Требования к помещению и оборудованию аптек
Требования к аптекам регламентируются отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденным приказом МЗ РФ №80 от 04.03.2003. Одним из основных требований является обеспечение условий для надлежащего хранения и сохранности ЛС, его выполнение напрямую зависит от помещения и оборудования аптеки. При этом нужно учитывать форму ведения аптечной деятельности – через аптеку, аптечный пункт или аптечный киоск. Независимо от вида аптечной организации все помещения должны быть объединены в единый блок, изолированный от других объектов, но вход в аптеку может быть выполнен и через помещение другой организации.
Аптека должна иметь следующие помещения:
- торговый зал;
- помещение для приемки и распаковки;
- материальная комната;
- помещения для персонала и администрации.
Производственная аптека, занимающаяся изготовлением ЛС, должна иметь помимо вышеуказанных следующие помещения: моечную, дистилляционную, помещение для изготовления лекарственных средств.
Помещения аптечного пункта:
- торговый зал;
- помещение или зона для приемки и распаковки;
- помещение для материальной комнаты и для персонала.
Помещения аптечного киоска:
- единое помещение на одно рабочее место без торгового зала.
* Для работников аптечного пункта и аптечного киоска должен быть обеспечен беспрепятственный доступ к использованию санитарного узла, расположенного в здании, где расположено аптечное помещение.
Площадь объекта должна быть достаточной для осуществления фармацевтической деятельности с учетом ее вида и объема. На площадях аптечных объектов не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с осуществлением аптечной деятельности.
Требования к помещению аптеки особенно актуальны в самом начале бизнеса, когда происходит процесс оформления фармацевтической лицензии – ее могут просто не выдать, если помещение аптечной организации не соответствует нормам.
Если речь идет о полноценной аптеке, необходимо продумать и обустроить важнейшие системы: вентиляция, водоснабжение, канализация, отопление. Нет необходимости упоминать, что наличие электричества является обязательным требованием. Работа данных систем направлена не только на создание комфортных условий для сотрудников, но и на обеспечение должных условий хранений лекарственных средств.
Внутренние поверхности стен, потолков, полы помещений аптечных объектов должны позволять проведение влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Наиболее оптимальный вариант – керамическая плитка или устойчивые эмали. Отделка административно-бытовых помещений аптечных объектов допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п. Напольное покрытие должно быть гладким без нарушений рельефа, с антискользящей поверхностью.
Аптечные объекты должны быть оснащены оборудованием, соответствующим объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности. Необходимо установить специальную мебель для хранения ЛС, в том числе стеллажи и поддоны. Обязательно наличие холодильного оборудования, приборов контроля температуры и регистрации микроклимата.
Любое оборудование и приборы, находящиеся в аптеке, должны иметь технический паспорт и подлежат регулярному своевременному техническому обслуживанию. Оборудование для изготовления стерильных лекарственных форм подвергается проверке на работоспособность с учетом допустимых отклонений.
СанПИН для аптек действующий, площадь аптечного киоска
Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек
3.1. Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.
3.2. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.
3.3. Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2 x 2 мм. В летний период, при необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон.
3.4. Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.
3.5. Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.
3.6. Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение. Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Искусственное освещение осуществляется люминесцентными лампами и лампами накаливания (Приложение 3).
3.7. Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен) (Приложение 4).
Приложение 4 к Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) Расчетные температуры, кратности воздухообменов аптек
T воздуха не ниже | Наименование подразделений | Кратность воздухообмена, механическая вентиляция | Кратность вытяжки естеств. воздухообмена | |
приток | вытяжка | |||
16 -C | Залы обслуживания населения | 3 | 4 | 3 |
18 -C | Оформление заказов прикрепленных аптек, для приема и оформления заказов, рецептурная | 2 | 1 | 1 |
18 -C | Ассистентская, асептическая, дефекторская, заготовочная, фасовочная, стерилизацион ная-автоклавная, дистилляционная | 4 | 2 | 1 |
18 -C | Контрольно-аналитическая, стерилизационная растворов, распаковочная | 2 | 3 | 1 |
18 -C | Помещения для приготовления лекарств в асептических условиях | 4 | 2 | Не допускается |
Помещения хранения запаса: | ||||
18 -C | а) лекарственных веществ, перевязочных средств, тер молабильных препаратов и предметов медицинского назначения | 2 | 3 | 1 |
18 -C | б) ЛРС | 3 | 4 | 3 |
18 -C | в) ядовитых препаратов и наркотиков | — | 3 | 3 |
18 -C | г) легковоспламеняющихся и горючих жидкостей | — | 10 | 5 |
18 -C | д) дезсредств, кислот, дезинфекционная | — | 5 | 3 |
3.9. Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта (как правило, путем замены составных частей). Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы. Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.
3.10. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала аптек, кабинеты. Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.
3.11. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления: инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм. ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться этими раковинами для мытья рук.
3.12. Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины (рукомойники), которые целесообразно оборудовать педальными кранами или кранами с локтевыми приводами.
Рядом устанавливают емкости с дезрастворами, воздушные электросушилки. ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств.
Лекция №26
Тема 2. 4.Санитарный режим в аптечных организациях.
3. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря.
4. Санитарно – гигиенические требования к персоналу аптеки.
Санитарное содержание помещений, оборудования инвентаря
5.1. Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. Запрещается сухая уборка помещений.
5.2. Генеральная уборка производственных помещений должна проводиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери, оборудование, полы.
СанПиН аптеки
Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц.
5.3. Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.
5.4. Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранят в чистой, промаркированной, плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.). Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.
5.5. Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования) проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств (Приложение 8). Один раз в неделю проводят генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования. Необходимо строго соблюдать последовательность стадий при уборке асептического блока. Начинать следует с асептической. Вначале моют стены и двери от потолка к полу. Движения должны быть плавными, обязательно сверху вниз. Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование и, в последнюю очередь, полы. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают дезинфицирующим раствором. Для уборки и дезинфекции поверхностей рекомендуются поролоновые губки, салфетки с заделанными краями из неволокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из суровых тканей.
5.6. Приготовление дезрастворов должно осуществляться специально обученным персоналом в соответствии с действующими инструкциями. Для дезинфекции поверхностей допускается использование дезсредств из числа разрешенных Минздравом России
5.7. Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реже 1 раза в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.
5.8. Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц (одновременно, кроме тщательной уборки, можно проводить мелкий текущий ремонт).
Дата добавления: 2016-04-06; просмотров: 1960;
Персонал аптечного пункта
Работу аптечного пункта возглавляет заведующий, имеющий фармацевтическое образование.
Функции по изготовлению и реализации ЛС и ИМН должны выполнять специалисты, имеющие фармацевтическое образование.
Аптечный киоск – учреждение здравоохранения, организуемое в местах значительного сосредоточения людей, как в зданиях ЛПУ, так и иного назначения (магазины, вокзалы, метро и т.д.). Аптечный киоск может быть организован как филиал аптеки или самостоятельное аптечное учреждение с правом юридического лица.
Основное отличие аптечных пунктов и аптечных киосков состоит в их функциональном назначении. Из приказа №80 МЗ РФ ( а также пункта 2 статьи 32 Закона N 86-ФЗ) следует, что через аптечный киоск может осуществляться только безрецептурный отпуск готовых лекарственных препаратов, в то время как аптечные пункты могут изготавливать и отпускать лекарственные средства по рецептам врачей.
Функции аптечного киоска:
1. реализация населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализация расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;
2. предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;
3. оказание первой медицинской помощи.
Основные требования, предъявляемые к аптечному киоску:
Оснащение помещения киоска:
1. минимальная площадь киоска – 60 кв.м;
2. в киоске должно быть одно рабочее место, изолированное от покупателей окном с застеклёнными горизонтальной и вертикальной витринами и боковыми отверстиями для передачи лекарств;
3. киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием, инвентарем, санитарно-гигиенической одеждой для персонала;
4. все оборудование и внешнее оформление должно отвечать требованиям технической эстетики и быть удобным для работы;
5. обязательно наличие в киоске электричества, кассового аппарата, шкафов с полками и ящиками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, холодильника для термолабильных лекарственных средств, рабочего стула и стола на одно рабочее место. Стол должен быть снабжен ящиками, для хранения справочной литературы, списка лекарств, документации о поступлении товарно-материальных ценностей;
6. киоск должен иметь шкаф для хранения домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями санитарного режима;
7. в аптечном киоске должна быть инструкция по технике безопасности и быть соблюдены условия для обеспечения охраны труда;
8. в аптечном киоске должны быть условия для сохранности товарно-материальных ценностей.
Аптечный киоск должен располагаться в отдельной комнате или специально изолированном блоке с обязательным наличием зоны обслуживания населения.
В здании, где располагается аптечный киоск, обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции.
В аптечном киоске обязательно наличие электрического освещения, при размещении в отдельно стоящем здании – автономного обогрева.
Внешнее оформление киоска должно содержать:
- вывеску с названием «аптечный киоск» и указанием организационно правовой формы и формы собственности, и режима работы;
- адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек.
Для открытия и функционирования самостоятельного киоска обязательно наличие:
— утвержденного Устава;
— печати и штампа;
— расчетного счета;
— лицензии;
Минимальные нормативы площадей аптечных киосков, м2
№ | Аптечный киоск | |
1. | Общая | |
2. | Торговый зал | |
3. | Помещения хранения (материальные) | |
4.Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек | Помещения приемки, распаковки | |
5. | Помещения персонала с местом для руководителя | |
6. | Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф) | |
7. | Гардеробная | |
8. | Санузел |
⇐ Предыдущая12
Дата добавления: 2013-12-13; Просмотров: 4119; Нарушение авторских прав?;
Читайте также:
Е. В.Неволина, Исполнительный директор НП «Аптечная гильдия»
Летом, как правило, деловая активность затихает. Пора отпусков, для аптечной торговли не сезон. Ключевые сотрудники отдыхают, готовясь к осенней активизации бизнеса. Не до отдыха только чиновникам. Вот, например, Роспотребнадзор, 7 июля на своем сайте вывесил очень важный для фармацевтического оптового и розничного рынка документ — «Санитарно-эпидемиологические требования к аптечным организациями организациям оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения». Если рынок оставит данный документ без внимания, он вероятнее всего вскоре будет принят в выставленном для ознакомления виде. В общем-то с одной стороны страшного ничего нет. Поскольку в отраслевом стандарте «Правила розничной торговли лекарственными средствами» с 2003 года присутствует норма о том, что состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами. И если строители в каждом регионе разрабатывают свои правила, то действующих санитарных норм и правил для фармацевтических организаций не было. Хотя при лицензировании аптечных объектов обязательным документом являлось санитарно-эпидемиологическое заключение на предмет соответствия аптечного объекта лицензионным требованиям и условиям. Несмотря на то, что писаных правил, как я уже сказала, не было. И вот, наконец, проект. На первый взгляд ничего особенно нового, удачная компиляция приказов Минздрава РФ от 04.03.2003 года № 80 «ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ОСТ 91500.05.0007-2003», и Минздрава РФ от 21.10.1997 года № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».
Из текста документа сразу понятно, что с новым творчеством Минздравсоцразвития, а именно с приказом Минздравсоцразвития от 23 августа 2010 г. № 706-Н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» сотрудники Роспотребнадзора, готовившие проект, не знакомы. В подготовленном проекте появляются конкретные размеры площади аптечных объектов. Теперь давайте попробуем в помещении аптечного киоска, которое предлагают сделать 10 кв.м правильно разместить прибор для контроля температуры и влажности: на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон, отопительных приборов и еще в доступном для персонала месте. Пока это требование приказа Минздрава № 706-н не имело правовой нормы помещения, все это было «на совести» собственника киоска. Теперь, когда нам установили размер помещения необходимо дать инструмент для выполнения остальных нормативных требований, возможно в виде плана-экспликации с точным указанием места расположения окон, дверей, отопительных приборов и приборов для измерения температуры и влажности.
