Как рассчитать патент на 2018: Как рассчитать стоимость налога по патентной системе налогообложения (ПСН)

Расчет патента на 2018 год

Сумма налога (за патент) в 2018 году зависит от вида деятельности, который ведет ИП, и от срока, на который патент оформляется

18.12.2017Российский налоговый портал

Для предпринимателей Налоговый кодекс предусматривает удобную патентную систему налогообложения. Она удобна тем, что не надо заполнять и сдавать налоговые декларации по патенту. Предприниматель только платит за патент.  Как правильно рассчитать сумму патента в 2018 году?

Сумма налога (за патент) в 2018 году зависит от вида деятельности, который ведет ИП, и от срока, на который патент оформляется. Патент может быть выдан сроком от одного месяца до 12 месяцев включительно в рамках одного календарного года. Обратиться за патентом предприниматель сможет в удобное для него время.

Сумма налога рассчитывается, как произведение налоговой базы и налоговой ставки 6%.

На основании статьи 346.48 НК РФ, налоговая база определяется как денежное выражение потенциально возможного к получению индивидуальным предпринимателем годового дохода по виду предпринимательской деятельности, в отношении которого применяется патентная система.

Установленный на календарный год законом субъекта Российской Федерации размер потенциально возможного к получению индивидуальным предпринимателем годового дохода применяется в следующем календарном году (следующих календарных годах), если он не изменен законом субъекта Российской Федерации.

Как мы видим, расчет налога зависит от того региона, в котором будет работать предприниматель, потому что именно региональные власти устанавливают и ставку налога (налоговые каникулы), и размер налоговой базы.

Как платить за патент и когда?

Сразу при регистрации предпринимательства никто не будет заставлять вас платить налог.

Оплачивать можно по следующей схеме:

1) Если предприниматель оформляет патент сроком менее шести месяцев, то оплачивать надо в размере полной суммы налога в срок не позднее срока окончания действия патента.

Допустим, вы получили патент и его срок закончится 30 мая 2018 года. Патент выдан вам на пять месяцев 2018 года. Так вот, оплатить вы вправе до 30 мая 2018 года, но сразу целой суммой.

2) Если предприниматель оформляет патент сроком от шести месяцев до года, то оплата будет идти:

— в размере 1/3 суммы налога в срок не позднее девяноста календарных дней после начала действия патента;

— в размере 2/3 суммы налога в срок не позднее срока окончания действия патента.

Итак, подведем итог: чтобы установить налоговую базу, надо почитать закон вашего региона. А чтобы установить для себя даты оплаты за патент, следует знать на какой срок вы патент получаете.

Напомним, что предприниматель вправе работать на патентной системе Налогообложения в том случае, если количество наемных сотрудников у него не превысит 15 человек.

По окончании года для таких ИП, которые работали на патенте, не надо заполнять и сдавать декларацию 3-НДФЛ.

Что надо сделать, чтобы работать на патенте?

Для применения патентной системы налогообложения важно написать заявление в налоговую инспекцию на получение патента.

Скачать форму заявления на получение патента в 2018 году

Заявление заполняется на русском языке рукописным способом чернилами черного, фиолетового или синего цвета либо с использованием соответствующего программного обеспечения в одном экземпляре.

Не допускается исправление ошибок с помощью корректирующего или иного аналогичного средства, двусторонняя печать документа на бумажном носителе, скрепление листов документов, приводящее к порче бумажного носителя.

На титульном листе есть Дата начала действия патента, которую надо обязательно заполнять. Указывается дата начала применения индивидуальным предпринимателем патентной системы налогообложения. Дата не указывается в случае подачи заявления одновременно с документами, представляемыми при государственной регистрации физического лица в качестве ИП. То есть, если предприниматель подает заявление на выдачу патента вместе с пакетом документов на регистрацию ИП, тогда ячейки для даты оставляем пустыми. Только указываем количество месяцев, на которое мы хотим получить патент.

Файлы для скачивания
  • Заявление на получение патента.PDF (642Kb)

Разместить:

Размер платы за патент для иностранцев в 2022 году

Мы начинаем публиковать данные о стоимости фиксированного авансового платежа по налогу на доходы физических лиц, уплачиваемого иностранными гражданами при получении патента на работу в 2022 году.

Посмотреть стоимость патентов для иностранцев на 2023 год можно здесь

Размер оплаты зависит от коэффициента дефлятора, устанавливаемого Министерством экономического развития РФ, и регионального коэффициента, устанавливаемого законодательной властью регионов Российской Федерации.

1.980 – значение коэффициента-дефлятора на 2022 год, установлен .

