в розничной, так и в больничной практике, в соответствии со стандартами, установленными доска. Претендент на экзамен должен представить сертификат в письменной форме и подписанный под присягой должным образом уполномоченным представителем школы или колледжа фармацевта претендента на форме, утвержденной Советом.
Часы должны быть получены в офисе Комиссии не менее чем за четыре (4) недели до даты экзамена.
Любой стажер, желающий получить зачет стажировки за работу в исследовательской и/или промышленной программе, должен сначала подать запрос на утверждение программы в Совет вместе с описанием программы от лица, которое будет руководить стажером в этой программе.
Если заявитель получил часы стажировки в другом штате, эти часы должны быть переведены непосредственно из офиса совета штата или школы, в которой они были получены. Заявитель должен связаться с советом или школой штата, чтобы запросить перевод часов в Грузию.
Q2. Отличаются ли требования, если я выпускник зарубежной фармацевтической школы?
А2. См. правило Совета по правилам 480-2-.02
Фармацевтическая школа или колледж, расположенные за пределами Соединенных Штатов, при условии, что выпускники таких иностранных школ или колледжей могут считаться квалифицированными для подачи заявления на практику в качестве фармацевтов или стажеров-фармацевтов только в том случае, если если Совет после проверки подтвержденных академических показателей выпускника обнаружит, что выпускник имеет квалификацию и, в случае выпускника, который хочет получить лицензию фармацевта, сдал экзамен на эквивалентность иностранного фармацевта (FPGEC) и тест разговорного английского языка и тест на знание английского языка как иностранного, проводимые Национальной ассоциацией фармацевтических советов (NABP).
Q3. Как мне подать заявку на получение лицензии стажера?
Сначала определите, имеете ли вы право на получение лицензии стажера. Например, если вы уже имеете лицензию фармацевта или соответствуете требованиям для получения лицензии фармацевта, вы не имеете права на получение лицензии стажера. Пожалуйста, ознакомьтесь с применимыми законами и правилами, включая, помимо прочего, O.C.G.A. §§26-4-41(c), 26-4-46, 26-4-47, 26-4-48 и Ga. Comp. Р. и Рег. р. 480-2-.03.
Вы имеете право на получение лицензии стажера, если у вас есть:
(1) Подать онлайн-заявку и отправить заполненный Аптека Пакет дополнений к онлайн-заявке стажера в Фармацевтический совет;
Программа сертификации, проводимая Национальной ассоциацией фармацевтических советов. Это включает, помимо прочего, успешное завершение всех необходимых экзаменов, выдачу сертификата эквивалентности и индивидуальную оценку правлением уровня владения заявителем английским языком.
(2) достигли совершеннолетия;
(3) Иметь хорошие моральные качества; и
(4) Уплатили сборы, установленные советом за выдачу лицензии.
(5) Следующие лица имеют право на получение лицензии стажера-фармацевта:
(a) Студент, который в настоящее время обучается в официально утвержденной фармацевтической школе или колледже;
(b) Лицо, окончившее одобренную школу или колледж фармацевтов, которое в настоящее время имеет лицензию совета с целью получения практического опыта в качестве требования для получения лицензии фармацевта; или
(c) Физическое лицо, не отвечающее требованиям пунктов (1) и (2) настоящего подраздела и являющееся выпускником фармацевтической школы или колледжа, расположенного в другой стране, но выполнившее все требования Эквивалентности иностранной аптеки.Совет утверждает все программы стажировок с целью получения практического опыта, необходимого для получения лицензии фармацевта. Аптечный стажер имеет право заниматься фармацевтической практикой под руководством фармацевта. Вы можете скачать Аптека Приложение стажера , если вы не хотите подавать заявку онлайн.
Q4. Должен ли я пройти обследование? Информация о результатах экзамена
А4.
Да, каждый кандидат, подающий заявку на получение лицензии фармацевта, должен сдать экзамены MPJE и NAPLEX в штате Джорджия. Кандидат должен получить общий проходной балл 75%. Если вы не сдали экзамен, NABP требует, чтобы вы подождали 31 день для повторного экзамена на MPJE и 45 дней для повторного экзамена на NAPLEX.