Требования к помещениям вызывают ощущение архаичности. Опять нормируют площадь материальной комнаты, в то время, когда современное аптечное оборудование позволяет хранить все запасы непосредственно в торговом зале, причем с учетом физико-химических и прочих свойств препаратов. Теперь при лицензировании обязательно будут требовать наличие кабинета заведующего. Причем никак не могу понять, почему в производственной аптеке этот кабинет должен быть на 2 метра больше, чем в аптеке готовых форм? Как собственно непонятна норма наличия у каждого сотрудника 3-х комплектов специальной одежды. Вдруг вспомнилось обоснование французов в отношении упаковки презервативов по 3 штуки: солдатам французской армии в увольнительную на 2 выходных дня выдавали именно по 3 штуки: на субботу, воскресенье и один — на всякий случай.
Требования и нормы СЭС к аптеке
Кстати, помимо специальной одежды персонал должен иметь «также индивидуальные средства защиты», из текста можно понять тоже в 3-х экземплярах.
Учитывая требование проекта: «Отсутствие естественного освещения допускается в складских помещениях (без постоянного рабочего места), кладовых, санузлах, гардеробных, душевых, прочих бытовых и вспомогательных помещениях», то многие аптеки в торговых центрах придется закрыть.
Господа аптекари, а кто-нибудь знает, чем отличается приточно-вытяжная вентиляция от общеобменной вентиляции с механическим или естественным побуждением. Теперь узнаем, так как помещения с постоянными рабочими местами должны быть оборудованы последней.
Много вопросов вызывает фраза: «Во всех аптечных организациях, за исключением аптечных киосков, для хранения лекарственных средств обязательного ассортимента предусматривается холодильное оборудование, обеспечивающее хранение при двух режимах: +2+8оС и +12+15оС».Почему исключение для аптечных киосков, то ли творцы из Роспотребнадзора под свою ответственность разрешат киоскам не иметь минимальный ассортимент, то ли не соблюдать температурный режим хранения. В отношении остальных аптечных организаций — почему только для хранения обязательного ассортимента?
Интересное требование и в отношении брака: «Лекарственные средства, в том числе МИБП, с истекшим срокомгодности (пришедшие в негодность) следует поместить в специально выделенное помещение для хранения отходов (в аптечной организации допускается временное хранение отходов в специальном шкафу). На упаковках необходимо проставить маркировку: «Использовать запрещено».Здесь необходима четкость задания для исполнителя — каким образом нанести маркировку: наклеить стикеры, изготовленные по заказу в типографии, нанести на каждую упаковку «от руки», тогда необходимо указать каким цветом и шрифтом. А может все таки достаточно надписи на шкафу «карантинная зона» ?
Странно выглядит требование об обязательном наличии регистрационного удостоверения для вакцин отечественного производства.
Особое внимание в предлагаемом проекте Правил уделено соблюдению температурного режима и влажности аптечных организаций. Неоднократно говорилось о чрезмерном требовании ежедневно регистрировать температуру и влажность в каждом аптечном помещении, когда большинство лекарств имеют условия хранения от 0 до 25 градусов Цельсия, влажность практически ни на одной упаковке не указана. Вполне можно было ограничиться требованием систематического контроля за температурой хранения, особое внимание уделяя показаниям термометров, когда температура окружающей среды (улицы)выше 26 градусов Цельсия. Гораздо важнее отслеживать температуру в специальных помещениях (12-15 градусов) и холодильных камерах. Тем не менее в приказе Минздрава № 706-Н осталось требование ежедневной регистрации температуры и влажности в специальном журнале показаний, который должен храниться в течение 1 года, не считая минувшего. Роспотребнадзор пошел дальше: «Контроль за температурным режимом хранения лекарственных средств, в том числе МИБП осуществляется 2 раза в день 7 дней в неделю. Показания термометров и термоиндикаторов заносятся в журналы (приложение № 1, 2). Журналы или листы записи температурного контроля следует датировать и хранить в течение не менее трех лет». При наличии такого требования, даже если оптовик или аптека не работают по субботам и воскресеньям, они обязаны назначить сотрудника, который утром и вечером явится в организацию и зарегистрирует показания приборов.
По мнению наших законодателей аптека является торговым предприятием, некоторые товары имеют контролируемые условия хранения. В целом, продукты питания также должны храниться и реализовываться при определенных температурах. Мы решили сравнить требования, установленные Роспотребнадзором для них. Изучаем Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов» (СанПиН 2.3.6.1066-01). Интересно, что даже в отношении оборудования имеется разница. Если продуктовые магазины должны оборудовать холодильные камеры термореле и (или) регистраторами температурного режима, то фармацевтические организации должны иметь в холодильниках и то и другое. Нет строгих требований для магазинов продуктов питания и в отношении места расположения термометров, лишь сказано «на видном месте, удаленном от дверей и испарителей». Ежедневный контроль температуры и влажности предусмотрен только для холодильных камер, в остальных помещениях регистрируют только влажность и то не реже 1 раза в неделю. А ведь температура и влажность достаточно сильно влияют на сроки хранения пищевых продуктов: если яйцо куриное при температуре от 0 до +20 хранится всего 48 часов, то при температуре — 2, уже 120 дней. В разделе гигиенических требований к мелкорозничной сети есть требование о соблюдении температурного режима на рабочем месте продавца : в летний период не выше +26, в зимний не ниже +18. Однако, ни слова про контроль температуры. Интересно, что в СанПиНе по розничной торговле в отношении продавцов мелкорозничной сети оговорено, что он обеспечивает содержание киоска (палатки, тележки, лотка и т.п.) и окружающей территории в чистоте, прием и реализацию продуктов питания с документами, подтверждающими их происхождение, качество и безопасность, контроль за соблюдением сроков годности и правил отпуска (пользование совками, щипцами, лопатками и др.), так же указано на необходимость соблюдения правил личной гигиены, опрятного внешнего вида, наличие санитарной одежды, нагрудного знака, медицинской книжки, а вот про соблюдение и контроль за температурным и влажностным режимом хранения — ни слова. Удивляет, что и в разделе «Требования к соблюдению санитарных правил» руководитель организации торговли продовольственными товарами также не должен обеспечить контроль за температурой и влажностью ни в местах хранения, ни на рабочих местах. Возможно, Роспотребнадзор уверен в высокой степени ответственности торговых работников, чего не скажешь об их отношении к фармацевтическим работникам. Правда ради справедливости отметим, что есть и общее требование для торговых объектов продовольственными товарами и для аптечных организаций – это обязанность иметь в каждой организации «официально изданный экземпляр настоящих санитарно-эпидемиологических правил и нормативов».
Вызывает оптимизм право, предоставляемое Роспотребнадзором аптекам: «Аптечные организации возвращают препараты, непригодные к применению поставщику, организации оптовой торговли передают препараты, предназначенные для уничтожения в установленном порядке». Спасибо отдельное за это, а то, что Постановлением Правительства РФ разработан и утвержден отличный от Роспотребнадзора порядок уничтожения непригодных для использования ЛП, так это смотря кто проверять придет.
Уважаемые участники фармацевтического розничного рынка, предлагаемый нашему вниманию проект новых санитарно-эпидемиологических требований для аптечных организаций и организаций оптовой торговли во многом осложнят жизнь и без того не очень прибыльного бизнеса. Многие аптечные организации при принятии данных Требований не имеют шанса продлить имеющиеся лицензии. От нас с Вами зависит, в каком виде этот документ увидит жизнь. Предлагаю не отмалчиваться и ждать, что само собой как-нибудь решится, а писать и доказывать свою точку зрения в адрес Роспотребнадзора.
Адрес Роспотребнадзора: 127994, г. Москва, Вадковский переулок, дом 18, строение 5 и 7
http://rospotrebnadzor.ru/news
Статья опубликована в газете «Фармацевтический вестник» , в рубрике ТРИБУНА
Аптечный пункт (аптечный киоск)
Аптечный пункт (киоск) — структурное подразделение предприятия — аптеки, который имеет лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по розничной реализации изделий медицинского назначения и лекарств согласно правилам, установленным действующим государственным законодательством.
Организация аптечного пункта (киоска) и требования к помещению
Аптечный пункт может осуществлять реализацию как рецептурных, так и безрецептурных лекарственных препаратов, в отличие от аптечного киоска, в котором отпускаются только препараты безрецептурного перечня, а также изделия медицинского назначения. Аптечные пункты должны размещаться в отдельном изолированном помещении лечебно-профилактического заведения без или с торговым залом. Общая площадь помещения должна составлять не менее 18 м2, тогда как минимальная площадь аптечного киоска зависит от его территориального расположения. Так, если аптечный киоск расположен в капитальном сооружении, то его минимальная площадь должна быть не менее 8 м2, без отдела торгового зала. Согласно действующим нормативно-правовым актам аптечный пункт можно размещать на первых этажах общественных или жилых зданий при наличии отдельного входа, подведенных коммуникаций, канализации, водо- и теплоснабжения, наличия вентиляции. В этом случае помещение аптечного пункта должно составлять не менее 21 м2, в частности 8 м2 — зона размещения оборудования рабочих мест персонала, 10 м2 — зал обслуживания клиентов, 3 м2 — туалет.
Требования к помещению для организации аптечного пункта (киоска) должны соответствовать лицензионным нормам, установленным нормативными актами Министерства Здравоохранения, а также иметь соответствующее нормативных актов техническое, хозяйственное и информационное обеспечение (стеллажи, шкафы, холодильник, справочную литературу, нормативно-правовые акты и т. д.). В помещении аптечного пункта должен быть металлический шкаф или сейф для хранения препаратов контролируемой группы лекарственных средств. Уровень подготовки персонала аптечного пункта (киоска) должен постоянно повышаться, соответствовать квалификационным требованиям, работники должны осуществлять периодический медицинский осмотр в соответствии с действующим законодательством, иметь техническую одежду, специальную обувь. Аптечные пункты открываются преимущественно в лечебно-профилактических учреждениях, тогда как аптечные киоски — в аэропортах, на фабриках, заводах, вокзалах, магазинах, супермаркетах, торговых центрах.
Изменения СанПиН для аптек
На фасаде аптечного пункта должна быть вывеска с указанием названия хозяйствующего субъекта и владельца или уполномоченного им органа, информации о режиме работы, адресом ближайшей и дежурной аптеки. Режим работы устанавливается хозяйствующими субъектами, в подчинении которых он находится по согласованию с местными органами власти. Наверх
Полезно знать
Статья 77. Требования к помещениям и оборудованию аптечных объектов. 1. На аптечных объектах должны быть обеспечены условия для надлежащего хранения и сохранности лекарственных препаратов.
2.
Санитарные правила и нормы для аптечных учреждений. СанПиН 2.1.3.002-98
Все помещения аптечного объекта должны быть объединены в единый блок, изолированный от других объектов. Допускается вход в аптечный объект через помещение другой организации.
3. Площади аптечного объекта должны быть достаточны для осуществления фармацевтической деятельности с учетом ее вида и объема.
4. На площадях аптечных объектов не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с осуществлением деятельности, предусмотренной статьей 73 настоящей главы.
5. Аптечные объекты в зависимости от типа должны иметь в своем составе, как минимум, следующие помещения:
а) для аптеки: торговый зал, помещение для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных средств, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок;
б) для аптечного пункта: торговый зал, помещение или зону для приемки и распаковки, для материальной комнаты и для персонала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный пункт;
в) для аптечного киоска: единое помещение на одно рабочее место без торгового зала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный киоск;
г) для больничной и межбольничной аптеки: помещение (зона) для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение (зона) для отпуска, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных препаратов, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек больничных и межбольничных аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок.
6. Внутренние поверхности стен, потолков, полы помещений аптечных объектов должны позволять проведение влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Отделка административно-бытовых помещений аптечных объектов допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.