Ссылки на региональные нормативные акты, устанавливающие коэффициенты, отражающие региональные особенности рынка труда, приводятся в таблице.

Уже по первым данным, полученным из регионов, видна тенденция на существенное увеличение размера платежа по патентам. На 23 ноября пока известна стоимость платы за патент в 2022 году только для трети российских регионов, но во всех без исключения плата увеличилась, и во многих — довольно существенно.

Раньше всех в этом году установили региональные коэффициенты на 2022 год Камчатский край (в июне) и Ульяновская область (вообще в мае). Если с Камчаткой всё ясно – солнце для этого российского региона встает раньше всех, но почему Ульяновск?

Также интересно, кто в этом году станет аутсайдером и примет эстафету у Иркутской области, которая установила в прошлом году региональный коэффициент за два дня до нового года. Работающие в Иркутской области мигранты получили новогодний подарок от областного законодательного собрания, и весь январь могли на законных основаниях оплачивать патент по базовой стоимости без учета регионального коэффициента.

Не нарушила традиций в этом году и Тульская область. Это единственный субъект РФ, особенности рынка труда которого выражаются шестью знаками после запятой. Можно было бы предположить, что такой коэффициент установлен специально для удобства плательщиков налога, чтобы путем перемножения коэффициентов получилась круглая цифра, удобная и в оплате, и в расчетах, но это не так.

Пока мы не видим ни одного примера, где чиновники действительно подумали бы об удобстве людей, но не теряем надежды, что такие регионы ещё появятся ближе к новому году и в их число в наступающем году снова вернется Москва.

Публикация данных будет продолжаться до 31 декабря 2021 года по мере принятия субъектами федерации законодательных актов, устанавливающих свои региональные коэффициенты.

Размер платы за патент на работу по регионам в 2022 году

Наименование Региона РФ

Законодательный акт

(ссылка в формате pdf)