Результаты NAPLEX и MPJE действительны в течение двух (2) лет
Q5. Сколько времени нужно, чтобы получить лицензию фармацевта после сдачи экзамена?
А5.
Время обработки заявок зависит от объема получаемых нами заявок. В настоящее время обработка заявки занимает около 35 рабочих дней.
С 1 июля 2012 г. Аптечный совет штата Джорджия прекратил бесплатную печать печатных копий лицензий Blue Wall и карманных карт для лицензиатов. Это изменение затронуло все типы лицензий. Вы можете бесплатно распечатать карманную лицензионную карточку в формате PDF. Если вы хотите заказать печатную копию своей лицензии непосредственно в Совете, вы можете распечатать форму запроса, заполнить ее и отправить форму запроса за плату в размере 25 долларов США в Аптечный совет Джорджии, 2 Peachtree Street NW, 6th. Floor, Atlanta, GA 30303. Чтобы заказать копию стенового сертификата, пожалуйста, заполните заказ форма и отправьте форму за плату в размере 50 долларов США в Фармацевтический совет Джорджии, 2 Peachtree Street NW, 6th Floor, Atlanta, GA 30303.
Q6. Взаимодействует ли Фармацевтический совет штата Джорджия с другими штатами?
А6.
Да, Фармацевтический совет штата Джорджия отвечает взаимностью всем штатам. Джорджия отвечает взаимностью заявителям, получившим лицензию в Калифорнии после 2004 года. Заявители, получившие лицензию в Калифорнии до 2004 года, должны сдать полный фармацевтический экзамен (практический и MPJE).
В7. Каковы требования взаимного лицензирования?
А7.
Подайте заявку и необходимую плату. Заявки на передачу лицензии доступны через NABP. Процесс проверки NABP может занять от трех до пяти рабочих дней. После завершения этого процесса NABP подаст ваше официальное заявление о передаче лицензии в Аптечный совет Джорджии. Вы должны зарегистрироваться и оплатить требуемый взнос в NABP, чтобы участвовать в MPJE.
Кроме того, кандидаты также должны сдать практический экзамен в Грузии. Ознакомьтесь с правилом правления 480-2-. 05 с поправками от 8 декабря 2013 г.
Подайте официальную заявку в Джорджии с требуемой общей суммой в размере 550 долларов США двумя отдельными чеками: один на 500 долларов, а другой на 50 долларов (500 долларов за невозмещаемую заявку и 50 долларов за сертификат на декоративную стену).
Заявитель должен ответить взаимностью от первого штата, в котором он/она получил лицензию по результатам экзамена. Лицензия этого штата должна быть действующей и иметь хорошую репутацию.
Вы можете просмотреть дополнительные взаимность требования .
В8. Будет ли Совет выдавать временные лицензии?
А8.
О.К.Г.А. § 26-4-43 разрешает временные лицензии. Временная лицензия может быть выдана исполнительным директором после утверждения президентом, если будут представлены удовлетворительные доказательства в соответствии с O.C.G.A. § 26-4-43. Обратитесь в офис Совета, чтобы получить форму для временной лицензии.
Q9. Сколько стоит получить лицензию?
А9.
Грузия выдает несколько различных типов лицензий. Каждый тип лицензии имеет невозмещаемый регистрационный взнос. Пожалуйста, смотрите платеж расписание .
В10. Как подать заявку на изменение имени и/или адреса?
А10.
Совет принимает изменения адреса для фармацевтов и стажеров, отправленные через Интернет, письмом или по факсу. Для фармацевта или стажера, заинтересованного в смене имени, вы должны отправить письмо с просьбой об изменении в офис Совета вместе с копией юридического документа, подтверждающего изменение.
Например, если г-жа Джейн Доу, , урожденная Смит, хотела изменить имя в своей профессиональной лицензии, чтобы отразить ее новое имя в браке, она отправит письмо в офис Совета, в котором будет указано следующее: «Я, г-жа Джейн Смит. (номер лицензии фармацевта: RPH000000), хотел бы, чтобы мое имя было изменено на мисс Джейн Доу в моей профессиональной лицензии». Она приложит копию своего свидетельства о браке, где Смит будет ее новым именем.