7. Аптечные объекты должны быть оснащены оборудованием, соответствующим объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности.
Помещения для хранения лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить их надлежащее хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств в течение установленного срока годности.
Вернутся в раздел Медицинское законодательство
Интересные статьи
Что нужно для открытия аптечного киоска в России
Фармацевтическая деятельность считается прибыльным бизнесом. Поэтому аптечный киоск открыть хотят многие начинающие и опытные предприниматели.
Самый сложный этап открытия бизнеса в этой сфере — его регистрация и получение необходимых для работы разрешений. Для этого нужно подобрать помещение, удовлетворяющее санитарную службу и пожарный надзор, составить бизнес-план и зарегистрироваться, как ИП или ООО. Важно учитывать и другие требования к подобным учреждениям.
Например, открытие аптечного киоска в Украине запрещено, так как установлено, что в таких заведениях не обеспечивается надлежащее качество обслуживания населения и хранения медикаментов. Согласно российскому законодательству, чтобы получить разрешение на открытие аптеки, нужно выполнить ряд обязательных требований.
Требования к персоналу и помещению
Для открытия аптечного киоска требования в 2013 и 2014 году остались прежними. В соответствии с ними, нужно получить разрешения, найти подходящее помещение, нанять специалистов с соответствующим образованием.
Изолированное помещение с отдельным входом должно иметь площадь не менее 25 м². Подъезды для авто с грузом должны быть доступными и удобными для доставки и выгрузки медицинской продукции. В помещении должно быть организовано водоснабжение, установлена вентиляционная система, сигнализация и др.
Необходимо специальное оборудование для хранения лекарств (холодильники, прилавки, витрины, система климатического контроля), а также шкафы для одежды сотрудников и хранения гигиенических средств и др.
В бизнес-плане аптечного киоска прописывают расходы на приобретение оборудования и покупку или аренду помещения. Учитывается и цена лицензии на открытие аптечного киоска, средства, необходимые для регистрации ИП и др. расходы.
Кроме лицензии, для открытия аптечного киоска необходимо подготовить документы на персонал заведения. Один из них должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж от 5 лет. Все работники должны иметь санитарные книжки.
Аптечный пункт или аптечный киоск: лицензия и документы для открытия
Лицензия на аптечный киоск выдается в Росздравнадзоре. Для ее получения понадобятся разрешительные документы от Роспотребнадзора, пожарной службы и местных органов власти на ведение фармацевтической деятельности, санитарный паспорт киоска.
Для получения разрешения в Роспотребнадзор надо представить ксерокопии и оригиналы паспорта владельца киоска, свидетельства ИНН и регистрации ИП или ООО. Также нужна выписка из Госреестра, дипломы об образовании, трудовые и санкнижки персонала.
Как открыть аптеку в селе?
Порядок получения лицензии на аптечный киоск в деревне не отличается от открытия бизнеса в городе. Для сельского аптечного киоска лицензия выдается юридическим лицам или индивидуальным предпринимателям на действительный адрес, где будет расположено учреждение. Также нужны документы о профильном образовании и стаже работе персонала, санкнижки и сертификаты на лекарственные препараты.
Можно обратиться к специалистам за консультациями по открытию аптечного киоска, и узнать особенности ведения этого бизнеса в своей местности. Еще вариант — приобретение готового аптечного киоска с лицензией.
Но для успешного бизнеса важно самостоятельно разбираться в тонкостях предпринимательства, знать методы ведения дела, которые помогли добиться успеха другим бизнесменам. Ценную и самую актуальную информацию по всем этим вопросам получают участники проекта Бизнес Молодость.
Санитарно – эпидемиологическая характеристика аптечного пункта
Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы на аптечный пункт, по осуществлении фармацевтической деятельности по: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения , розничная торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
Проведена санитарно-эпидемиологическая экспертиза документов (перечисляются представленные на экспертизу материалы):
— Свидетельство о государственной регистрации права;
— Свидетельство о государственной регистрации юридического лица;
— Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
— Устав;
— Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц;
— Договор аренды нежилого помещения;
— Технический паспорт помещения;
— Договор на сбор, вывоз, переработку ртутьсодержащих отходов →
— Договор на вывозу несортированных отходов ТБО 4-5 класса →
— Договор на выполнение услуг по химической чистке и стирке →
— Договор на дезобслуживание →
— Протокол измерений физических факторов (параметров микроклимата) →
— Протокол измерений физических факторов (освещенность) →
— Журнал (книга) учета дезсредств с проведенным расчетом и регистрацией →
— Программа производственного контроля (ППК) →
— Проектная документация аптечного пункта →
Санитарно – эпидемиологическая характеристика аптечного пункта
Нежилое помещение аптечного пункта расположено в жилом доме.
Для хранения лекарственных препаратов, которые будут использоваться для осуществления фармацевтической деятельности и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения по оборудовано помещение обшей площадью 60 м2 из них торговый зал, комната хранения и распаковки лекарственных средств, административно-бытовые помещения, санузел.
Отделка помещения соответствует гигиеническим требованиям — допускает проведение влажной уборки и дезинфекции: стены окрашены, полы — бетонные окрашены, потолки окрашены.
Имеется централизованное водоснабжение и канализование, отопление. Освещение в помещениях аптечного пункта совмещенное, искусственное в его составе — равномерное, источники — люминесцентные лампы во встроенных в потолок светильниках. Параметры микроклимата в помещениях и уровень искусственной освещенности на рабочих местах соответствуют гигиеническим нормативам (результаты измерений физических факторов).
Помещения для хранения оборудованы специальными стеллажами. Для хранения термолабильных лекарственных препаратов предусмотрены холодильные шкафы (12-15 гр.С и 2-8 гр. С), оснащенные термометрами.
Для контроля параметра микроклимата в производственных помещениях установлены 2 гигрометра. Для регистрации данных контрольных приборов имеются специальные журналы.
Для уборки помещений имеется промаркированный уборочный инвентарь, моющие и дезинфицирующие средства, хранятся в специальном шкафу.
В административно-бытовом помещении установлен шкаф для раздельного хранения домашней и спецодежды, стол для сотрудников, шкаф для хранения уборочного инвентаря и средств, санузел где имеется раковина для мытья рук.
Сбор бытового мусора в аптечном пункте проводится в ведра, вывоз спецорганизацией по договору. По окончании положенного срока хранения лекарственные препараты для медицинского применения обновляются поставщиками по договору.
Стирка спецодежды проводится централизованно по договору. Для перевозки оборудованы два автомобиля.
В штате аптечного пункта 2 сотрудника, имеют личные медицинские книжки, привиты в соответствии с национальным календарем профилактических прививок.
Список документов аптеки, аптечного пункта, склада по требованию Роспотребнадзора
(СЭС, ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии») →(499) 110-91-64 Ваш личный менеджер в Москве (Москва, ул. Касаткина, 11)
(812) 407-22-64 Ваш личный менеджер в Санкт-Петербурге (Санкт-Петербург, Синопская наб., д. 22)
E-mail: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it., This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
Требования к помещению аптеки и его содержанию «Да Сигна» №6-7 от 27.06.2019
Приказом Министерства здравоохранения РФ от 21 октября 1997 года № 309 утверждена и с 1 января 1998 года введена в действие «Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Она содержит основные требования, предъявляемые к санитарному режиму аптечного производства и личной гигиене работников аптек. Действие инструкции распространяется на все аптеки, находящиеся на территории РФ, независимо от их организационно-правовых форм и ведомственной подчиненности. Часть положений этой инструкции мы уже рассматривали, сейчас рассмотрим санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек, а также санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря.
Жанна Владимирова, юристВОПРОСЫ ПО ПРАВОВОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ, ПО НАЛОГАМ И ОРГАНИЗАЦИИ АПТЕЧНОГО БИЗНЕСА ПРИСЫЛАЙТЕ В РЕДАКЦИЮ НА АДРЕС [email protected] С ПОМЕТКОЙ «ЮРИДИЧЕСКАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ».
Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.
Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.
Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2 х 2 мм. Летом при необходимости окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами. Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.
Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты. Полы покрываются неглазурованной керамической плиткой, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.
Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение. Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль параметров микроклимата (температура, влажность, воздухообмен).
Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия. Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы имелся доступ для очистки, дезинфекции и ремонта. Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы.
В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т. п. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала, кабинеты. Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.
В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм. Запрещается пользоваться этими раковинами для мытья рук.
Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и в заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины (рукомойники), которые целесообразно оборудовать педальными кранами или кранами с локтевыми приводами. Рядом устанавливают емкости с дезрастворами, воздушные электросушилки. Запрещается пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств.
Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать перекрещивание «чистых» и «грязных» потоков. Асептический блок должен иметь отдельный вход или отделяться от других помещений производства шлюзами. Перед входом в асептический блок должны лежать резиновые коврики или коврики из пористого материала, смоченные дезинфицирующими средствами. В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с ячейками для спецобуви, шкаф для халата и биксов с комплектами стерильной одежды; раковина (кран с локтевым приводом), воздушная электросушилка и зеркало; гигиенический набор для обработки рук; инструкции о порядке переодевания и обработке рук, правила поведения в асептическом блоке.
Для исключения поступления воздуха из коридоров и производственных помещений в асептический блок в последнем необходимо предусмотреть приточно-вытяжную вентиляцию, при которой движение воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в прилегающие к нему помещения с преобладанием притока воздуха над вытяжкой. Для дезинфекции воздуха и различных поверхностей в асептических помещениях устанавливают бактерицидные лампы (стационарные и передвижные облучатели) с открытыми или экранированными лампами.
Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. Запрещается сухая уборка помещений. Генеральная уборка производственных помещений должна проводиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери, оборудование, полы. Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц. Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения ЛС в помещениях хранения убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.
Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использоваться строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранят в чистой промаркированной плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.). Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.
Уборку помещений асептического блока проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования. Необходимо строго соблюдать последовательность стадий уборки асептического блока. Начинать следует с асептической. Вначале моют стены и двери от потолка к полу. Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование и в последнюю очередь полы. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают дезинфицирующим раствором. Для уборки и дезинфекции поверхностей рекомендуются поролоновые губки, салфетки с заделанными краями из неволокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из суровых тканей.
Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реже 1 раза в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.
Как открыть аптеку в Украине?
Что необходимо для открытия и работы аптеки? 90 процентов успеха определяют начальные этапы при открытие аптеки
Не смотря на то, что по оценкам экономистов фармацевтический бизнес являетсяодним из самых рентабельных в мире и в Украине, здесь как и в любом бизнесе можно достичь больших высот либо потерпеть фиаско. 90 процентов успеха определяют начальные этапы при открытие аптеки, а именно:
Основные этапы открытия аптеки1.Выбор помещения
Это самый важный этап при открытии аптеки. Успех аптеки зависит на 50-90% именно от выбора помещения. Главный фактор при выборе помещения — большая проходимость людей и близость больниц, поликлиник.
Для начала нужно определиться, стоит ли строить здание под аптеку, покупать или арендовать помещение. Как правило, самый выгодный вариант — аренда помещения под аптеку с дальнейшим правом выкупа (если все пойдет хорошо)
Требования для помещения:
- Общая площадь не менее 50 кв.м. (для ПГТ — 40)
- Наличие отдельного входа, первый этаж (в супермаркетах и торговых центрах — не обязательно)
- Наличие санузла
2. Лицензия для аптеки.
Этот этап является одним из самых сложных и долгих. Хочется сказать сразу, что получением лицензии для аптеки лучше не заниматься самому. На это у вас уйдет минимум полгода и масса средств (если вы не житель Киева). Лучше всего обратиться к специализирующим организациям. В таком случае у вас уйдет 1,5-2 месяца.
3. Автоматизация аптеки. Автоматизация аптечного бизнеса является очень важным этапом в наш век электроники.