Коэффициент, отражающий региональные особенности рынка труда на 2022 г. Авансовый платеж по патенту, подлежащий уплате в 2022 г.
01 Адыгея Республика 1,796 (0,00) 4267 (+250)
02 Башкортостан Республика 1,85185 (+0,01887) 4400(+300)
03 Бурятия Республика 2,850 (0,00) 6772 (+397)
04
Алтай Республика 1,401 (-0,006) 3329 (+182)
05 Дагестан Республика 1,8 (+0,1) 4277 (+474)
06 Ингушетия Республика 1,79 (0,00) 4253 (+249)
07 Кабардино-Балкарская Республика 3 (0,00) 7128 (+418)
08 Калмыкия Республика 1,5 (0,00) 3564 (+209)
09 Карачаево-Черкесская Республика 1,9 (+0,3) 4514 (+935)
10 Карелия Республика 2,923 (+0,139) 6945(+718)
11 Коми Республика 2,2 (+0,08) 5227 (+485)
12 Марий Эл Республика 2,05 (+0,06) 4871(+420)
13 Мордовия Республика 1,799 (0,00) 4274 (+250)
14 Саха (Якутия) Республика 4,499 (0,00)
10690 (+627)
15 Северная Осетия (Алания) Республика 1,46 (+0,04) 3469 (+293)
16 Татарстан Республика 2,0(+0,05) 4752(+390)
17 Тыва Республика 1,913 (0,00) 4545 (+266)
18 Удмуртская Республика 2,03 (0,07) 4823 (+439)
19 Хакасия Республика 3,0 (0,00) 7128 (+418)
20 Чеченская Республика Не установлен 1 2376
21 Чувашская Республика 2 (0,00) 4752 (+278)
22 Алтайский край 1,85 (+0,07) 4396 (+414)
23 Краснодарский край 2,5 (+0,5) 5940 (+1466)
24 Красноярский край 2,1473 (+0,0245) 5102 (+354)
25 Приморский край 3,2(+0,2) 7603(+893)
26 Ставропольский край 2 (+0,1) 4752 (+502)
27 Хабаровский край 2,35 (0,00) 5584 (+328)
28 Амурская область 2,6078 (-0,0922) 6196 (+157)
29 Архангельская область 1,7 (0,00) 4039 (+236)
30 Астраханская область 1,562 (+0,037) 3711 (+300)
31 Белгородская область 2,105 (0,00) 5001 (+293)
32 Брянская область 2,177 (+0,178) 5173 (+702)
33 Владимирская область 2,176 (+0,164) 5170 (+670)
34 Волгоградская область 1,8(0,00) 4277 (+251)
35 Вологодская область 2,1 (0,00) 4990 (+293)
36 Воронежская область 2,21 (0,00) 5251 (+308)
37 Ивановская область 1,7677 (+0,1127) 4200 (+498)
38 Иркутская область 2,866 (+0,033) 6810 (+473)
39 Калининградская область 2,2(+0,10) 5227(+530)
40 Калужская область 2,104378 (+0,226695) 5000 (+800)
41 Камчатский край Закон Камчатского края от 23. 06.2021 №619 2,90 (0,00) 6890 (+403)
42 Кемеровская область 2,045(+0,112) 4859(+535)
43 Кировская область 2,04 (+0,16) 4847 (+642)
44 Костромская область 1,737 (+0,067) 4127 (+392)
45 Курганская область 1,9761 (0,00) 4695 (+275)
46 Курская область 2,53 (+0,09) 6011 (+553)
47 Ленинградская область 1,767677 (-0,020593) 4200 (+200)
48 Липецкая область 2,2 (+0,20) 5227 (+753)
49 Магаданская область
50 Московская область 2,483165 (+0,206695) 5900 (+808)
51 Мурманская область 2,4 (0,00) 5702 (0)
52 Нижегородская область 2,3 (+0,17) 5465 (+701)
53 Новгородская область 2,3 (0,00) 5465 (+320)
54 Новосибирская область 2,0096 (+0,0296) 4775 (+346)
55 Омская область 1,75 (+0,011) 4158 (+268)
56 Оренбургская область 1,84 (0,00) 4372(+256)
57 Орловская область 2,0 (+0,13) 4752 (+569)
58 Пензенская область 1,9 (+0,10) 4514 (+488)
59 Пермский край 1,72559 (+0,026734) 4100 (+300)
60 Псковская область 1,979 (+0,092) 4702 (+481)
61 Ростовская область 1,8 (0,00) 4277 (+251)
62 Рязанская область 2,35 (+0,13) 5584 (+618)
63 Самарская область 1,86 (+0,06) 4419 (+393)
64 Саратовская область 2,149 (+0,103) 5106 (+530)
65 Сахалинская область 2,89 (0,00) 6867 (+403)
66 Свердловская область 2,33586 (-0,033596) 5550 (+250)
67 Смоленская область 1,9634 (+0,1041) 4665 (+506)
68 Тамбовская область 1,8099 (+0,0216) 4300 (+300)
69 Тверская область 2,84347 (+0,24833) 6756 (+951)
70 Томская область 2 (+0,07) 4752 (+435)
71 Тульская область 2,440146 (-0,025983) 5736(+278)
72 Тюменская область 2,636 (0,00) 6263 (+367)
73 Ульяновская область 1,74 (+0,00) 4134(+242)
74 Челябинская область 1,7677 (-0,11) 4200 (0,00)
75 Забайкальский край 3,2 (+0,36) 7603 (+1250)
76 Ярославская область 1,9 (0,00) 4514(+264)
77 Москва 2,4832 (+0,0954) 5900 (+559)
78 Санкт-Петербург 1,767677 (-0,020593) 4200 (+200)
79 Еврейская автономная область 2,25 (+0,13) 5346 (+604)
83 Ненецкий автономный округ 2,442 (0,00) 5802 (+340)
86 Ханты-Мансийский автономный округ — Югра
87 Чукотский автономный округ 2,5 5940
89 Ямало-Ненецкий АО 4,181 (-0,082) 9934 (+399)
91 Республика Крым 1,5939 (0,00) 3787 (+222)
92 г. Севастополь 2,363 (-0,076) 5614 (+158)

Все, что вам нужно знать

Амортизация патентов — это тактика, с помощью которой компании распределяют стоимость патентов (нематериального имущества) в течение определенного периода времени. 8 минут чтения

Обновлено 12 октября 2020 г.:

Что такое амортизация патента?

Амортизация патентов — это тактика, с помощью которой компании распределяют стоимость патентов (нематериальной собственности) в течение определенного периода времени. Система расчета амортизации патента очень похожа на линейный расчет амортизации другого нематериального имущества.

Патенты

Небольшие компании покупают патенты для защиты своих инноваций. Корпорации должны приобретать патенты у разных фирм на текущие инновации или через федеральные органы власти на совершенно новые инновации. Цена текущего патента — это сумма, которую корпорация заплатила за патент. Цена патента на совершенно новое изобретение включает в себя регистрацию, судебные издержки и расходы на документацию. Корпорации амортизируют патент в течение срока его полезного использования, хотя патент имеет юридическую силу в течение 17 лет.

Как амортизировать патент

Патенты необходимо регулярно амортизировать в течение срока их действия. Укажите предварительную цену патента в корпоративном реестре как актив. Включите ежегодную запись амортизационных расходов, которая уменьшает счет активов до тех пор, пока он не достигнет нуля.