Запросы на изменение имени следует направлять в Аптечный совет Джорджии:
Главный офис Аптечного управления Джорджии
Ожидайте 7-10 рабочих дней для получения и обработки.
Для изменения названия или адреса аптеки подайте заявление в Совет. Заявку можно найти на странице Заявки и формы. GDNA должна посетить объект и предоставить одобрение Правлению до изменения названия и/или адреса аптеки.
В11. Что я должен сделать, чтобы продлить лицензию?
А11.
Вы можете продлить свою лицензию онлайн во время продления. Срок действия всех лицензий истекает 31 декабря каждого четного года. Подробную информацию см. в таблице сборов.
Вы должны набрать необходимое количество часов непрерывного образования (конкретные требования к непрерывному образованию см. в Правиле Совета штата Джорджия 480-4-.06). Только те, кто выбран для аудита CE, должны предоставить подтверждение часов CE.
Все непродленные лицензии могут быть продлены с опозданием до 31 января года, следующего за годом продления. Тем не менее, пеня за просрочку начисляется. Пожалуйста, ознакомьтесь с тарифным планом на веб-сайте Совета.
После 31 января следующего года лицензия отзывается в административном порядке и требует восстановления Советом директоров. Запросы на восстановление должны быть представлены в письменном виде Совету. Видеть Доска Политики 3A, 3B и 4, касающиеся требований, предъявляемых к подаче заявления на восстановление лицензии на аптеку.
В12. Должен ли я представить свои часы непрерывного образования в офис Совета?
А12.
ТОЛЬКО те фармацевты, случайно выбранные для аудита непрерывного образования, должны предоставить подтверждение своих кредитов непрерывного образования вместе с заявлением на продление. Вы получите конкретные инструкции, если вас выберут для аудита.
В13. Имеет ли доска неактивный статус?
А13. См. Правило Совета 480-3-.02.
Запросы на статус недействующей лицензии должны направляться в Совет в письменной форме. Фармацевты, запрашивающие неактивный статус, должны иметь действующую лицензию с хорошей репутацией, которая включает выполнение требований непрерывного образования, как указано в политике совета директоров. Фармацевты с недействующей лицензией не могут заниматься фармацевтической деятельностью. Лицо с недействующей лицензией не обязано выполнять требования непрерывного образования для последующих периодов продления.
Фармацевты, желающие повторно активировать свою лицензию, должны заполнить и отправить правильный приложение и соответствовать требованиям Правления для реактивации, изложенным в Политике Правления. Видеть Доска Политики 3А и 3В.
В14. Как восстановить лицензию?
А14.
См. Доска Политики 3А и 3В.
- Обратитесь в офис Совета для подачи заявления на восстановление.
- Внесите плату за восстановление (сотрудники рассчитают ее для вас и уведомят вас о сумме вместе с заявлением).
- Правление должно одобрить все восстановления.
В15. Pharmacy Technicians
15. См. O.C.G.A. § 26-4-82 и 26-4-88
- Фармацевтический совет штата Джорджия признает в качестве сертифицированных технических специалистов только тех, кто прошел национальную программу сертификации технических специалистов аптек (PTCB).
- Технический персонал должен быть легко опознаваем благодаря постоянному ношению именной бейджи.
- Соотношение техников: Соотношение фармацевтов и техников аптеки не может превышать одного фармацевта, обеспечивающего непосредственный контроль трех техников аптеки. Совет может рассмотреть и одобрить заявку на увеличение количества фармацевтов на одного технического специалиста аптеки, если аптека является больничной аптекой и во всех остальных отношениях заявка соответствует O. C.G.A. §26-4-82(г).
- В отделе рецептов аптеки могут работать только фармацевты, фармацевты и стажеры/экстерны.
- Техники не могут консультировать пациентов.
В16. Надзор за стажерами / экстернами
A16.
Фармацевту могут помогать и непосредственно руководить один стажер аптеки и один внештатный сотрудник аптеки.
В отделе рецептов аптеки могут работать только фармацевты, фармацевты и стажеры/экстерны.
В17. Национальная ассоциация фармацевтических советов (NABP)
А17.
Информацию о NABP можно найти на их веб-сайте по адресу: http://www.nabp.net/
На их веб-сайте также есть ответы на часто задаваемые вопросы.