- компьютерная техника
- подключение к интернету
- выбор аптечной программы
- выбор расчетно-кассового оборудования (сканера штрих-кода, кассовые аппаратыи пр.)
- подключение оборудования к программному обеспечению
- внедрение аптечной программы
Мы внедряем аптечную программу Парацельс, крайне редко и 1С Аптека.
Программное обеспечение должно максимально автоматизировать будущую аптеку, снизив влияние человеческого фактора. Опыт показывает, надежды на «хорошего заведующего», который вручную закажет товар, оправдывается далеко не в максимальной степени.
4. Мебель. Грамотная планировка
При выборе и расстановки мебели стоит большой уклон сделать на психологический фактор. Цель планировки — ликвидация мертвых зон, организация замкнутого маршрута покупателей.
Например:
Движение покупателей по торговому залу должно быть против часовой стрелки, ибо именно так физиологически удобнее двигаться покупателю (правше). Вывод: вход в аптеку должен быть справа, а выход (касса) — слева.
5. Психологические аспекты: дизайн, цветовая гамма.
Немаловажный момент, о котором зачастую забывают. Например:
В 2003 году было проведено исследование,
great life dog food reviews
которое доказало влияние наличия эмоциональных плакатов на женщин-покупателей: изображение детей, отдыха, лыбки людей и семьи вызывают у женщин положительную реакцию, а также повышает их покупательскую активность.
6.Подбор и обучение персонала.
Успех аптечного бизнеса на 30% зависит от персонала, который умеет работать и общаться с людьми.
В аптеке должно работать как минимум 3 человека:
- провизор-заведущий ( для сёл — фармацевт)
- первостольник — фармацевт или провизор (касса)
- санитарка
Типичная ошибка руководителей — экономия на персонале в ущерб «качеству» набираемых сотрудников.
Квалифицированный фармацевт, провизор должны получать достойную зарплату!
Не скупитесь вкладывать средства на обучение сотрудников, посылайте их на тренинги, это невидимая инвестиция, которая окупится с лихвой.
7. Первичное формирование ассортимента аптеки.
Ассортимент начинающей аптеки 5 000- 10 000 медикаментов.
Важно! Не заказать то, что долго будет продаваться или то, что нужно, но ошибиться с количеством. Неправильное формирование первононального ассортимента станет якорем для молодой аптеки, который долгое время будет тянуть ее на дно.
8.Заключение договоров с фармпоставщиками.
Средняя аптека должна заключить от 10 до 20 договоров поставок.
Важно! Несмотря на то, что цена «предоплаты» лучше цены «отсрочки», не рекомендуем попадать с открытия в эту ловушку.
9. Грамотная выкладка товара, мерчандайзинг.Правильно организовав выкладку можно управлять продажами определенных медикаментов, групп товаров, на котором вы больше зарабатываете.
10. Открытие аптеки. Рекламная компания.
О ваше аптеке должны узнать «ВСЕ» и «СРАЗУ». Сформировать положительный имидж — это самая главная и черезвычайно сложная задача в первые дни работы аптеки, потому что потерять клиента очень легко, а вернуть практически невозможно. Поэтому не скупитесь на помощь профессионалов при запуске своего детища.
11. Текущее управление аптекой.
На этом этапе можно как исправить ошибки первых шагов, так и разрушить все достигнутое.
источник: Эксперт-Фарм, открытие аптек в Украине, франчайзинг аптека
стоимость и руководство в 5 шагов!
Как открыть аптеку – подобный вопрос сегодня задают все больше предпринимателей, ведь такой бизнес очень привлекателен в связи с ростом спроса на медицинские препараты и другие медтовары.
Преимущественно это связано с ухудшением экологии, качества пищевых товаров и ростом ответственности граждан за свое здоровье. В среднем стоимость чека в аптеке сегодня равняется стоимости чека покупок в супермаркете.
Еще одним преимуществом открытия аптеки является тот факт, что в последнее время существенно упростились условия и требования к открытию подобного бизнеса. Что необходимо и как открыть аптеку с нуля? Давайте разбираться.
Выбирать лучше из трех первых вариантов. Потому что аптека готовых препаратов здесь имеет наибольший спектр услуг, который включает и возможность продажи лекарств по рецептам. Главным преимуществом открытие аптеки также станет возможность расширения бизнеса. Вы можете открывать несколько аптечных пунктов, а сама аптека станет основным офисом.
Как правило, подобные документы получаются на протяжении 1-2 месяцев.
Для начала стоит определиться, будете ли вы продавать лекарственные препараты, как в супермаркете, открыто с возможностью контакта покупателей, или весь ассортимент будет располагаться под стеклом витрин.
Из практики можно сказать, что закрытая выкладка наиболее безопасна, однако, если хотите повысить продажи на 20-30%, то стоит сделать открытую выкладку. Подобные правила работают для аптек которые расположены в густонаселенных местах, где проходимость меньше – подобные правила не работают.
Сегодня также актуальным является онлайн торговля медпрепаратами. Ведь заказ онлайн препаратов с доставкой очень удобен, особенно, например, когда срочно необходимы “сильное обезбаливающее” или другие лекарства.
Как открыть аптеку: требования
1. Требования к помещению
Многие бизнесмены говорят, что аптеку необходимо открывать ближе к центру города, около станции метро или в большом торговом центре, другие же советуют открывать аптеку ближе к жилым массивам. Идеальный вариант, кажется, спальный густонаселенный район в городе – очень хорошее место для открытия аптеки.
Минимальная площадь аптечного помещения должна составлять 75-80 метров квадратных, которые включают:
- Торговый зал;
- Место для хранения медпрепаратов;
- Место для персонала.
Идеальным вариантом будет, если вы предусмотрите также кабинет для директора и бухгалтера, архива и хозяйственного блока.
Стоит отметить, что выбирая строительные материалы, следует помнить, что в аптеке будет регулярно проводиться уборка с использованием воды и дезинфицирующих средств. Поэтому аптеки, как правило, отделываются плиткой либо линолеумом с заваренными швами.
Важно также наличие охранной и противопожарной сигнализации, а также наличие датчиков воздуха в тех местах, где хранится медтовар.
Важно отметить, что это только часть требований к аптеке. Только ремонт и привидение в необходимое состояния помещения может обойтись вам копеечку, что составит несколько десятков тысяч долларов. В таком случае, выгоднее и арендовать помещение, а не покупать его. Для этого лучше заключить договор аренды на несколько лет с фиксированной платой для уменьшения рисков.
2. Требования к оборудованию аптеки
В среднем стоимость аптечного оборудования обойдется вам в 5000$. Для начала работы необходимо обеспечить наличие:
- кассовых аппаратов;
- стеллажей;
- витрин;
- прилавков;
- закрытых шкафов;
- холодильников;
- компьютеров;
- сейфов для хранения наркотических средств;
- мебель для других помещений, кабинетов.
Подобные требования к оборудованию являются обязательными и при их отсутствии лицензию на открытие аптеки вам не выдадут.
3. Требования к персоналу аптеки
Требования к персоналу аптеки простые, однако требуют их профессиональной подготовки. Персонал аптеки должен иметь высшее фармацевтическое образование и трехлетний стаж работы в фармацевтической сфере.
Частный предприниматель без фармобразования по общему порядку открыть аптеку не сможет, однако такой недочёт он может компенсировать путем найма фармацевтов со стажем работы не менее 5 лет. Подобные требования относятся ко всему персоналу, который работает в аптеке, кроме техперсонала, например, например уборщицы.
Важно отметить, что каждые 5 лет сотрудники аптеки в обязательном порядке должны проходить курсы повышения квалификации. Подобные требования являются оправданными, ведь в аптеку обращаются две категории людей: одни приходят с рецептом от доктора и понимают какие лекарства им необходимы, другие же руководствуются симптомами, поэтому им необходима профессиональная помощь аптекаря.
Важно помнить, что профессиональный и открытый персонал – ключ к успеху любой аптеки. И если вы не знаете, как и где подобрать персонал для аптеки, Вы можете обратиться в любое кадровое агентство в вашем городе.
Читайте также: «Власний бізнес вдома: домашня кондитерська за 3 кроки!»
4. Ассортимент аптеки
Чтобы ассортимент аптеки был широким, важным советом на этом этапе будет покупка препаратов у нескольких дистрибьюторов. Чем больше развита сеть аптек, тем ниже может быть окончательная цена у дистрибьюторов.
Если планируете открыть одну аптеку, то стоит рассмотреть возможность объединения с другими аптеками, что даст вам преимущество на рынке и позволит покупать лекарства по более низким ценам, будучи в кооперативе. Одиночной аптеке выгоднее не занижать цены, так как такая работа может привести к банкротству, а работать принципиально в новом ключе, расширяя продукцию и предлагая профессиональные консультации со стороны работников аптеки.
Не стоит ограничиваться только лекарствами и медицинскими препаратами, стоит также включить и косметику, пищевые добавки, средства гигиены, детское питание и так далее. Цена на большинство медицинских препаратов ограничена со стороны государства, на разные позиции от 20 до 40% наценки, в отличие от сопутствующих товаров, которые можно продавать по любой цене.
5. Программное обеспечение для аптеки
Принципиально важным для работы аптеки является правильный выбор электронной системы бухгалтерского учета, поэтому к ее выбору стоит отнестись очень ответственно. На рынке очень много фирм, у которых можно купить соответствующие программное решение с учётом особенностей конкретных пожеланий и особенностей работы аптеки.
РЕКОМЕНДУЄМО ТАКОЖ:Важно, чтобы подобная программа выполняла только те функции, которые вам необходимы: ведение экономической аналитики, контроль срока годности товаров, остатков на складе, создание электронных заказов для поставщиков и так далее.
Как открыть аптеку: сколько стоит?
Для открытия аптеки в среднем вам понадобится около 600-700 тысяч гривен. Подобные деньги уходят на покупку оборудования, компьютеров, сейфа, холодильника, покупку стеллажей, витрин, мебели, оформления документов и рекламу.
Рентабельность бизнеса
На рентабельность аптеки может влиять очень много факторов: это может быть и месторасположение, размер населенного пункта или спального района, наличие других близлежащих аптек, сумма арендной платы, цена поставщиков и т.д.
В среднем при наиболее позитивном раскладе окупаемость аптеки составляет около 1-2 года, если аптека окупается медленнее, она всё равно стоит своих денег, учитывая факт стабильности спроса на медицинские препараты.
Средняя рентабельность аптек в Украине составляет около 10%. Дело в том, что наибольшую прибыль для бизнесменов дают не одиночные аптеки, а сеть таких аптек, что является конечной целью предприимчивых бизнесменов.
О том, как открыть аптеку, смотрите также на видео ниже:
Как открыть аптеку
Открытие аптеки может быть полезным предприятием, предлагающим вам независимость и возможность построить что-то свое. И действительно, начать новую с нуля, как правило, быстрее и дешевле, чем покупать существующую аптеку.
Но если вы думаете об открытии собственной аптеки, не заходите слепо: это требует много тяжелой работы, решимости и терпения на сегодняшнем конкурентном рынке.
К счастью, мы кое-что знаем об аптечном бизнесе — и у нас есть мощное руководство, которое покажет вам, как правильно открыть аптеку.Мы начнем с нескольких часто задаваемых вопросов, чтобы вы быстрее освоились. В заключение мы составим подробный контрольный список для открытия собственной аптеки.
Следите за нашими пошаговыми советами по переходу от финансового планирования к разрезанию ленты.
Содержание
Кому принадлежит аптека?
О каких требованиях к лицензированию аптек мне следует знать?
Сколько времени нужно, чтобы открыть аптеку?
Сколько стоит открыть аптеку?