Когда ваше малое предприятие покупает патент у третьей стороны, они обычно следуют стандартным правилам бухгалтерского учета или общепринятым принципам бухгалтерского учета (GAAP). Эти правила требуют, чтобы вы амортизировали цену в своих бухгалтерских данных. Амортизация помогает вам правильно документировать счета в промежутках времени, через которые вы получаете финансовую прибыль от патента, что помогает вам не завышать или занижать свой доход. Дебет увеличит счет патента, который является активом на балансе. GAAP разрешает отражать в балансе и амортизировать только патенты, приобретенные у третьих лиц.

Например, предположим, что полная стоимость патента составляет 52 000 долларов. Дебетуйте 52 000 долларов США на патентный счет. Зачислите идентичную сумму на денежный счет в той же проводке журнала. Кредит уменьшает деньги, которые также могут быть активом на балансе. Вычтите остаточную стоимость, которую вы ожидаете от патента к концу срока его полезного использования, из его цены.

Расчет амортизации патента

Используйте меньшую из двух величин: финансовый срок патента и срок его полезного использования, чтобы определить интервал амортизации. Срок полезного использования патента – это время до истечения срока его действия. Например, если у вашей организации есть патент, срок действия которого истекает через 20 лет, но ожидается, что он окупится только в течение 10 из этих лет, интервал амортизации должен составлять 10 лет.

  • Чтобы рассчитать амортизацию вашего патента, разделите предварительную цену патента на предполагаемый срок его полезного использования. Результатом является амортизация патента.
  • Например, если предварительная цена составляет 100 000 долларов США, а срок полезного использования составляет 10 лет, то амортизация патента составляет 100 000 долларов США/10 лет = сумма амортизации патента в размере 10 000 долларов США за 12 месяцев.
  • Запишите сумму амортизации в баланс вашей компании.
  • В балансе будет существовать отдельная статья для нематериального имущества.
  • В строке под этим может быть написано «Уменьшение амортизации».
  • Укажите сумму накопленной амортизации по этой позиции и вычтите ее из количества патентов.

В документ сделать запись о зачислении начисленной амортизационно-патентного счета на сумму амортизации. С другой стороны, многие фирмы просто предпочитают немедленно кредитовать патентный счет на сумму амортизации. Запишите сумму, которая амортизируется за год, в отчете о прибылях и убытках компании. Расходы на амортизацию считаются затратами на ведение бизнеса, которые вычитаются из дохода. Обычно он указывается в строке «Износ и амортизация».

Дебет, равный кредитному рейтингу, сделанному на последнем шаге, должен быть сделан на счет амортизационных отчислений (в каждом случае).

Патентный актив не должен амортизироваться дольше, чем срок действия гарантии, обеспечиваемой патентом. Если предполагаемый срок полезного использования патента еще короче, используйте срок полезного использования для функций амортизации.

Определение срока полезного использования

Срок полезного использования – это количество времени, в течение которого актив считается полезным для его владельца. Например, когда фармацевтическая фирма получает патент на новое лекарство, он действует только в течение определенного периода времени, который обычно составляет до 20 лет. После этого разные фармацевтические фирмы могут создавать идентичные лекарства. Следовательно, срок полезного использования препарата составляет 20 лет.

Стоимость патента зависит от срока его полезного использования или срока его действия в соответствии с законом, в зависимости от того, что короче; однако ни один из них не может длиться более 40 лет. Юридический срок действия патента — это период времени, в течение которого патент подпадает под действие применимых правил, тогда как срок его полезного использования — это то, как долго корпорация рассчитывает использовать патент для производства или продвижения продуктов, защищенных патентом. Срок полезного использования гипотетически может быть неопределенным, тогда как юридический срок действия патента имеет установленный предел. Однако корпорация может обнаружить, что их предполагаемый срок полезного использования короче законного срока службы, особенно в быстрорастущей отрасли. В обоих случаях используется более короткий из двух.

Чтобы получить расчетный срок полезного использования патента, необходимо указать срок действия патента. Например, учтите, что патент на ваше изобретение может быть защищен в течение 10 лет, начиная с момента выдачи патента. Это может помочь вам увеличить срок службы вашего патента. Тем не менее срок полезного использования патента может меняться со временем из-за проблем, связанных с достижениями в области знаний. Например, есть изобретатели, которые предполагали, что их патент будет полезен в течение 20 лет, однако через 10 лет технологический прогресс сделал их патент неэффективным, поэтому они, возможно, могут списать (списать) оставшуюся стоимость.