В18. Оптовые лицензии
A18.
- См. Правило Совета 480-7
- Требования к лицензированию см. в 480-7-.03
- Регистрация будет рассматриваться на основании заявки, поданной в Совет, уплаченного сбора и отчета GDNA, подтверждающего, что заявитель обладает необходимой квалификацией для получения лицензии.
- Плата за подачу заявки не возвращается.
Выдает ли Грузия разрешения на оптовую торговлю за пределами штата? Да (см. O.C.G.A. 26-4-115 и Правило Правления 480-7-.02) Форму можно найти на странице «Загрузить формы». См. приложение для аптеки.
В19. Разрешение производителя
A19. См. Правило 480-7-.01
. Заявки на регистрацию должны быть поданы в Совет в двух экземплярах с требуемой оплатой.
Регистрация производителя будет рассматриваться на основании поданной заявки, уплаченной пошлины и отчета GDNA, подтверждающего, что заявитель обладает необходимой квалификацией для получения разрешения.
Плата за подачу заявления не возвращается.
Разрешения не подлежат передаче. Разрешения становятся недействительными после продажи, изменения режима работы или местонахождения бизнеса.
Лицензии продлеваются на два года и истекают 30 июня каждого нечетного года. Лицензии могут быть продлены после уплаты необходимой пошлины и подачи заявления на продление. Если заявление о продлении не подано и пошлина уплачена до 1 сентября нечетного года, лицензия теряет силу и не может быть продлена, за исключением подачи заявки на новую лицензию.
В20. Разрешение исследователя
A20. См. Правило 480-7-.04
Заявки на регистрацию должны быть поданы в Совет в двух экземплярах с уплатой необходимых сборов.
Регистрация исследователя будет рассматриваться на основании поданной заявки, уплаченного сбора и отчета GDNA, подтверждающего, что заявитель обладает необходимой квалификацией для получения разрешения.
Плата за подачу заявления НЕ возвращается.
Разрешения не подлежат передаче. Разрешения становятся недействительными при изменении режима, вида деятельности и/или местонахождения держателя разрешения.
Разрешения продлеваются каждые два (2) года и истекают 30 июня четного года. Разрешения могут быть продлены после уплаты необходимой пошлины за продление и подачи формы заявки на продление. Если заявление не подано и пошлина не уплачена до 1 сентября четного года, разрешение теряет силу и не может быть возобновлено, за исключением подачи заявления на новое разрешение.
В21. Обратный распределитель
A21. См. Правило 480-7-.05
Любая фирма, расположенная в штате Джорджия или за ее пределами, которая получает наркотики для уничтожения, возвращает кредит или иным образом избавляется от наркотиков, полученных от зарегистрированного лица, находящегося в штате Джорджия, которое имеет разрешение или лицензию на отпуск или хранение наркотики, должен быть известен как Обратный дистрибьютор или Обратный дистрибьютор наркотиков.
Для того, чтобы любой Обратный дистрибьютор, где бы он ни находился, мог заниматься приемом наркотиков для уничтожения, возврата кредита или иной утилизации от зарегистрированного лица, находящегося в Грузии, он должен получить лицензию Обратного дистрибьютора от Совета.
Минимальные требования к заявкам на регистрацию в качестве Обратного дистрибьютора в Совете будут такими же, как и в соответствии с Правилом 480-7-. 03(3).
В22. Оптовый дистрибьютор химических веществ
A22. См. Правило 480-7A. Пожалуйста, прочтите это правило полностью, потому что оно длинное и есть некоторые исключения для лицензирования.
Требования для лицензирования:
Зарегистрированные оптовые дистрибьюторы химикатов, которые предоставляют услуги в этом штате, независимо от того, находится ли зарегистрированный оптовый дистрибьютор химикатов в этом штате или за его пределами, должны получить лицензию Совета и должны раз в два года продлевать свое разрешение или лицензию. с Правлением, используя приложение, предоставленное Правлением.
Если операции по оптовой продаже перечисленных химикатов проводятся более чем в одном месте, каждое такое место должно быть лицензировано Советом.