Как начать работу с аптекой контрольный список
Часто задаваемые вопросы об открытии аптеки
1.Кому нужна аптека?Владение аптекой — это не универсальная деятельность. Возможно, вы когда-нибудь мечтали открыть собственную аптеку. Или, может быть, у вас в крови собственность аптеки. Может быть, вы изо всех сил пытались найти работу фармацевта в вашем нынешнем городе или недавно закончили учебу и хотите создать свою собственную работу.
Какой бы путь ни привел вас сюда, если у вас есть стремление сделать это, вы можете перейти от работы на кого-то другого к владению собственной аптекой.Вам просто нужно иметь твердый план, к которому мы скоро вернемся.
2. Каковы требования к лицензированию для владельцев аптек?Чтобы открыть аптеку, необходимо знать, какие лицензии и разрешения вам нужны, и существует множество требований как на уровне штата, так и на федеральном уровне. Конкретные требования зависят от того, где вы живете. Но вот основы:
- Лицензия аптеки
- Номер ассоциации фармацевтов / Национального совета по программам рецептурных препаратов (NABP / NCPDP)
- Номер агентства по обеспечению соблюдения законов о наркотиках (DEA)
- Идентификационный номер работодателя (EIN)
- Номер национального идентификатора поставщика медицинских услуг (NPI)
Узнайте больше о лицензионных требованиях для владельцев аптек в вашем штате.
3. Сколько времени нужно, чтобы открыть аптеку?Теоретически вы можете перейти от подписания договора аренды к торжественному открытию всего за шесть месяцев. (Но вам, вероятно, придется работать от семи до девяти месяцев, прежде чем вы увидите положительный денежный поток.) Этот график предполагает, что вы уже выполнили годовое тщательное планирование.
4. Сколько стоит открыть аптеку?Начальные затраты независимой аптеки могут варьироваться в зависимости от местоположения, запасов и затрат на персонал. По предварительным оценкам, для открытия аптеки вам потребуется от 350 до 450 тысяч долларов. Эта сумма может показаться пугающей, но подумайте, что входит в это число. Три крупных участника:
- Аренда за физическое местонахождение
- Расходы на персонал (включая любое необходимое обучение, чтобы ваши сотрудники быстро освоили)
- Инвентаризация (как рецептурные лекарства, так и другие розничные продукты)
Есть также много других подробности, которые входят в начальные затраты независимой аптеки, поэтому вам понадобится помощь специалиста по финансовому планированию, чтобы покрыть все ваши расходы.(Подробнее об этом в разделе «Контрольный список».)
Как начать работу в аптеке Контрольный список
Теперь, когда у вас есть некоторая справочная информация о том, что нужно для открытия аптеки, давайте перейдем к деталям. Основываясь на нашем опыте, вот пять основных шагов для открытия аптеки.
1. Соберите команду консультантовСоздание собственной аптеки может показаться одиночным делом, но вам не нужно — и не следует — действовать в одиночку. Первым шагом к открытию аптеки является создание собственной команды экспертов-консультантов.Вот кто вам понадобится в вашем уголке:
- Наставники. Создание собственной аптеки может показаться сложной задачей. Вот почему полезно поговорить с коллегами, открывшими собственные аптеки. Они не понаслышке знают, с какими проблемами вы столкнетесь, и поделятся советами и советами, заработанными тяжелым трудом. Проконсультируйтесь со своими коллегами или присоединитесь к такой группе, как Национальная общественная ассоциация фармацевтов.
- Юрисконсульт. Наймите юриста, который поможет вам разобраться во многих правилах и положениях, связанных с открытием собственного бизнеса.В идеале нужно найти того, кто разбирается в законодательстве в области здравоохранения и занятости. Бонусные баллы, если они также имеют опыт работы в независимом розничном бизнесе. Первое, в чем вам должен помочь ваш юрист, — это определить юридический статус вашей аптеки. Будет ли это индивидуальное предприятие, товарищество, корпорация с ограниченной ответственностью, корпорация «C» или корпорация «S»? Этот выбор повлияет на финансы и работу вашей аптеки.
- Профессиональные ресурсы. Вам также следует заручиться помощью профессионалов, включая бухгалтера, финансового консультанта, страхового агента / брокера и представителя по франшизе (по желанию).
В начале этого процесса вы также можете проконсультироваться со специалистами в других областях, включая специалистов в области недвижимости, технологий и социальных служб. И как только вы договоритесь об аренде или купите участок для строительства, вам понадобится дизайнер аптеки, чтобы разработать план, по которому вы будете подавать заявку на получение государственной лицензии.
Просто помните: вы можете заниматься бизнесом самостоятельно, но вам нужно будет создать команду консультантов, которые помогут вам воплотить вашу мечту в реальность.
2. Найдите нужное местоЭтот шаг сложнее, чем вы можете себе представить. Самый важный вопрос, который следует задать, — сможет ли выбранное вами место поддерживать другую аптеку. Чтобы определить это, задайте следующие вопросы:
- Есть ли на рынке другие аптеки?
- Они цепные или независимые? Часто бывает проще вывести бизнес из загруженной сети, чем независимую аптеку с постоянными клиентами.
- Имеется ли достаточная база рецептов для поддержки другой аптеки?
Еще на что следует обратить внимание при выборе аптеки:
- Трафик. Ваши идеальные клиенты из аптек регулярно путешествуют по этому региону?
- Возможность. Есть ли поблизости предприятия, такие как медицинские кабинеты, которые будут обеспечивать постоянный поток потенциальных клиентов?
- Доступ. Могут ли люди легко входить и выходить? Есть много места для парковки? Как насчет места для проезда через окно или обслуживания у тротуара?
- Размер. Может ли ваша аптека расти в этом месте?
Вы также должны провести некоторое расследование.Неужели недавно в этом районе закрылась независимая аптека? Разберись в причинах. Вы можете привлечь клиентов, которые ценят услуги независимых аптек. Но действуйте быстро — у вас будет всего около шести месяцев, чтобы сохранить эту клиентскую базу.
Наконец, подумайте о том, насколько близки другие источники бизнеса. Например, открытие в медицинской клинике или рядом с ней может дать вам легкий доступ к клиентам, когда они покидают кабинет врача. Это также может открыть возможности для бизнеса по пополнению запасов.
3. Создайте бизнес-планТеперь, когда вы собрали команду и выбрали место, пора перейти к деталям: составить предварительный бизнес-план. Бизнес-план необходим не только для того, чтобы помочь вам с самого начала направлять вашу аптеку, но и для обеспечения финансирования от инвесторов или финансовых учреждений.
Проконсультируйтесь со своим юристом, финансовыми консультантами и другими членами вашей команды, чтобы они подробно разъяснили этот вопрос. И дайте им окончательный вид после того, как вы закончите, чтобы убедиться, что он выглядит цельным, реалистичным и законченным.
4. Выберите варианты финансированияИмея бизнес-план, пора получить финансирование для вашего аптечного бизнеса. Как и любому владельцу малого бизнеса, вам необходимо выбрать наиболее удобный для вас механизм финансирования. Вот почему в начале этого процесса крайне важно иметь финансового консультанта. Доступно множество вариантов финансирования, включая ссуды от традиционных кредиторов, таких как кредиторы коммерческих банков, кредитора Администрации малого бизнеса, а также поставщиков и оптовых торговцев.
Но по всем направлениям кредиторы ищут:
- первоначальные авансовые инвестиции от потенциального владельца
- хороший кредитный рейтинг
- достаточный оборотный капитал
При подготовке запроса на ссуду включите три типа финансирования в вашем бизнес-плане и финансовой отчетности:
- Наращиваемый капитал. Это оплата строительства магазина, ремонта, оборудования и других основных средств. Вам может потребоваться примерно 300 000 долларов в качестве стартового капитала, не считая оборотного капитала.Кредиторы обычно хотят видеть от вас как минимум 20-25% процентов инвестиций, прежде чем они профинансируют остальные 75-80% ссуды. Эти 20-25% не могут быть связаны с инвестиционным механизмом или ИРА. Эти средства должны быть ликвидными и доступными.
- Финансирование начальных запасов. Это оплата первоначальных товаров на складе вашего магазина. Хотя оптовые торговцы обычно предоставляют выгодные условия, помните, что у вас вряд ли будет положительный денежный поток в течение как минимум шести месяцев. Чтобы спланировать начальные запасы, ваш оптовик может предоставить вам образец заказа на рецептурные лекарства для аптеки вашего размера, который вы можете настроить.Он также может создать образец заказа без рецепта (OTC) с планограммами в зависимости от размера отделов вашей аптеки.
- Оборотный капитал. Это позволит оплачивать повседневные операции, такие как расчет заработной платы, коммунальные услуги и т. Д.
Имейте в виду, что одной из основных причин неудач новых независимых аптек является движение денежных средств. Когда вы заполняете рецепт, покупатель оплачивает только часть стоимости, и вам, возможно, придется подождать от 30 до 45 дней, чтобы получить оставшуюся часть денег от плательщиков.Итак, важно спланировать эту задержку денежного потока.
Понимание ваших финансовых потребностей определит, к кому вам следует обратиться за ссудой: к коммерческому кредитору, к кредитору Управления малого бизнеса или к оптовику.
5. Сделайте пробный запускВы собрали свою команду. Вы создали бизнес-план и показали его инвесторам или финансовому учреждению. У вас есть финансирование и физическое местоположение вашей аптеки. Пришло время все запустить и запустить.Но сначала вам нужно проверить свои действия, прежде чем открывать двери.
Вот несколько шагов, которые необходимо предпринять, пока вы находитесь в тестовом режиме:
- Проведите тестовые запуски со своими сотрудниками . Во время этих пробных запусков рассмотрите различные сценарии работы с клиентами, чтобы устранить возможные недостатки в ваших рабочих процессах.
- Настройте и систематизируйте свой инвентарь. Поэкспериментируйте с различным размещением инвентаря и попросите друзей или наставников высказать свое мнение о различных настройках инвентаря.
- Объявите о своем бизнесе с помощью объявлений «Скоро в продаже». Постарайтесь сделать это за месяц или два до вашего торжественного открытия. Поговорите с предприятиями в районе, которые могут воспользоваться вашими услугами, например с рабочими местами, учреждениями длительного ухода или тюрьмами.
- Планируйте мероприятия, которые привлекут ваших целевых клиентов. Например, если вы ориентируетесь на молодых родителей, предложите в местном отделении полиции снять отпечатки пальцев у детей. Или вы можете привлечь клиентов старшего возраста, предложив им бесплатную программу скрининга и обучения диабету.
- Примите участие в жизни сообщества. Рассмотрите возможность присоединения к местной торговой палате. Пригласите мэра перерезать ленточку перед торжественным открытием. Расскажите о своем мероприятии в местной газете или на веб-сайте. Местные низшие лиги и полупрофессиональные спортивные команды также могут быть доступны для торжественных мероприятий по открытию.
Скорее всего, это был долгий путь, но вся тяжелая работа, которую вы вложили в это путешествие, окупится, когда вы поможете этому первому пациенту на его пути к лучшему здоровью.
Управление собственной аптекой может быть увлекательным и полезным занятием. Несмотря на то, что многое нужно сделать, чтобы начать работу, есть множество ресурсов и дружелюбных советников, которые могут вам помочь.
По теме: Узнайте больше об услугах McKesson по вопросам владения аптекой.
ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДОСТАВЛЕННАЯ ЗДЕСЬ, ПРЕДНАЗНАЧЕНА ТОЛЬКО ДЛЯ СПРАВКИ И НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЮРИДИЧЕСКОЙ КОНСУЛЬТАЦИЕЙ. МЫ НЕ ДЕЛАЕМ ЗАЯВЛЕНИЙ ОТНОСИТЕЛЬНО ПОЛОЖИТЕЛЬНОСТИ КОНТЕНТА. ВЫ НЕСЕТЕ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНУЮ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА РАССЛЕДОВАНИЕ И СОБЛЮДЕНИЕ ВСЕХ ПРИМЕНИМЫХ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВ, РЕГУЛИРУЮЩИХ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ВАШЕГО БИЗНЕСА.