Определить начальную стоимость патента

Определить предварительную цену патента. Возможно, вы можете сложить все цены на исследования и разработки (НИОКР), понесенные в процессе разработки изобретения. Если затраты на НИОКР относятся на расходы до тех пор, пока не станут возможными будущие финансовые выгоды, то будущие цены капитализируются (прибавляются к нематериальным активам — счету патентов) и амортизируются. Цены на патент намного превышают предварительную цену усовершенствования. Ряд регулятивных цен включает в себя цену полезности патента, цену судебного преследования для подтверждения его уникальности и цену выдачи.

Плата за обслуживание также взимается каждые 3,5, 7,5 и 11,5 лет для продления действия патента. Также может быть заявленная цена, основанная на различных утверждениях, связанных с конкретной полезностью изобретения, которая может варьироваться от 400 до 1000 долларов или выше. Наибольшие затраты для большинства патентных кандидатов составляют гонорары патентному поверенному, который подает точную патентную заявку.

Вести учет

Вам необходимо хранить документацию по всем счетам-фактурам, выдачам патентов, ценам на анализ и усовершенствование, а также всю другую информацию, касающуюся стоимости или срока полезного использования вашего патента, в течение не менее семи лет для будущих аудиторских функций. Будьте в курсе дат приобретения и всех расходов, связанных с каждым из ваших патентов.

Определение амортизации и амортизации

Как амортизация, так и амортизация распределяют цену актива на протяжении срока его полезного использования. Амортизация и обесценивание представляют собой ежегодные суммы, отраженные в балансе организации и отчете о прибылях и убытках. Амортизация относится к распределению цены патента на срок его полезного использования. Амортизация относится к распределению цены материального актива в течение его предполагаемого срока службы. Поскольку патенты нематериальны, они амортизируются.

Амортизировать можно только гаджеты с определенным финансовым сроком службы. Другие нематериальные активы с неопределенным сроком службы обычно не амортизируются; однако они оцениваются на предмет релевантности и риска. Если эти объекты не теряют своей актуальности и не терпят какого-либо разорения, имущество с неопределенной продолжительностью жизни останется на вашем балансе на неопределенный срок. Примером неамортизированного актива с неопределенным сроком службы может быть цифровой музыкальный сервис. Пока услуга свободна от разорения и продолжает быть экономически значимой, она остается на балансе.

Прямолинейная амортизация

Нематериальное имущество – это активы, которыми владеет организация, которые имеют стоимость, но не являются физическими. Общие нематериальные свойства внутри организации включают патенты, логотипы и лицензии на франшизу. Амортизация – это метод распределения стоимости нематериального актива в течение срока его полезного использования. Прямолинейная амортизация является одним из методов распределения этой цены. Владельцы бизнеса должны оценить преимущества и недостатки прямолинейной амортизации, чтобы выяснить, применима ли эта методология для использования их предприятия.

Преимущества и недостатки прямолинейной амортизации

Метод линейной амортизации очень похож на линейный метод амортизации. Основным преимуществом прямолинейной амортизации является ее простота. Большинство фирм используют прямолинейный метод амортизации нематериального имущества в результате стабильного функционирования имущества с течением времени. Прямолинейная методология проста для понимания и применения на предприятии.

Недостаток прямолинейного метода заключается в том, что он признает налоговые счета медленнее, чем стратегии ускоренной амортизации. Законопроекты сокращают доходы от Интернета, что, следовательно, снижает налоговую юридическую ответственность организации.

Деловая репутация

Разница между суммой, которую организация платит за покупку другого агентства, и балансовой стоимостью приобретенной фирмы считается деловой репутацией. Балансовая стоимость устанавливается путем расчета приобретенного имущества фирмы по фактической рыночной стоимости. Чтобы рассчитать гудвилл, вычтите полученные обязательства фирмы из фактической рыночной стоимости имущества. Реальная рыночная стоимость – это сумма, за которую недвижимость может быть продана на открытом рынке. После расчета деловой репутации оцените срок полезной службы деловой репутации и амортизируйте нематериальный актив.

Например, представьте, что ваше малое предприятие приобретает организацию с имуществом, фактическая стоимость которого составляет 100 000 долларов США, и обязательствами на общую сумму 50 000 долларов США. Вы рассчитываете на срок полезного использования имущества, равный пяти годам. Расчет по прямолинейному методу: (100 000 – 50 000 долларов США) / 5, что равняется 10 000 долларов США. Ваша организация должна дебетовать расходы на амортизацию на сумму 10 000 долларов США и кредитовать деловую репутацию на 10 000 долларов США ежегодно в течение следующих пяти лет.