Лицо или фирма, имеющие действующее разрешение, выданное Советом, и лицензированные в качестве оптового дистрибьютора в соответствии с разделом Кодекса 26-4-113, не обязаны получать дополнительную лицензию в соответствии с этим разделом Кодекса. На оптовых дистрибьюторов, имеющих лицензию в соответствии с разделом 26-4-113 Кодекса, распространяются положения этого раздела Кодекса таким же образом, как и на оптовых дистрибьюторов химикатов, имеющих лицензию в соответствии с этим разделом Кодекса.
Лицензии становятся недействительными после продажи, передачи или изменения режима работы или местоположения бизнеса.
В23. Розничная аптека
A23. См. Правило 480-10
Каждая розничная аптека должна иметь лицензию Совета.
«Розничная аптека» означает все аптеки, за исключением больничных, поликлинических, тюремных и специализированных аптек, расположенных в этом штате, где действует аптека, как это определено в O.C.G.A. § 26-4-4 и 26-4-5, и означает каждого управляющего льготами аптеки, как это определено в O.C.G.A. § 26-4-110.1, предоставление услуг или льгот в этом штате, которые представляют собой фармацевтическую практику, как это определено в O.C.G.A. § 26-4-4.
Лицензии должны продлеваться раз в два года до 30 июня нечетного года.
Лицензиаты PPM должны следовать 480-10.
Разрешения на розничную торговлю за пределами штата не выдаются – См. O.C.G.A. § 26-4-28 (а) 6.
В24. Больничные аптеки
A24. См. Правило 480-13
Информацию о лицензировании и регистрации можно найти в Правиле 480-13-.02.
Регистрация больничной аптеки считается поданной в Совет, когда все следующие документы получены Советом:
- приложение
- невозмещаемый регистрационный сбор и
- отчет GDNA, подтверждающий, что заявитель обладает необходимой квалификацией для получения лицензии.
Лицензия становится недействительной при продаже, передаче или изменении режима работы или местонахождения бизнеса.
В25. Программа лечения опиоидами Clinic Pharmacies
A25. См. Правило 480-18
Все клиники, занимающиеся лечением опиоидами, должны иметь собственную аптеку. Это не только рассматривается в правилах BOP, но и требуется в Разделе 26 закона Джорджии.
Все такие аптеки должны получить лицензию путем регистрации в Аптечном совете штата Джорджия. См. Правило 480-18 (2) о требованиях для лицензирования.
См. правило 480-18-.03 по вопросам персонала.
См. Правило 480-18-04 для правил, касающихся отсутствия фармацевта.
В26. Ядерные фармацевты и ядерные аптеки
A26. См. Правило 480-25
Требования к лицензии ядерного фармацевта можно найти по телефону 480-25-.03
Требования к лицензии ядерной аптеки можно найти по телефону 480-25-.04
В27. Practitioner Dispensing of Drugs
A27. См. Правило 480-28
. Разрешение не требуется для практикующих врачей, которые выдают лекарства в своих кабинетах или клиниках; однако практикующие врачи, которые делают это, должны следовать Правилу 480-28.
В28. Разрешение штата на контролируемые вещества
A28.
Грузия не выдает разрешение на использование контролируемых государством веществ фармацевтам, аптекам или практикующим врачам.
В29. Аптеки с доставкой по почте
A29.
Фармацевтический совет штата Джорджия обнародовал правила, включая, помимо прочего, 480-6-.02, 480-48-.01 и 480-48-.02, касающиеся розничных аптек нерезидентов и доставки лекарств по почте.
Стороны, заинтересованные в подаче заявки на получение разрешения на аптеку-нерезидента, должны представлять на рассмотрение приложение .
В30. Где я могу найти Закон о контролируемых веществах и Список опасных наркотиков?
А30. См. O.C.G.A. § 16-13
Q31 Где я могу найти Закон о лекарственных и косметических средствах?
А31.
См. O.C.G.A. § 26-3
В32. Где я могу найти Закон об аптечной практике?
А32. См. O.C.G.A. § 26-4
В33. Нужно ли размещать разрешение/лицензию, выданную мне Аптечным советом?
А33.
Да. Правила требуют, чтобы разрешение Совета, а также разрешение DEA были размещены на видном месте для проверки, легко доступном для проверок GDNA.