Как начать фармацевтический бизнес (химик / аптека / розница)? — Справка по фармацевтической франшизе
В этой статье мы рассмотрим следующую тему про аптечный бизнес:
- Определение аптеки
- Разница между аптекой и аптекой
- Требуемая площадь и характеристики помещений
- Компетентное лицо (фармацевт)
- Документы и требования
- Как начать / Процедура начала
- Требуются инвестиции
- Инспекция
- Маржа прибыли
- Регистрация FSSAI
- Регистрация магазина
Аптеки и аптеки являются последней частью канала сбыта и находятся в прямом контакте с покупателями i. е. пациент и / или его опекун. Аптеки и Аптеки — это не только благотворительный, но и прибыльный бизнес.
В этой статье мы предоставим вам практически полную информацию о том, как начать аптечный и розничный бизнес.
Чтобы начать бизнес в аптеке или аптеке, человеку необходим номер лицензии на розничную торговлю лекарствами, который выдается Департаментом по контролю за наркотиками и должен пользоваться услугами зарегистрированного фармацевта.
Наряду с лекарствами, отпускаемыми по рецепту, аптеки и аптеки также продают продукты питания и пищевые добавки, аюрведические препараты, косметические продукты и безрецептурные продукты.Концепция интернет-аптеки также становится популярной в фармацевтическом секторе.
Аптека:Аптеку можно определить как магазин или магазин или место, где лекарства и медикаменты отпускаются, смешиваются, готовятся под наблюдением зарегистрированного фармацевта по рецепту зарегистрированного практикующего врача.
Разница между аптекой и аптекой:Большинство из нас не понимают, когда нужно различать аптеку и аптеку.Оба во многом похожи. Но все еще есть много различий в работе и функционировании. Оба требуют присутствия и наблюдения фармацевта в рабочее время.
Аптека — это помещение, где производится компаундирование, приготовление лекарств и медикаментов в соответствии с потребностями пациента с выдачей расфасованных лекарств и лекарственной формы, где в качестве аптеки — помещение, где осуществляется отпуск только предварительно упакованных лекарств и лекарственной формы .
Прочтите статью по теме: Как начать оптовый дистрибьюторский бизнес в фармацевтическом секторе?
Требуемая площадь и параметры помещений:Минимальная площадь, необходимая для открытия аптеки и аптеки, составляет 100 квадратных футов. В помещении должно быть достаточно места для холодильника, стеллажей, поддонов, сидений и т. Д. Стены и пол должны быть как минимум зацементированы, а крыша забетонирована. В помещении не должно быть трещин и отслоений.
Компетентное лицо (зарегистрированный фармацевт):Для повседневной деятельности в аптеке и аптеке необходимо наблюдение фармацевта. Никакая деятельность не может осуществляться в розничной аптеке и аптеке без присутствия и надзора зарегистрированного фармацевта.
Зарегистрированный фармацевт — это лицо, имеющее диплом, степень или докторскую степень в области фармацевтики, и его / ее имя внесено в реестр государственного аптечного совета, в котором он / она в настоящее время проживает или занимается своей профессией или бизнесом. аптеки.
Документы и требования:Заявление должно быть подано по установленной форме в районный инспектор по лекарственным средствам или в управление по продаже лекарств. Заявка подается на анкете с подробной информацией
- Форма заявки
- Фотокопия свидетельства о постановке на учет фармацевта. Если владелец или один из партнеров не является зарегистрированным фармацевтом, письмо о назначении и аффидевит фармацевта будут представлены вместе с копией регистрационного свидетельства фармацевта
- Свидетельство об академической квалификации фармацевта
- Дата доказательства рождения
- Установленные сборы
- Доказательство владения или в дело сдаваемое в аренду помещение, договор аренды с собственником.
- Ксерокопия квитанции о покупке холодильника
- Партнерский акт в случае партнерской фирмы
- Аффидевит собственника или партнеров
- Подтверждение адреса
- Чертеж / план расположения помещений в 3-х экземплярах
Самое важное, что нужно учесть перед тем, как начать розничную продажу лекарств, — это Местоположение . Ваш доход от аптеки и аптеки зависит от того, в каком месте находится ваше помещение.Сколько врачей присутствует в этом месте, население, уже существующее количество аптек — это несколько факторов, которые следует учитывать, прежде чем открывать аптеку и аптеку.
Помимо местоположения, ваше помещение должно соответствовать минимальным требованиям, таким как требуемая площадь, цементный пол и стены, бетонная крыша и т. Д. Вторым важным моментом является выполнение требований фармацевта. Если вы фармацевт, вам не нужен другой человек, но если у вас нет регистрации фармацевта, вы должны нанять фармацевта в качестве компетентного лица для выполнения повседневной деятельности аптеки / химика / аптекаря.
Вкратце мы описываем бизнес-план аптеки ниже:
- Найдите помещения с необходимой площадью в Prime Location.
- Провести исследование и опрос о лекарствах общего назначения, рецептурных привычках врачей и продуктах без рецепта, продаваемых в этом районе
- Выяснить дистрибьюторов и поставщиков лекарств и других товаров в этом районе
- Заключить договор аренды помещения, если помещение арендуется
- При необходимости подайте заявку на регистрацию в магазине.
- Назначьте фармацевта, если это возможно.
- Украсите помещение в соответствии со стандартом медицинского магазина.
- Подготовьте чертеж помещения.
- Приобретите кондиционер и холодильник.
- Заполните все документы.
- Посещение ближайшего магазина. Управление по контролю за наркотиками
- Подайте заявку на получение розничной лицензии на продажу, покупку и выставку лекарств вручную и / или онлайн.
- После успешной подачи заявки инспектор по наркотикам или любое другое уполномоченное государством лицо осмотрит помещение и вручную проверит подлинность документов и помещения.
- Если Управление по наркотикам соблюдает все формальности. Заявка будет одобрена, и орган по лекарственным средствам выдаст письмо для выдачи разрешения на продажу лекарств.
Агентство по наркотикам выдаст номер лицензии на лекарство после подтверждения документов и помещения. С этим номером лицензии на лекарство продажа и покупка лекарств и лекарств, а также сопутствующих товаров и услуг могут осуществляться в розницу.
Требуемые первоначальные инвестиции:
Общая сумма первоначальных инвестиций будет варьироваться в зависимости от местоположения, района, города и т. Д. Для открытия аптеки или аптеки необходимо наличие магазина или помещения. Этот магазин или помещение могут находиться в собственности или в аренде. В собственном магазине мы можем добавить стоимость покупки к инвестициям, если аптека должна открыться после покупки магазина. Но начать с покупки собственного помещения или магазина для большинства стартапов невозможно.Для них аренда помещения или магазина — лучший вариант.
Арендная плата и / или стоимость помещения могут изменяться при смене месторасположения. Так что добавьте свой магазин или аренду помещения. Допустим, арендная плата 6000 / — в месяц. Заработок фармацевта также варьируется от места к месту. Мы предполагаем 12000 / — для более свежего кандидата.
Теперь перейдем к инвестициям в аксессуары. Расходы на отделку и интерьер варьируются в зависимости от ваших потребностей. Простой интерьер обойдется дешевле, а высокопрофильный — дорого.Мебель, фурнитура, стул и т. Д. Будут стоить примерно 30000 / -. Стоимость холодильника ориентировочно 9000 / -. Стоимость лицензии и документации может составлять примерно 6000 евро. Некоторые другие скрытые расходы могут стоить примерно 15000 / -.
Вышеуказанные расходы указаны без покупки каких-либо лекарств. Эти оценки могут измениться в зависимости от многих факторов. Эта инвестиционная идея предназначена только для информационных целей; вы можете изменить фактическую стоимость с приблизительной, чтобы найти фактические инвестиции, необходимые для начала.
Инвестиции при покупке лекарств также варьируются в зависимости от начального запаса и стоимости приобретаемых лекарств. Большинство розничных торговцев могут получить лекарства в кредит у оптовиков и дистрибьюторов.
Контроль:Инспекция проводится старшим инспектором по наркотикам / инспектором по лекарствам или любым другим лицом, время от времени назначаемым правительством штата для проверки аптек и аптек. Если все объекты, документы, сведения о компетентном лице и другие сведения будут признаны удовлетворительными, то необходимо обработать файл заявки для выдачи розничной лицензии на лекарство.В противном случае орган может вернуть файл для внесения поправок и / или отклонения.
Маржа прибыли в аптеке / аптеке / аптеке:Маржа прибыли аптеки варьируется от продуктов к продуктам, но, как правило, 16-20% маржа предоставляется розничным торговцам большинством компаний со схемой. У генериков эта маржа увеличивается в большую сторону. Помимо аллопатических лекарств, в аптеке и аптеке также продаются аюрведические лекарства и пищевые / диетические добавки.
FSSAI (Управление безопасности пищевых продуктов и стандартов Индии) Регистрационный номер:Если в аптеке и аптеке желают продавать продукты питания и БАД вместе с лекарствами и лекарствами.Затем он должен быть зарегистрирован в FSSAI. Прочтите подробно о том, как подать заявку на регистрацию в FSSAI?
Закон о магазине и учреждении:Требования и критерии регистрации в магазине могут различаться в зависимости от вашего региона. Перед тем, как начать аптечный бизнес, рекомендуется сначала подтвердить регистрацию магазина или любую другую регистрацию в местности.
Важные определения, касающиеся аптек и аптек:- Слово «Аптека» используется для таких лицензиатов, которым не требуются услуги квалифицированного специалиста.
- Слово «Химики и аптекари» используют такие лицензиаты, которые пользуются услугами зарегистрированного фармацевта, но не имеют «аптек» для приготовления рецептурных препаратов.
- Аптека, фармацевт-дозатор используется такими лицензиатами, которые пользуются услугами зарегистрированного фармацевта и содержат «аптеку» для составления рецептурных препаратов
Я планирую открыть аптеку / медицинский магазин в небольшой деревне Горакхпур, Уттар-Прадеш.Планирую, что в этой аптеке будет врач, который порекомендует лекарства.
Я ищу броское название для моей аптеки / медицинского магазина в зависимости от местности, которое поможет моей аптеке.
Пожалуйста, предложите несколько имен
Ответ:
Вы можете прочитать, как выбрать броское название для своей компании? То же самое будет применимо и к вашему магазину.
Выберите другое техническое название, а не общеупотребительные, например, — магазин медицинских товаров и т. Д. Выбирайте имена, которые придают профессионализм, например:
- Pharma Hub
- Pharmacy Corner
- Pharmacy Point
- Drug House
- Dawa Ghar и т. Д.
Надеюсь, что приведенная выше информация была для вас полезной…
По любым вопросам и предложениям пишите нам по адресу [email protected]
Открытие аптеки: Главный сайт PSNC
PSNC иногда просят дать совет, как открыть новую аптеку. Поскольку PSNC является национальным представительным органом общественных аптек NHS в Англии и ведет переговоры с NHS England об условиях предоставления фармацевтических услуг NHS, его полномочия, как правило, не распространяются на предоставление рекомендаций лицам по открытию новых аптек.Существующие фармацевтические подрядчики, желающие открыть дополнительные помещения или выступить против новых заявок, должны проконсультироваться со своим местным фармацевтическим комитетом, поскольку с ним будет консультироваться местная команда NHS England и, возможно, они смогут оказать поддержку.
Для существующих подрядчиков, уже включенных в список фармацевтических компаний, желающих открыть дополнительные помещения, могут быть полезны следующие источники рекомендаций.
Процесс состоит из двух частей: первая — это подача заявки в местную команду NHS England для включения в список фармацевтических препаратов — это процесс, который может занять четыре месяца (или более, в случае апелляции), и во-вторых, помещение аптеки должно быть зарегистрировано в Генеральном фармацевтическом совете (это может занять до 3 месяцев).
Щелкните заголовок ниже для получения дополнительной информации.