Торговые марки и лицензии на франшизу

Логотипы означают эмблему, фразу или рисунок, который организация официально регистрирует для выполнения корпоративных функций. Другая фирма не может использовать зарегистрированный товарный знак организации без ее письменного разрешения. Плата за приобретение или продление товарного знака является абсолютно амортизируемой. Корпорации также могут амортизировать любые цены, связанные с защитой их зарегистрированных товарных знаков. Владелец предприятия, приобретающий лицензию на франшизу, может амортизировать любые соответствующие цены.

Лицензии на франшизу дают владельцам бизнеса право продвигать определенные услуги или продукты и использовать зарегистрированный товарный знак. Амортизация логотипов и лицензий на франшизу очень похожа на другую нематериальную собственность.

Как учитывать патент

Патент учитывается как нематериальный актив, поскольку патент не имеет материальной сущности и обеспечивает долгосрочную ценность для владельца. Учет патента идентичен учету других нематериальных активов.

Первоначальная регистрация

Если корпорация взамен приобрела патент у другой корпорации, стоимость приобретения представляет собой предварительную цену актива.

Обесценение

Если патент не обеспечивает стоимости или обеспечивает снижение стоимости, важно признать обесценение и сократить или избавиться от балансовой стоимости актива.

Прекращение признания

Как только корпорация перестанет использовать запатентованную идею, признание актива может быть прекращено путем кредитования остатка на счете патентных активов и дебетования остатка на счете накопленной амортизации. Если актив не был полностью амортизирован на момент прекращения признания, любой оставшийся неамортизированный остаток должен отражаться как убыток.

Расходы на исследования и разработки

Имейте в виду, что затраты на исследования и разработки (НИОКР), необходимые для разработки запатентованной идеи, не могут быть включены в капитализированную цену патента. Эти цены на НИОКР вместо этого относятся на расходы по мере их возникновения. Концепция, лежащая в основе этого средства защиты, заключается в том, что исследования и разработки по своей сути сопряжены с риском и не гарантируют будущей выгоды, поэтому их не следует рассматривать как актив.

Лимит капитализации

При применении цены на приобретение патента могут быть настолько малы, что они не соответствуют или превышают ограничение капитализации организации. Если это так, считайте эти цены понесенными расходами. Во многих крупных фирмах с более высокими лимитами капитализации патенты почти никогда не учитываются как собственность, за исключением случаев, когда они были куплены у разных организаций.

Если вам нужна помощь с амортизацией патента, вы можете опубликовать свою юридическую потребность на торговой площадке UpCounsel. UpCounsel принимает на свой сайт только 5% лучших юристов. Юристы на UpCounsel приходят из юридических школ, таких как Гарвардский юридический и Йельский юридический, и в среднем имеют 14-летний юридический опыт, включая работу с такими компаниями, как Google, Menlo Ventures и Airbnb или от их имени.

Продление срока действия патента | Sterne Kessler

Sterne, Kessler, Goldstein & Fox

Продление срока действия патента (PTE) доступно в рамках 1984 Закон о конкуренции цен на лекарства и восстановлении патентов, также известный как Закон Хэтча-Ваксмана (Закон). Закон разрешает продление срока действия патента на продукт, который требует одобрения регулирующих органов перед продажей, или метод использования или производства продукта. К таким продуктам относятся фармацевтические препараты для людей и животных, пищевые добавки, красители и медицинские устройства. PTE стремится восстановить часть срока действия патента, который был утерян, пока владелец патента ожидает одобрения продукта регулирующими органами.

Решение о том, следует ли предоставлять PTE, принимает Ведомство США по патентам и товарным знакам (PTO) после консультации с регулирующим органом, ответственным за утверждение продукта.