В34. Куда мне отправить зеленую форму DEA 222?
А34.
Отправьте его в DEA — Atlanta Division, 75 Sprint St, SW, Room 800, Atlanta, GA 30303.
Вы можете загрузить бесплатное программное обеспечение Adobe Reader.
Открытие аптеки — OCPInfo.com
Прежде чем новая аптека сможет открыться для публики, она должна быть аккредитована Колледжем фармацевтов Онтарио. Чтобы получить аккредитацию, заявитель(и) и новая аптека должны соответствовать всем критериям, изложенным в Законе о регулировании лекарственных средств и аптек (DPRA) и его положениях.
Шаг 1: Подача заявления на получение Свидетельства об аккредитации в качестве аптекиПолное заявление должно быть подано в Колледж до начала строительства и по крайней мере за 45 дней до предполагаемой даты открытия новой аптеки и включает:
- Заявление об аккредитации аптеки
- Плата за подачу заявления
- Декларация о добросовестности директора корпорации для каждого фармацевта, директора действующей корпорации
- Копия устава действующей корпорации (требуется только , если корпорация никогда не управляла аптекой в Онтарио)
- Копия сертификатов акций, выпущенных для действующей корпорации ( требуется только , если корпорация никогда не управляла аптекой в Онтарио)
- Подписанная копия Лицензионного соглашения на использование данных («DLA») (копию DLA можно загрузить из учетной записи регистранта OCP на вкладке «DLA»)
- План аптеки для утверждения OCP со следующими данными:
- Общая площадь территории, подлежащей аккредитации – если аптека является частью более крупной территории, четко разграничьте часть аптеки и определите, как аккредитованная зона охраняется/физически отделена от неаккредитованной зоны
- Общая площадь амбулатории (площадь за прилавком)
- Расположение необходимых двух раковин в амбулатории (если аптека занимается рецептурой уровня B или C, вы также должны показать дополнительную раковину в приемной)
- Расположение акустически уединенной консультационной зоны
- Расположение зоны (зон) компаундирования и C-PEC (колпак), если есть
Заявки можно подавать по электронной почте на адресpharmaapplications@ocpinfo. com, по факсу 416-847-8399 или по почте в адрес Pharmacy Applications & Renewals по адресу: 483 Huron St, Toronto, ON M5R 2R4.
ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ: Коллегия оценивает каждое лицо, являющееся кандидатом, на основании критериев, изложенных в Части III Положений Закона о регулировании лекарственных средств и аптек, включая оценку для определения прошлого и настоящего поведения предполагаемого владельца ( s) дает разумные основания полагать, что аптека будет работать порядочно, честно и добросовестно и в соответствии с законом. Колледж займет столько времени, сколько необходимо для завершения этой оценки. Время обработки заявки варьируется, и предлагаемая вами дата открытия может быть изменена.
Шаг 2. Активация программы обеспечения и повышения безопасности лекарственных средств (AIMS) Учетная запись PharmapodПосле того как Колледж обработает ваше заявление, с вами свяжется Pharmapod, сторонний поставщик программы AIMS. Следуйте инструкциям, изложенным в электронном письме Pharmapod с темой «Название аптеки — Приглашение в Pharmapod», чтобы активировать свою учетную запись.
Шаг 3: Планирование оценкиПосле того как заявка будет одобрена, советник по работе с населением свяжется с назначенным менеджером аптеки, чтобы запланировать оценку до предполагаемой даты открытия. Получите доступ к подробной информации о критериях оценки в Критериях оценки аккредитации для внебольничных аптек.
Шаг 4: ОценкаВыдача Свидетельства об аккредитации осуществляется при условии одобрения заявки, удовлетворительной оценки аптеки и успешной активации учетной записи AIMS Pharmapod аптеки. Для получения дополнительной информации о процессе оценки, пожалуйста, ознакомьтесь с разделом «Защита общественности» на нашем веб-сайте.
После того, как консультант по общественным операциям завершит свою оценку и убедится, что операция безопасна, а население защищено, в Ontario Drug Benefit (ODB) будет отправлено уведомление, подтверждающее, что аптека аккредитована.