Заявление о включении в перечень фармацевтических препаратов
Прежде чем зарегистрированная аптека сможет выдавать рецепты, выданные Национальной службой здравоохранения, она должна быть включена в список фармацевтических препаратов, относящийся к зоне Совета по здоровью и благополучию, который ведется Национальной службой здравоохранения Англии (управляется местной командой). Процесс рассмотрения заявок изложен в Положениях о NHS (Фармацевтические и местные фармацевтические услуги) 2013 года, которые можно найти в разделе «Выход на рынок», а формы заявок доступны на веб-сайте PCSE.
Пригодность к практике
Заявление от лица (или юридического лица), которое еще не включено в соответствующий фармацевтический список, должно содержать информацию о пригодности к практике вместе с его заявлением. Это требует заявлений о любых выводах о неблагоприятной пригодности к практике в отношении заявителя (фармацевта или компании и ее директоров / главного фармацевта), а также о том, проводятся ли какие-либо расследования.
Детали, которые должны быть предоставлены, изложены в Приложении 2, параграф 3 (физические лица) и параграф 4 (юридические лица) Правил NHS (Фармацевтические и местные фармацевтические услуги) 2013.В апреле 2016 года NHS England опубликовала Руководство NHS по аптекам, в котором обобщены и обновлены предыдущие политики и процедуры, которые могут быть полезны заявителям. Если заявитель уже представил информацию о пригодности к практике в NHS England или в «Home» PCT, то нет необходимости отправлять ее повторно, при условии, что информация, хранящаяся в NHS England, является полной и актуальной и подтверждена. поэтому заявитель или заявитель предоставляет недостающую информацию вместе с заявкой.
Регистрация аптеки
Аптека может быть зарегистрирована только фармацевтом, товариществом, полностью состоящим из фармацевтов, или юридическим лицом (обычно компанией с ограниченной ответственностью). В случае юридического лица должен быть назначен старший фармацевт, который будет отвечать за то, как компания осуществляет свою профессиональную фармацевтическую деятельность.
Регистрация помещений аптек регулируется положениями Закона о лекарственных средствах 1968 года; Положения о лекарственных средствах для человека 2012 г .; и Приказ об аптеках 2010 г.Дополнительную информацию можно получить у регулирующего органа — Генерального фармацевтического совета — см. Раздел регистрации.
Часто задаваемые вопросы
В. Может ли старший фармацевт быть суперинтендантом более чем одного юридического лица (компании с ограниченной ответственностью)?
A. Нет. В соответствии с положениями Закона о лекарственных средствах 1968 года для суперинтендантов-фармацевтов суперинтендант-фармацевт может быть суперинтендантским фармацевтом только в одной корпоративной организации. Форма для назначения, доступная в Генеральном фармацевтическом совете, включает заявление, которое должен сделать старший фармацевт, в параграфе 8.4, что фармацевт не является старшим фармацевтом какой-либо другой юридической организации.
В. Могут ли CCG сами открыть аптеку?
A. Нет. В соответствии с Законом о NHS от 2006 года каждая CCG выполняет функцию организации предоставления услуг (например, услуг, заказываемых на месте). Эти услуги предоставляются поставщиками услуг, а «поставщик услуг» включает в себя лицо или организацию, с которыми CCG заключила договоренности о предоставлении услуг. Таким образом, CCG исключены из числа «поставщиков услуг».
Требования к регистрации в аптеке / аптеке
Требования к регистрации аптек / аптек
BD Бизнес-идеиОткрытие аптеки / китайской аптеки / аптеки или розничной торговой точки Ботика генерирует рабочую силу, рабочие места и деньги. Вот требования к открытию собственной аптеки для рецептурных и безрецептурных лекарств.
Общие требования: (ВСЕ ФОРМЫ ДОЛЖНЫ БЫТЬ ЗАПОЛНЕНЫ В ТРОЙНЕ)
— Нотариально засвидетельствованная форма ходатайства / Совместное аффидевит о предприятии
— Предварительный список продуктов с использованием общих наименований и торговых марок, если таковые имеются
— Площадь помещения, не менее 15 квадратных метров
— Справочники
• Филиппинский национальный лекарственный формуляр
• R.A. 3720, иначе известный как Закон о пищевых продуктах, лекарствах, устройствах и косметике
• R.A. 6675, Закон о генериках 1988 г. и соответствующие имплементирующие правила и положения
• R.A. 5921, Закон о аптеках с поправками и соответствующие имплементирующие правила и постановления
• R.A. 8203, Специальный закон о поддельных лекарствах.
Любой из следующих справочников:
• Фармакопея США / Национальный формуляр (USP-NF), последнее издание
• Remington’s Pharmaceutical Sciences (последнее издание)
• Фармакологические основы терапии Гудмана и Гиллмана (последнее издание)
— Журналы записей, должным образом зарегистрированные в BFAD (Книга рецептов)
— Общие, белые и красные этикетки
— Сухая печать или резиновая печать торговых точек
— Фотокопия свидетельства регистрационной комиссии фармацевта, действительный идентификатор PRC, действительный PTR, 2 × 2 Удостоверение личности и сертификат посещения владельца / фармацевта любого спонсируемого / аккредитованного BFAD семинара по лицензированию заведений и торговых точек
— Если индивидуальное предприятие, свидетельство о регистрации названия компании в Бюро регулирования торговли и защиты потребителей (BTRCP), ранее известное как Бюро внутренней торговли.
— Если корпорация / партнерство, копия регистрации в SEC и учредительный договор или партнерство.
— Нотариально удостоверенный действующий договор аренды занимаемого помещения / здания, если заявитель не владеет им.
— Изображение аптеки с вывеской
— Плата за открытие в размере 1000 песо (на основе серии A.O. 50 2001 г.)
Дополнительные требования:
— План расположения / Участок (размер, расположение, ближайшее окружение, тип здания)
— План этажа с размерами (План помещения)
Изменения обстоятельств:
— Официальное письмо относительно изменения адреса / владельца / названия компании и / или т. Д.
— Сдать оригинальную / старую лицензию на деятельность и COC / CTR
— Акт продажи / передачи прав в случае смены владельца
— Нотариально заверенное заявление фармацевта в случае смены фармацевта
Атрибут | КОД ТИПА МЕСТА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ | позиций в описании Аптеки Помещения |
Элемент данных | КОД ТИПА МЕСТА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ | позиций в описании Аптеки Помещения |
Дополнительная информация | Коды типов местоположения занятий | позиций в описании Аптеки Помещения |
Дополнительная информация | Коды типов местоположения занятий | позиций в описании Аптеки Помещения |
Определение бизнеса NHS | Генеральный фармацевтический совет | позиций в описании Аптеки Помещения |
Определение бизнеса NHS | Реестр Генерального фармацевтического совета | позиций в описании Аптеки Помещения |
Элемент данных | НАЧАЛЬНАЯ ДИАГНОСТИКА ПОМОЩЬ ИЛИ ОБСЛУЖИВАНИЕ (ВИЧ) | позиций в описании Аптеки Помещения |
Атрибут | ПЕРВОНАЧАЛЬНАЯ ДИАГНОСТИКА ИЛИ УСЛУГА ПО УХОДУ В ОТНОШЕНИИ ВИЧ | позиций в описании Аптеки Помещения |
Элемент данных | ТИП НАСТРОЙКИ ВМЕШАТЕЛЬСТВА (ОТКЛЮЧЕНИЕ КУРЕНИЯ) | позиций в описании Аптеки Помещения |
Атрибут | ТИП НАСТРОЙКИ ВМЕШАТЕЛЬСТВА ДЛЯ ОТКЛЮЧЕНИЯ КУРЕНИЯ | позиций в описании Аптеки Помещения |
Дополнительная информация | Рамки кодирования организации | позиций в описании Аптеки Помещения |
Дополнительная информация | Рамки кодирования организации | позиций в описании Аптеки Помещения |
Атрибут | ЧАСТНЫЙ КОНТРОЛИРУЕМЫЙ КОД ЛЕКАРСТВА | позиций в описании Аптеки Помещения |
Определение бизнеса NHS | Помещение аптеки | позиций в описании Аптеки Помещения |
Элемент данных | ТИП УСЛУГИ (ТЕСТИРОВАНИЕ НА ХЛАМИДИЙ) | позиций в описании Аптеки Помещения |
Атрибут | ВИД УСЛУГИ ДЛЯ ТЕСТИРОВАНИЯ НА ХЛАМИДИЙ | позиций в описании Аптеки Помещения |
Лицензия на внутригосударственную аптеку (розничная торговля аптек и больница) — Отдел профессионального регулирования
Что такое государственная аптека?Существует два разных типа лицензий для государственных аптек, на которые учреждение может подать заявку в Делавэре.
- A Аптека – Больница Лицензия предназначена для внутренней аптеки, которая обслуживает стационарных пациентов в больницах.
- A Аптека — Розница Лицензия предназначена для любого из следующих типов торговых точек:
- Community Pharmacy — Розничная аптека, которая выдает лекарства напрямую пациентам и является , а не ядерной или специализированной аптекой.
- Ядерная аптека — аптека, предоставляющая радиофармацевтические услуги, или соответствующее помещение, отведенное в учреждении (Раздел 13.2 Правил и положений Правления).
- Специализированная институциональная аптека — Институциональные аптеки, которые предоставляют специализированные аптечные услуги, которые обычно невозможно получить в других аптеках. Примерами являются учреждения краткосрочной или первичной медико-санитарной помощи, в которых есть аптеки на территории, такие как амбулаторные химиотерапевтические центры, центры первичного лечения, отдельно стоящие отделения неотложной помощи, хирургические центры быстрого приема / выезда и некоторые окружные программы здравоохранения (раздел 20.0 Правил и положений Совета). ).
Подайте заявку в государственной аптеке, когда:
- Вы подаете заявку на первоначальную лицензию на любой из вышеупомянутых типов государственных аптек
- Вы должны подать заявку повторно, поскольку срок действия предыдущей лицензии на аптеку в Делавэре истек и ее нельзя продлить.
- Вы должны сообщить, когда аптека в штате уже имеет лицензию в Делавэре, поскольку эти лицензии не подлежат передаче:
- меняет владельца (контрольный пакет акций), или
- переезжает
Информация о том, как подать заявку на лицензию в DELPROS
Все заявки подаются нашей онлайн-системой DELPROS.Мы больше не принимаем бумажные заявки.
ДО ПОДАЧИ ЗАЯВКИ
Чтобы подать заявку на лицензию или отправить запрос на обслуживание, вы должны сначала иметь учетную запись пользователя DELPROS. Чтобы ВОЙТИ или СОЗДАТЬ учетную запись пользователя DELPROS (Интернет-службы профессионального регулирования штата Делавэр):
- Перейдите по адресу: https://delpros.delaware.gov/OH_HomePage.
- Щелкните GO на плитке Применить / управлять лицензией и запросами на обслуживание .
- Если у вас нет учетной записи пользователя DELPROS, нажмите кнопку РЕГИСТРАЦИЯ на левой стороне страницы для НОВЫХ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ.
- Если у вас уже есть учетная запись пользователя DELPROS, введите свой адрес электронной почты и пароль с правой стороны для СУЩЕСТВУЮЩИХ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ и нажмите кнопку ВХОД .
DELPROS позволяет сохранить незавершенное приложение и вернуться к нему позже, чтобы завершить процесс. У вас есть только шесть (6) месяцев, чтобы подать заявку, как только вы начнете.
- Если вы не подадите заявку в течение шести месяцев после ее запуска, вам потребуется заново перезапустить все онлайн-приложение.
Вы можете проверять статус своей заявки онлайн на протяжении всего процесса подачи заявки, используя функцию «Просмотр статуса заявки» в DELPROS на панели управления электронной лицензией.