 Требования к заявлению PTE до 35 U.S.C. § 156
  • Крайний срок подачи в течение 60 дней с даты рассылки разрешения на продажу продукта (37 CFR § 1.720(f))
    • Утверждение заявки на новый лекарственный препарат (NDA), заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) или заявки на допродажное одобрение (PMA)
    • Дата утверждения считается как день 1
    • Субботы, воскресенья и федеральные праздники считаются
  • Заявитель является владельцем записи или его агентом (37 CFR § 1.730(a))
  • Должен соответствовать требованиям, изложенным в 37 C. F.R. § 1.740:
    • Полная идентификация одобренного продукта (37 CFR § 1.740(a)(1))
    • Полная идентификация федерального закона, в соответствии с которым была проведена проверка регулирующим органом
    • Дата получения разрешения на коммерческий маркетинг
    • В случае лекарственного препарата идентификация каждого активного ингредиента и заявление о том, что препарат ранее не был одобрен
    • Заявление о том, что заявление PTE подано в течение 60-дневного периода, и указание последнего дня подачи заявления
    • Полная идентификация патента, для которого испрашивается продление
    • Копия патента
    • Копия заявления об отказе от ответственности терминала, сертификата исправления, заявления о плате за обслуживание или сертификата повторной проверки
    • Заявление о том, что в патенте заявлен утвержденный продукт или метод использования или производства утвержденного продукта, а также по крайней мере одна формула изобретения, показывающая, как она читается на продукте
    • Заявление о соответствующих датах и ​​информация, позволяющая министру здравоохранения и социальных служб определить применимый период проверки нормативных требований.
      • Пример информации о лекарстве для человека, антибиотике или биологическом продукте для человека:
        • Дата вступления в силу заявки на получение исследовательского нового лекарственного средства (IND) для лекарств для человека
          • Примечание: При необходимости обосновать дату. Была ли клиническая пауза?
        • Дата подачи NDA, BLA или PMA
        • Дата утверждения NDA, BLA или PMA
      • Должен начинаться с новой страницы
    • Краткое описание важных мероприятий и дат в течение периода проверки регулирующими органами
      • Должен начинаться с новой страницы
      • Подсказка: Удобно подается как приложение к хронологии событий
      • Примечание: Это должно продемонстрировать должную осмотрительность заявителя в течение периода проверки регулирующими органами. Может быть оспорено третьим лицом.
    • Заявление о том, что, по мнению заявителя, патент имеет право на продление, включая продолжительность продления и то, как оно было определено
      • Должен начинаться с новой страницы
      • Требования для приемлемости:
        • В патенте заявлен продукт, способ использования продукта или способ производства 
        • Срок действия патента не истек
        • Срок действия патента никогда не продлевался
        • Заявка подается владельцем записи или его агентом
        • Продукт прошел период проверки регулирующими органами перед его коммерческим маркетингом или использованием 
        • Никакие другие патенты не были продлены на тот же период нормативного рассмотрения (т. е. только один патент может быть продлен на каждый одобренный продукт)
    • Заявление о том, что заявитель признает обязанность раскрывать любую информацию, существенную для определения права на запрашиваемое продление
    • Оплата сборов
      • В настоящее время 1120 долларов США для крупных, малых и микропредприятий
    • Информация о контактном лице
    • Подается в виде одного оригинала и двух копий
      • Примечание: Нельзя подать в электронном виде
      • Подсказка: Желательно с ручной кладью в Управление патентно-правового администрирования, комната MDW 7D55, Madison Building
Расчет длины PTE
  • PTE представляет собой сумму «периода тестирования» и «периода утверждения» за вычетом:
    • Количество дней, которые были до или до выдачи патента
    • Количество дней, в течение которых заявитель не проявлял должной осмотрительности
    • Половина количества дней периода испытаний после выдачи патента
  • PTE не может быть более 5 лет
  • PTE не может продлить срок действия патента более чем на 14 лет с даты получения разрешения на продажу
  • «Тестовый период» начинается с даты вступления в силу IND и заканчивается с даты первоначальной подачи NDA/BLA/PMA
  • «Период утверждения» начинается с даты первоначальной подачи NDA/BLA/PMA и заканчивается с даты утверждения NDA/BLA/PMA.
    • Примечание: FDA учитывает дату подачи NDA/BLA/PMA как в период тестирования, так и в период утверждения
Временное продление
  • Доступно, если разумно ожидать, что период проверки регулирующими органами составит выходит за рамки первоначального срока действия патента
  • Направлен на сохранение срока действия патента до получения разрешения регулирующих органов
  • Можно подать в течение периода, начинающегося за 6 месяцев до истечения срока действия патента и заканчивающегося за 15 дней до истечения срока действия патента
  • Доступно для не более одного года , но могут быть поданы последующие промежуточные продления
  • Любое временное продление прекращается в конце 60-дневного периода, начиная со дня, когда продукт получает одобрение регулирующих органов, если только заявитель не подаст заявку на PTE в течение этого периода