ЗНАЙТЕ ВАШИ ТРЕБОВАНИЯ И СОБИРАЙТЕ ДОКУМЕНТЫ
- Знайте требования к лицензии, которую вы преследуете.
- Запросите и соберите все документы, необходимые для загрузки на странице приложений. Вся информация и формы находятся на веб-страницах вашей профессии.
ПРИЛОЖЕНИЕ И ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ДОКУМЕНТОВ
На странице ПРИЛОЖЕНИЯ вашего заявления вы можете быть проинструктированы:
- либо «прикрепите», либо «загрузите» требуемый документ (ы) непосредственно в ваше приложение. Это означает, что вы найдете документы, сохраненные на вашем компьютере или устройстве, и загрузите их в свое приложение.
- нажмите «подтвердить». Это означает, что вам придется либо отправить документы по почте, либо запросить у «третьей стороны» документы по почте непосредственно в офис Совета директоров.
- Примерами «сторонних форм» являются стенограммы из школ, подтверждения приема на работу от руководителя и подтверждения лицензии из другого штата.
- Формы, требующие подписи руководителя, печати или нотариуса, возможно, должны быть отправлены ПОЧТОВЫМИ непосредственно в офис Совета директоров ЕСЛИ документ специально не указывает на ЗАГРУЗИТЬ документ.
Требования для этого типа лицензии представлены в следующем (-ых) разделе (-ах).
Требования
Помимо подачи заявки и пошлины в DELPROS , вы должны предоставить:
- Форма признания работы фармацевта, подписанная ответственным фармацевтом аптеки.
- PIC должен иметь действующую лицензию фармацевта штата Делавэр.
- PIC может служить PIC только для одной аптеки одновременно.
- PIC ядерной аптеки должен быть квалифицированным ядерным фармацевтом. Он или она несет ответственность за все операции Аптеки и должен лично находиться на территории аптеки все время, когда Аптека открыта для работы.
- Если КВС ранее не работал в качестве ответственного фармацевта в Делавэре, он или она должны лично явиться на регулярно запланированное заседание Правления в течение 90 дней с момента вступления в должность.
- КВС должен заполнять форму самостоятельной проверки фармацевта до 1 февраля каждого года.
- Сообщите об изменении PIC в Аптечный совет в течение 10 дней с момента изменения, используя форму «Отчет об изменении ответственного фармацевта».
- Чтобы получать новости и предупреждения от Совета Делавэра, необходим текущий адрес электронной почты. Чтобы изменить адрес электронной почты пользователя учетной записи, войдите в свою учетную запись пользователя DELPROS и щелкните ссылку «Управление профилем», которая находится справа от темно-синего баннера под значком заголовка. Вы также можете изменить адрес электронной почты объекта, нажав кнопку «Управление объектом» в той же области.
- Список, содержащий следующую информацию для каждого владельца , корпоративного должностного лица, фармацевта и сотрудника аптеки, указанных в заявке:
- наименование
- дата рождения
- Номер социального страхования
- почтовый адрес
- Копия планов аптечного отдела.
- Планы должны быть выполнены в масштабе и должны включать расположение умывальника, всех дверей, складское помещение, утвержденный сейф с контролируемыми веществами Списка II, системы безопасности и прилавки.Конкретные требования см. В 24 Del. C. §2533 и в разделе 3.0 Правил и положений Совета. В планах
- также должен быть указан тип установленной системы охранной сигнализации, а также имя, адрес и телефон поставщика услуг.
- Если планы относятся к ядерной аптеке, на планах должны быть указаны радиоактивное хранилище и зона распада продукта.
- Образец профиля пациента, отвечающий требованиям Раздела 5.0 Правил и положений Совета. Пометьте каждый из следующих обязательных элементов на образце профиля :
- Фамилия и имя пациента
- Адрес и телефон пациента (или местонахождение в учреждении)
- Пол и возраст пациента или дата рождения
- Первоначальная дата отпуска лекарства после получения рецепта
- Номер или обозначение рецепта
- Имя руководителя
- Название, сила, количество, направление и информация о пополнении выдаваемого лекарства
- Также должны быть предоставлены соответствующие инструкции, если лекарства предназначены для пациентов в учреждениях
- Инициалы фармацевта, отпускающего лекарство, и дата отпуска лекарства в качестве пополнения, если эти инициалы и дата не указаны в оригинальном рецепте
- Если пациент отказывается предоставить всю или часть требуемой информации, укажите и поставьте инициалы в соответствующей области
- Комментарии фармацевта, относящиеся к лекарственной терапии пациента, включая любую другую информацию, относящуюся к конкретному пациенту или лекарству
- Заметки об аллергии, индивидуальной непереносимости, хронических заболеваниях пациента, часто принимаемых безрецептурных лекарствах.Если нет, это также должно быть указано в профиле.
Требования к ядерным аптекам
Помимо подачи заявки, пошлины и подтверждающей документации, необходимых в предыдущем разделе, в DELPROS вы также должны предоставить:
- Копия утвержденной вами лицензии Управления радиационного контроля или Комиссии по ядерному регулированию штата Делавэр.
Требования к осмотру
Помимо соответствия всем вышеперечисленным требованиям, аптеку необходимо проверить перед открытием.Представитель аптеки должен уведомить офис Совета директоров , когда аптека готова к проверке. Когда аптека пройдет заключительную проверку, офис Совета выдаст лицензию.
Отчетность о модернизации государственной аптеки
Если в аптеке штата будет проводиться реконструкция, но не изменится ни в собственности, ни в местонахождении , отправьте запрос на обслуживание для модернизации аптеки в учреждении в DELPROS вместо нового заявления на получение разрешения на аптеку внутри штата.В запросе на обслуживание вам будут заданы вопросы о том, будет ли ваша аптека использовать временное место за пределами вашего учреждения или нет. Вы получите временное разрешение на временное проживание. Осмотры требуются для всех ремонтов. Дополнительную информацию см. На веб-странице «Реконструкция аптек».
Сообщение об изменении названия аптеки в штате
Если название аптеки в штате изменилось, но не изменилось ни в собственности, ни в местонахождении , отправьте запрос на обслуживание для изменения имени на онлайн-портале DELPROS.Когда ваш запрос на обслуживание будет обработан, вы получите уведомление о том, что вы можете распечатать обновленную лицензию. Номер лицензии не изменится.
Регистрация контролируемых веществ
Если в аптеке штата хранятся и / или отпускаются контролируемые вещества, вы также должны подать заявление на получение лицензии на предприятие по продаже контролируемых веществ. Перед тем, как отпускать контролируемые вещества в Делавэре, аптека должна иметь разрешение аптеки Делавэра, регистрацию контролируемых веществ Делавэра и федеральное разрешение DEA.Все аптеки, отпускающие контролируемые вещества, должны сообщать в Программу мониторинга рецептов штата Делавэр (PMP). Инструкции по регистрации в PMP см. В Руководстве по внедрению Dispenser.
Лицензия аптек | Исландское агентство по лекарственным средствам
Новые аптеки
Законодательные требования к помещению аптеки изложены в главе IV Постановления №
.426/1997 о лицензии аптек и аптек.
Заполненную форму заявки на лицензию аптеки следует отправить в НМП.
Заявка на получение лицензии аптеки
Согласно постановлению № 426/1997, о лицензии аптек и аптек для подачи заявления требуется следующая информация:
- Имя, адрес, личный идентификационный номер, номер телефона и адрес электронной почты заявителя.
- Заверенная копия лицензии заявителя в качестве фармацевта в соответствии с законом о медицинских специалистах №34/2012.
- Подтверждение того, что заявитель работал фармацевтом и имел действующую лицензию фармацевта в Исландии не менее 3 лет.
- Имя, адрес, личный идентификационный номер, номер телефона и адрес электронной почты оператора, если он / она не является старшим фармацевтом.
- Подтверждение того, что главный фармацевт и оператор аптеки имеют соглашение об управлении и работе аптеки в соответствии с требованиями законов и нормативных актов.
НМП направляет заявку в муниципальное управление для рассмотрения до принятия окончательного решения. У Агентства есть 3 месяца на рассмотрение заявки.
В процессе подачи заявки НМП запрашивает у заявителя следующую дополнительную информацию.
- План помещения аптеки, на котором указано расположение подходящего оборудования, а также описание помещений. Чертежи необходимо отправить в НМП не менее чем за 8 недель до запланированного открытия аптеки.
- Руководство по качеству, которое содержит подробные стандартные рабочие процедуры, касающиеся приема, хранения, обращения и доставки лекарств. Руководство по качеству необходимо отправить как минимум за месяц до запланированного открытия аптеки.
- Информация о должностях, должностях и сотрудниках аптеки.
- Копии отзывов инспекторов пожарной безопасности (лед. Eldvarnareftirlitið), Управления окружающей среды и здравоохранения (лед.Heilbrigðiseftirlitið) и Администрация по охране труда (лед. Vinnueftirlitið).
С подготовкой к открытию новой аптеки на завершающей стадии и выполнением всех требований IMA в соответствии с постановлением № 426/1997, заявитель должен официально запросить инспекцию НМП помещений, сооружений и мероприятий. Аптека считается готовой к проверке, когда все оборудование и помещения установлены и готовы к работе, и аптека готова принимать товары от оптовых торговцев и продавать их покупателям.
После проверки НМП отправляет свои комментарии заявителю на рассмотрение. В некоторых случаях помещения или помещения заявителей могут потребовать некоторых улучшений и изменений перед открытием аптеки.
У НМП есть 4 недели на завершение проверки после получения запроса на проверку.
IMA выдает аптечную лицензию и лицензию на деятельность, если это необходимо, когда все требования были выполнены. Агентство также информирует оптовых продавцов лекарств о новой аптеке и тем самым дает ей разрешение на заказ лекарств у оптовых торговцев.
Каждая аптечная лицензия ограничена одной аптекой, и главный фармацевт несет профессиональную ответственность за работу аптеки.
Фармацевт может нести ответственность только за одну аптеку в любой момент времени.
Аптека действующая
НМП выдает заявителю аптечную лицензию на действующую аптеку, если заявитель соответствует всем юридическим требованиям для получения такой лицензии.
Заявление на получение лицензии на аптеку в действующей аптеке следует отправить в НМП.
Анкета на действующую аптеку
Согласно Постановлению № 426/1997 о лицензии аптек и аптек в заявлении должны быть указаны следующие данные:
- Подтверждение того, что заявитель имеет действующую лицензию фармацевта и работал фармацевтом не менее 3 лет с момента выдачи лицензии.
- Подписанное заявление бывшего суперинтенданта фармацевта, в котором он / она уходит с занимаемой должности.
- Подтверждение того, что главный фармацевт и оператор аптеки имеют соглашение об управлении и работе аптеки в соответствии с требованиями законов и нормативных актов. Это применимо только в том случае, если оператор аптеки не является старшим фармацевтом в аптеке.
НМП оставляет за собой право не менее 4 недель на рассмотрение заявки после предоставления всех данных.
Каждая аптечная лицензия ограничена работой одной аптеки, и главный фармацевт несет ответственность за профессиональную деятельность аптеки.
Фармацевт может иметь лицензию только на одну аптеку в любой момент времени.
У аптеки отозвана лицензия:
- Если лицензиат лишен лицензии фармацевта или лицензии на управление аптекой.
- В конце года, когда лицензиату исполняется 70 лет. НМП может предоставить лицензиату продление на один год после этого периода.
- Если лицензиат уходит в отставку.
- Если лицензиат умирает.Однако имущество умершего может управлять аптекой со специальным разрешением от IMA в течение дополнительных 6 месяцев. Это разрешение выдается только в том случае, если аптека затем работает под профессиональным руководством другого фармацевта.
НМП имеет законные полномочия лишать лицензиата его лицензии на аптеку, если он нарушает положения Закона о лекарственных средствах № 100/2020 или других актов или нормативных актов, и правонарушение считается достаточно серьезным, и лицензиат считается непригодным для работы в аптеке.