Передовой опыт и другие советы
  • В процессе подачи заявки на PTE существует обязанность раскрытия информации — не забудьте раскрыть информацию, необходимую для определения PTE (MPEP 2762)
    • В деле по делу Zetia (Ezetimibe) Antitrust Litigation ответчики заявили о несправедливом поведении, поскольку владелец патента утаил существенную информацию от PTO в течение периода проверки PTE. 2019 WL 1397228, E.D. Va, 9 августа 2019 г.
  • Рассмотрите возможность подачи более одной заявки PTE на разные патенты на основе одного периода нормативного рассмотрения
    • Откладывает принятие решения о продлении срока действия патента, что может быть полезно в следующих случаях:
      • Различия в предполагаемых условиях действия различных патентов
      • Вопросы очевидности двойного патентования (ODP)
        • Сократит ли успешное оспаривание ODP в ходе судебного разбирательства корректировку срока действия патента (PTA), на которую может претендовать патент?
        • В течение периода продления ЗПТ право на исключение с помощью патента достигает всего объема претензии 
        • Однако в течение периода продления PTE право на исключение из патента распространяется только, например, на утвержденный препарат и утвержденное показание 
        • Федеральный округ постановил, что двойное патентование на основе очевидности не делает недействительным иным образом законно полученное продление срока действия патента в соответствии с 35 U. S.C. § 156. Novartis AG против Ezra Ventures LLC , 909 F.3d 1367 (Федеральный округ 2018 г.)
        • Федеральный округ постановил в деле Novartis против Брекенриджа , что, если срок действия более позднего патента истекает раньше только из-за изменения срока действия патента URAA, патент после URAA не является ссылкой ODP на патент до URAA. Novartis Pharmaceuticals Corp. против Breckenridge Pharmaceutical Inc., 909 F.3d 1355 (Fed. Cir. 2018)
        • Предоставление PTE по патенту не является защитой от оспаривания ODP
          • Рассмотрим следующее изречение из Novartis v. Breckenridge (D. Del. 3 апреля 2017 г.): «Положение Закона Хэтча-Ваксмана о продлении срока действия патента было направлено на то, чтобы вернуть патенту время, потерянное в поисках одобрения FDA для препарата, заявленного в патенте. Я не вижу причин, по которым такое продление срока действия патента могло бы защитить патент от оспаривания двойного патентования».
    • PTO предоставляет владельцу патента период времени (обычно один месяц) для выбора патента, для которого желательно продление
  • Рассмотрите возможность подачи более одной заявки PTE на один и тот же патент на основе периодов нормативного рассмотрения различных продуктов, если продукты подпадают под действие одного и того же патента
    • Откладывает принятие решения о продлении срока действия продукта, что может быть полезно, когда:
      • Различия на рынках различных товаров
    • PTO предоставляет владельцу патента период времени (обычно один месяц) для выбора продукта, для которого желательно продление
  • PTO разрешил заявителю в соответствии с 37 C. F.R. § 1.103– приостановить действие в отношении заявления PTE на срок до 6 месяцев при наличии уважительной и достаточной причины
    • Полезно, когда :
      • Заявитель хочет, чтобы расширение PTE применялось к повторно выданному патенту, который еще не выдан, а не к исходному патенту 
      • Существует фактический или предстоящий судебный процесс
  • Подача 9Отказ от ответственности терминала 0148 не влияет на PTE , на который распространяется патент ( Merck против Hi-Tech (Fed. Cir. 2007))
  • Убедитесь, что хотя бы одна формула патента указана на утвержденном продукте.
    • Компания Angiotech стремилась получить PTE для патента США № 5 811 447 (патент ‘447) на основании одобрения FDA стента с лекарственным покрытием Angiotech. Формула патента 447 направлена ​​на способ биологического стентирования кровеносных сосудов млекопитающих, который включает введение лекарственного средства. Окружной суд согласился с отказом PTO в рассмотрении заявки Angiotech на PTE, поскольку ни в одном из требований не упоминалась какая-либо структура конкретного продукта и, следовательно, не указывалось, что лекарство вводилось через стент (9). 0344 Angiotech против Lee , 191 F.Supp.3d 509 (ED Va. 2016))
  • Особые указания для химических соединений
    • Определение PTE зависит от того, был ли «активный ингредиент» ранее одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США
    • Федеральный округ поддержал PTE для продукта, содержащего энантиомер левофлоксацина, обнаружив, что он отличается от продукта, содержащего его рацемат офлоксацина ( Орто-Макнейл против Люпина (Федеральный округ 2010 г.))
    • Однако Федеральный округ также поддержал отказ в PTE для формы активного метилового эфира соединения, которое ранее было одобрено для того же терапевтического применения, поскольку оно имело ту же «активную часть», что и ранее одобренный продукт ( Photocure v. Kappos (Fed. Cir. 2010))
  • PTE может быть доступен для соответствующих иностранных патентов , охватывающих продукты, одобренные в таких странах, как Австралия, Канада, Чили, Европа, Израиль, Япония, Малайзия, Сингапур, Южная Корея, Тайвань, Вьетнам, Россия и Украина, а также в Брунее, Коста-Рике, Доминиканской Республике, Сальвадоре, Гватемале и Никарагуа.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *